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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05315440
L'efficacité de Graston Tecnique par rapport à la physiothérapie traditionnelle pour améliorer l'amplitude des mouvements après la réparation arthroscopique de la coiffe. (GRA-RCR)
17 juillet 2025 mis à jour par: Istituto Ortopedico Rizzoli
L'efficacité de Graston Tecnique par rapport à la physiothérapie traditionnelle pour améliorer l'amplitude des mouvements de l'épaule après une réparation arthroscopique de la coiffe.
Dans la rééducation de l'épaule après réparation de coiffe arthroscopique, l'un des premiers objectifs coïncide avec l'amélioration de l'amplitude des mouvements passifs : ce processus demande souvent un temps considérable tant aux patients qu'aux kinésithérapeutes.
Cette étude vise à vérifier s'il est utile d'ajouter la mobilisation des tissus mous assistée par instruments selon Graston Tecnique au protocole de rééducation classique afin d'accélérer les temps de récupération des amplitudes articulaires passives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe des preuves contradictoires sur la rééducation postopératoire précoce versus retardée après réparation arthroscopique de la coiffe : un protocole précoce semble réduire le risque de raideur mais pourrait augmenter le risque de rupture du tendon à long terme, en particulier pour les grosses déchirures ; Le protocole différé impose une période d'immobilisation de l'épaule (de 2 semaines à 40 jours) qui peut favoriser la cicatrisation des tendons mais pourrait déterminer la raideur de l'épaule.
Notre question de recherche est si après le protocole différé utilisé dans notre institut (période d'immobilisation de 40 jours) il pourrait être utile d'ajouter la mobilisation des tissus mous assistée par des instruments selon Graston Tecnique au protocole classique de rééducation de l'épaule afin d'accélérer temps de récupération de la gamme de mouvement passif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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BO
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Bologna, BO, Italie, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs
- lésion partielle due à une dégénérescence tendineuse (réparation de 1 ou 2 ancres)
Critère d'exclusion:
- lésions tendineuses traumatiques
- affections associées telles que l'arthrite, la perte de sensibilité superficielle, la perte de tonus musculaire, les troubles mentaux, les affections oncologiques
- raideur de l'épaule avant la chirurgie due à une tendinite calcifiante, une capsulite rétractile
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Le traitement du groupe contrôle sera organisé selon le protocole classique actuellement en usage dans notre Institut qui consiste à : 30 minutes de mobilisation assistée passive et active guidée par le thérapeute, 30 min de mouvement passif continu en flexion et abduction et 30 minutes d'électrostimulation. |
30 minutes de mobilisation assistée passive et active guidée par le thérapeute, 30 min de mouvement passif continu en flexion et abduction et 30 minutes d'électrostimulation.
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Expérimental: groupe expérimental
30 minutes de mobilisation passive et active assistée guidée par le thérapeute associée à une mobilisation instrumentée des tissus mous, 30 min de Mouvement passif continu en flexion et abduction et 30 minutes d'électrostimulation.
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La technique de Graston implique l'utilisation d'outils en acier qui sont utilisés de manière non invasive sur la peau pour identifier et traiter les zones présentant une raideur ou une inflammation.
Ces zones peuvent être localisées avec une plus grande précision que la technique manuelle précisément parce que les instruments ne se compriment pas au contact de la peau du patient, comme c'est le cas avec le bout des doigts du kinésithérapeute.
Grâce aux instruments il est donc possible de détecter les zones de consistance altérée et de les traiter en exerçant une pression minimale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme passive de récupération de mouvement de l'épaule
Délai: après 2 semaines de traitement
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Mobilité passive Récupération de l'épaule en élévation et en abduction mesurée par inclinomètre numérique
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après 2 semaines de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de la douleur mesurée par Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: après 2 semaines de traitement
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une mesure subjective et validée de la douleur aiguë et chronique.
Les scores sont enregistrés en faisant une marque manuscrite sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre 0 ("pas de douleur") et 10 ("pire douleur").
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après 2 semaines de traitement
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Amélioration de la fonction de l'épaule mesurée par les échelles Constant Murley et Dash
Délai: après 2 semaines de traitement
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Le score de Constant-Murley est une échelle de 100 points composée d'un certain nombre de paramètres individuels qui définissent le niveau de douleur et la capacité à effectuer les activités quotidiennes normales du patient.
Le test est divisé en 4 sous-échelles : douleur (15 points), activités de la vie quotidienne (20 points), force (25 points) et amplitude de mouvement (40 points).
Plus le score est élevé, plus la qualité de la fonction est élevée.
Le test étant réalisé dans une phase aiguë post-opératoire, il n'est pas possible de réaliser l'évaluation de la force, qui se voit attribuer une note de zéro pour tous les patients.
Le questionnaire DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) est un questionnaire en 30 points qui examine la capacité d'un patient à effectuer certaines activités des membres supérieurs.
Ce questionnaire est un questionnaire d'auto-évaluation permettant aux patients d'évaluer les difficultés et les interférences avec la vie quotidienne sur une échelle de Likert à 5 points. Le score varie de 0 (aucune incapacité) à 100 (incapacité la plus sévère).
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après 2 semaines de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
21 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2022
Première publication (Réel)
7 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0002771
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .