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関節鏡視下カフ修復後の可動域を改善するための、従来の理学療法と比較したグラストン技術の有効性。 (GRA-RCR)

2023年5月16日 更新者:Angela、Istituto Ortopedico Rizzoli

鏡視下カフ修復後の肩の可動域を改善するための、従来の理学療法と比較したグラストン技術の有効性。

鏡視下カフ修復後の肩のリハビリテーションでは、最初の目的の 1 つは他動運動の範囲を改善することと一致します。このプロセスには、多くの場合、患者と理学療法士の両方にかなりの時間がかかります。 この研究は、受動的可動域の回復時間を短縮するために、グラストン法による軟部組織動員を支援する器具を従来のリハビリテーション プロトコルに追加することが有用かどうかを検証することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

関節鏡視下カフ修復後の術後リハビリテーションの早期対遅延については、相反する証拠があります。早期のプロトコルは硬直のリスクを軽減するように見えますが、特に大きな裂傷の場合、長時間の腱断裂のリスクを高める可能性があります。遅延プロトコルは、腱の治癒を促進することができる肩の固定期間 (2 週間から 40 日間) を課しますが、肩のこわばりを決定する可能性があります。 私たちの研究課題は、私たちの研究所で使用されている遅延プロトコル (40 日間の固定期間) の後、速度を上げるために、肩の古典的なリハビリテーション プロトコルにグラストン テクニックによる器具を使用した軟部組織の動員を追加することが役立つかどうかです。受動的な移動範囲の回復時間。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • BO
      • Bologna、BO、イタリア、40136
        • 募集
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 鏡視下腱板修復
  • 腱変性による部分的な損傷 (1 つまたは 2 つのアンカー修復)

除外基準:

  • 外傷性腱損傷
  • 関節炎、表面的な感受性の喪失、筋緊張の喪失、精神障害、腫瘍学的状態などの関連状態
  • 石灰性腱炎、癒着性関節包炎による手術前の肩こり

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群

対照群の治療は、当研究所で現在使用されている古典的なプロトコールに従って編成されます。

セラピストの指導による30分間の受動および能動支援可動化、30分間の屈曲および外転の連続受動運動、および30分間の電気刺激。

セラピストによる 30 分間の受動的および能動的補助モビライゼーション、30 分間の屈曲および外転における継続的な受動的運動、および 30 分間の電気刺激。
実験的:実験グループ
器具を使った軟部組織の動員を伴うセラピストによる30分間の受動および能動的支援動員、30分間の屈曲および外転の連続受動運動、および30分間の電気刺激。
グラストン法では、皮膚に非侵襲的に使用されるスチール ツールを使用して、こわばりや炎症のある領域を特定して治療します。 これらの領域は、理学療法士の指先の場合のように、器具が患者の皮膚と接触しても圧縮されないため、手作業よりも正確に位置を特定できます。 したがって、器具のおかげで、一貫性の変化した領域を検出し、最小限の圧力でそれらを処理することができます。
他の名前:
  • 器具軟部組織動員

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の受動的可動域回復
時間枠:2週間の治療後
デジタル傾斜計で測定された挙上および外転における肩の受動的可動域の回復
2週間の治療後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Visual Analogue Scale (VAS) による痛みの軽減
時間枠:2週間の治療後
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、急性および慢性の痛みに対する検証済みの主観的な尺度です。 スコアは、0 (「痛みなし」) と 10 (「最悪の痛み」) の間の連続体を表す 10 cm の線に手書きのマークを付けることによって記録されます。
2週間の治療後
コンスタント・マーリーとダッシュスケールで測定された肩機能の改善
時間枠:2週間の治療後
Constant-Murley スコアは、痛みのレベルと患者の通常の日常活動を実行する能力を定義する多数の個々のパラメーターで構成される 100 ポイントのスケールです。 テストは、痛み (15 点)、日常生活動作 (20 点)、筋力 (25 点)、可動域 (40 点) の 4 つのサブスケールに分けられます。 スコアが高いほど、関数の品質が高くなります。 テストは手術後の急性期に実施されるため、すべての患者にゼロのスコアが割り当てられた強度の評価を実行することはできません。 腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートは、患者が特定の上肢活動を行う能力を調べる 30 項目のアンケートです。 このアンケートは、患者が 5 ポイントのリッカート スケールで日常生活の困難と障害を評価できる自己申告式のアンケートです。スコアは 0 (障害なし) から 100 (最も重度の障害) までの範囲です。
2週間の治療後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月12日

一次修了 (予想される)

2024年2月29日

研究の完了 (予想される)

2024年2月29日

試験登録日

最初に提出

2021年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月29日

最初の投稿 (実際)

2022年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月16日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

従来のリハビリテーションの臨床試験

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