Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Graston Tecnique ve srovnání s tradiční fyzioterapií pro zlepšení rozsahu pohybu po artroskopické opravě manžety. (GRA-RCR)

17. července 2025 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli

Účinnost Graston Tecnique ve srovnání s tradiční fyzioterapií ke zlepšení rozsahu pohybu ramene po artroskopické opravě manžety.

Při rehabilitaci ramene po artroskopické opravě manžety se jeden z prvních cílů shoduje se zlepšením rozsahu pasivního pohybu: tento proces často vyžaduje značný čas jak pro pacienty, tak pro fyzioterapeuty. Tato studie si klade za cíl ověřit, zda je užitečné přidat ke klasickému rehabilitačnímu protokolu nástroje asistované mobilizace měkkých tkání podle Grastona Tecnique, aby se urychlily doby zotavení pasivního rozsahu pohybu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existují protichůdné důkazy o časné versus opožděné pooperační rehabilitaci po artroskopické opravě manžety: zdá se, že včasný protokol snižuje riziko ztuhlosti, ale mohl by zvýšit riziko ruptury šlachy na dlouhou dobu, zejména u velkých trhlin; odložený protokol ukládá období imobilizace ramene (od 2 týdnů do 40 dnů), které může podpořit hojení šlach, ale mohlo by určit ztuhlost ramene. Naší výzkumnou otázkou je, zda po odloženém protokolu používaném v našem ústavu (40denní imobilizační období) může být užitečné přidat ke klasickému rehabilitačnímu protokolu ramene mobilizaci měkkých tkání asistovanou nástroji podle Grastona Tecniquea za účelem urychlení doby zotavení rozsahu pasivního pohybu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • BO
      • Bologna, BO, Itálie, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • artroskopická oprava rotátorové manžety
  • částečná léze v důsledku degenerace šlachy (reparace 1 nebo 2 kotev)

Kritéria vyloučení:

  • traumatické léze šlach
  • přidružené stavy jako artritida, ztráta povrchové citlivosti, ztráta svalového tonu, mentální postižení, onkologické stavy
  • ztuhlost ramene před operací v důsledku kalcifikované tendonitidy, adhezivní kapsulitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina

Léčba kontrolní skupiny bude organizována podle klasického protokolu aktuálně používaného v našem ústavu, který se skládá z:

30 minut pasivní a aktivní asistované mobilizace vedené terapeutem, 30 minut kontinuálního pasivního pohybu ve flexi a abdukci a 30 minut elektrostimulace.
Jiný: Konvenční rehabilitace
30 minut pasivní a aktivní asistované mobilizace vedené terapeutem, 30 minut kontinuálního pasivního pohybu ve flexi a abdukci a 30 minut elektrostimulace.
Experimentální: experimentální skupina
30 minut pasivní a aktivní asistované mobilizace vedené terapeutem spojené s přístrojovou mobilizací měkkých tkání, 30 minut kontinuálního pasivního pohybu ve flexi a abdukci a 30 minut elektrostimulace.
Jiný: Grastonova technika
Grastonova technika zahrnuje použití ocelových nástrojů, které se používají neinvazivně na kůži k identifikaci a léčbě oblastí, které mají ztuhlost nebo zánět. Tyto oblasti lze lokalizovat s větší přesností než manuální technikou právě proto, že nástroje se při kontaktu s kůží pacienta nestlačují, jako je tomu u konečků prstů fyzioterapeuta. Díky přístrojům je tedy možné detekovat místa se změněnou konzistencí a ošetřit je stlačením minimálního tlaku.
Ostatní jména:
  • nástroj mobilizace měkkých tkání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obnova pasivního rozsahu pohybu ramene
Časové okno: po 2 týdnech léčby
Pasivní rozsah pohybu Zotavení ramene v elevaci a abdukci měřeno digitálním sklonoměrem
po 2 týdnech léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení bolesti měřené vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Časové okno: po 2 týdnech léčby
Vizuální analogová škála (VAS) je ověřené, subjektivní měřítko pro akutní a chronickou bolest. Skóre se zaznamenává ručně psanou značkou na čáru o délce 10 cm, která představuje kontinuum mezi 0 ("žádná bolest") a 10 ("nejhorší bolest").
po 2 týdnech léčby
Zlepšení funkce ramen měřené stupnicí Constant Murley a Dash
Časové okno: po 2 týdnech léčby
Constant-Murley skóre je 100bodová škála složená z řady jednotlivých parametrů, které definují míru bolesti a schopnost vykonávat běžné denní aktivity pacienta. Test je rozdělen do 4 subškál: bolest (15 bodů), aktivity denního života (20 bodů), síla (25 bodů) a rozsah pohybu (40 bodů). Čím vyšší skóre, tím vyšší kvalita funkce. Vzhledem k tomu, že se test provádí v akutní pooperační fázi, není možné provést hodnocení síly, které je u všech pacientů přiřazeno nulové skóre. Dotazník Postižení paže, ramene a ruky (DASH) je dotazník o 30 položkách, který zjišťuje schopnost pacienta vykonávat určité aktivity horních končetin. Tento dotazník je self-report dotazník, který pacienti mohou hodnotit obtížnost a zásah do každodenního života na 5bodové Likertově škále. Skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (nejzávažnější postižení).
po 2 týdnech léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

21. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0002771

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artropatie manžety

Klinické studie na Konvenční rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit