BP 远程监测与虚拟医师管理在高血压患者中的有效性。
2022年4月1日 更新者：AIRx Health, Inc.
PILOT：具有中风或 TIA 病史的 2 期高血压患者中具有虚拟医师管理的 BP 远程监控软件的有效性。
评估 DailyDoctor 的远程监控临床决策支持软件工具的可行性和可采用性，以帮助医生虚拟管理有中风或 TIA 病史的患者的收缩压至目标收缩压（<140 mmHg 或转诊医生指定的较低目标范围） ) 使用远程监控和独立的临床判断。
研究概览
详细说明
评估 DailyDoctor 的远程监控临床决策支持软件工具的可行性和可采用性，以帮助医生虚拟管理有中风或 TIA 病史的患者的收缩压至目标收缩压（<140 mmHg 或转诊医生指定的较低目标范围） ) 使用远程监控和独立的临床判断。
评估 DailyDoctor 数字平台在帮助斯坦福中风中心将有中风或 TIA 病史的患者的收缩压降低和维持在目标收缩压（<140 mmHg 或转诊医师指定的较低目标范围）方面的可行性和可采用性，使用远程监控和专注于 BP 管理的虚拟医疗团队。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michelle Howard
- 电话号码：(408) 837-2211
- 邮箱：support@mydailydoctor.com
研究联系人备份
- 姓名：Vijay Rajasekhar, MD
- 邮箱：support@mydailydoctor.com
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94304
- Stanford Stroke Center
-
接触：
- Lironn Kraler, MD
- 邮箱：lkraler@stanford.edu
-
接触：
- Maarten Lansberg, MD PhD
- 邮箱：lansberg@stanford.edu
-
副研究员：
- Lironn Kraler, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
年满 18 岁或以上。 缺血性或出血性中风或短暂性脑缺血发作的病史。 通过电话报告血压值的能力（患者或指定的护理人员可以打电话报告值）。
在过去 6 个月的不同日子里，在任何环境（包括在家中、诊所或医院环境）中获得的至少 2 次收缩压≥140 mmHg 或舒张压≥90 mmHg 的血压测量值。
转诊医师认为患者将从血压优化中获益。 同意通过 DailyDoctor 监控平台接受远程医疗医生的护理。
讲英语或西班牙语。
排除标准：
目前正在参加另一项介入性研究 无法遵守研究方案 在研究期间有计划的外科手术 上臂周长 > 20 英寸 诊断为终末期肾病（GFR < 15 mL/min），血清肌酐 > 2.0 mg /dL (176.8 μmol/L)，或目前正在接受透析治疗 (10) 研究期间已怀孕或计划怀孕的女性。
不需要降低血压（例如 有高血压目标的患者增加脑灌注）。
研究者认为使该人不适合参加本研究的任何其他原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：每天监测高血压患者
医生利用 DailyDoctor 远程监测平台虚拟监测患者的每日血压。
医生使用他们独立的医学判断来建议任何临床随访或调整药物/处方，以推荐每日报告 BP 触发基于医生驱动的警报阈值的警报的任何患者。
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为患者提供标准的现成血压监测仪，并每天测量他们的血压生命值。
患者通过电话或在线报告他们的每日血压。
BP 数据由医生在线查看，他们根据自己的独立医学判断对医疗管理的任何变化进行判断。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目标血压范围内的患者百分比
大体时间：24周
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在基线（基于患者使用 DailyDoctor 平台记录的前 5 个 BP 读数的平均值）和 24 周干预完成时之间处于目标血压范围内的患者百分比的变化
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均收缩压的变化
大体时间：24周
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患者使用 DailyDoctor 平台记录的前 5 个 BP 读数的平均收缩压将与患者使用 DailyDoctor 平台报告的最后 5 个收缩压读数的平均值进行比较。
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24周
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目标血压范围内的患者比例
大体时间：在 24 周内每 4 周进行一次。
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在 24 周内每 4 周期间处于目标血压范围内的患者比例。
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在 24 周内每 4 周进行一次。
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血压达到临床显着降低所需的时间
大体时间：变化，记录超过 24 周
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血压达到临床显着降低所需的时间（收缩压 5mmHg 或舒张压 2.5mmHg）
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变化，记录超过 24 周
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参与者合规性
大体时间：记录超过 24 周
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参与者依从性，定义为患者每月或每周传输生命体征读数的天数百分比。
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记录超过 24 周
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血压下降率
大体时间：记录超过 24 周
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血压下降率
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记录超过 24 周
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降压药数量变化
大体时间：24周
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基线和最终评估之间处方抗高血压药物数量的变化
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24周
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抗高血压药物类别数量的变化
大体时间：24周
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在基线和最终评估之间开具的抗高血压药物类别数量的变化，有 5 个预定义类别：利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、β-受体阻滞剂和其他（α-受体阻滞剂、肼苯哒嗪、米诺地尔） 、可乐定、利血平、胍乙啶和甲基多巴）。
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24周
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AE 和 SAE 的数量和类型
大体时间：记录超过 24 周
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AE 和 SAE 的数量和类型
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记录超过 24 周
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各种血压类别患者的比例
大体时间：记录超过 24 周
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根据每周和 4 周的血压平均值，患者的比例被归类为： 正常（<120 mmHg 收缩压/<80 mmHg 舒张压）升高（120-129 mmHg 收缩压/<80 mmHg 舒张压）。 1 期高血压：收缩压范围为 130 至 139 毫米汞柱或舒张压范围为 80 至 89 毫米汞柱。 2 期高血压：收缩压≥140 毫米汞柱或舒张压≥90 毫米汞柱。 |
记录超过 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maarten Lansberg, MD, PhD、Stanford University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Logan AG, McIsaac WJ, Tisler A, Irvine MJ, Saunders A, Dunai A, Rizo CA, Feig DS, Hamill M, Trudel M, Cafazzo JA. Mobile phone-based remote patient monitoring system for management of hypertension in diabetic patients. Am J Hypertens. 2007 Sep;20(9):942-8. doi: 10.1016/j.amjhyper.2007.03.020.
- SPRINT Research Group; Wright JT Jr, Williamson JD, Whelton PK, Snyder JK, Sink KM, Rocco MV, Reboussin DM, Rahman M, Oparil S, Lewis CE, Kimmel PL, Johnson KC, Goff DC Jr, Fine LJ, Cutler JA, Cushman WC, Cheung AK, Ambrosius WT. A Randomized Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2103-16. doi: 10.1056/NEJMoa1511939. Epub 2015 Nov 9. Erratum In: N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2506.
- Kitagawa K, Yamamoto Y, Arima H, Maeda T, Sunami N, Kanzawa T, Eguchi K, Kamiyama K, Minematsu K, Ueda S, Rakugi H, Ohya Y, Kohro T, Yonemoto K, Okada Y, Higaki J, Tanahashi N, Kimura G, Umemura S, Matsumoto M, Shimamoto K, Ito S, Saruta T, Shimada K; Recurrent Stroke Prevention Clinical Outcome (RESPECT) Study Group. Effect of Standard vs Intensive Blood Pressure Control on the Risk of Recurrent Stroke: A Randomized Clinical Trial and Meta-analysis. JAMA Neurol. 2019 Nov 1;76(11):1309-1318. doi: 10.1001/jamaneurol.2019.2167.
- Spruill TM, Williams O, Teresi JA, Lehrer S, Pezzin L, Waddy SP, Lazar RM, Williams SK, Jean-Louis G, Ravenell J, Penesetti S, Favate A, Flores J, Henry KA, Kleiman A, Levine SR, Sinert R, Smith TY, Stern M, Valsamis H, Ogedegbe G. Comparative effectiveness of home blood pressure telemonitoring (HBPTM) plus nurse case management versus HBPTM alone among Black and Hispanic stroke survivors: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Mar 15;16:97. doi: 10.1186/s13063-015-0605-5.
- Ho TW, Huang CT, Chiu HC, Ruan SY, Tsai YJ, Yu CJ, Lai F; HINT Study Group. Effectiveness of Telemonitoring in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease in Taiwan-A Randomized Controlled Trial. Sci Rep. 2016 Mar 31;6:23797. doi: 10.1038/srep23797.
- Achelrod D, Schreyogg J, Stargardt T. Health-economic evaluation of home telemonitoring for COPD in Germany: evidence from a large population-based cohort. Eur J Health Econ. 2017 Sep;18(7):869-882. doi: 10.1007/s10198-016-0834-x. Epub 2016 Oct 3. Erratum In: Eur J Health Econ. 2021 Jun;22(4):659-660.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年4月1日
初级完成 (预期的)
2023年3月1日
研究完成 (预期的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月1日
首次发布 (实际的)
2022年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月1日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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