Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av BP fjernovervåking med virtuell legebehandling hos hypertensive pasienter.

1. april 2022 oppdatert av: AIRx Health, Inc.

PILOT: Effektiviteten av programvare for fjernovervåking av BP med virtuell legebehandling i stadium 2 hypertensjonspasienter med hjerneslag eller TIA.

For å vurdere gjennomførbarheten og brukbarheten til DailyDoctors fjernovervåkingsverktøy for klinisk beslutningsstøtte for å hjelpe leger til å praktisk talt administrere systolisk blodtrykk blant pasienter med historie med hjerneslag eller TIA til et målsystolisk blodtrykk (<140 mmHg eller et lavere målområde spesifisert av henvisende leger ) ved bruk av fjernovervåking og uavhengig klinisk vurdering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å vurdere gjennomførbarheten og brukbarheten til DailyDoctors fjernovervåkingsverktøy for klinisk beslutningsstøtte for å hjelpe leger til å praktisk talt administrere systolisk blodtrykk blant pasienter med historie med hjerneslag eller TIA til et målsystolisk blodtrykk (<140 mmHg eller et lavere målområde spesifisert av henvisende leger ) ved bruk av fjernovervåking og uavhengig klinisk vurdering.

For å vurdere gjennomførbarheten og brukbarheten av DailyDoctors digitale plattform for å hjelpe Stanford Stroke Center å senke og opprettholde systolisk blodtrykk blant pasienter med historie med hjerneslag eller TIA til et målsystolisk blodtrykk (<140 mmHg eller et lavere målområde spesifisert av henvisende leger) ved å bruke fjernovervåking og et virtuelt medisinsk team fokusert på BP-håndtering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder 18 år eller eldre. En historie med iskemisk eller hemorragisk hjerneslag, eller forbigående iskemisk angrep. Evnen til å rapportere blodtrykksverdier per telefon (enten en pasient eller utpekt omsorgsperson kan ringe for å rapportere verdier).

Minst 2 BP-målinger som er ≥140 mmHg systoliske eller ≥90 mmHg diastoliske oppnådd på forskjellige dager i løpet av de siste 6 månedene i alle omgivelser (inkludert hjemme, på klinikken eller på sykehus).

Den henvisende legen mener at pasienten vil ha nytte av BP-optimalisering. Samtykke til å motta omsorg fra telehelseleger tilgjengelig via DailyDoctors overvåkingsplattform.

Engelsk eller spansktalende.

Ekskluderingskriterier:

For tiden registrert i en annen intervensjonsforskningsstudie Manglende evne til å overholde studieprotokollen Ha en planlagt kirurgisk prosedyre i løpet av studieperioden Overarmsomkrets > 20 tommer Har diagnose av nyresykdom i sluttstadiet (GFR < 15 ml/min), serumkreatinin > 2,0 mg /dL (176,8 μmol/L), eller under dialysebehandling (10) Kvinner som er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden.

Blodtrykksreduksjon er ikke indisert (f. pasienter som har et høyt blodtrykksmål for å øke cerebral perfusjon).

Enhver annen grunn som, etter etterforskerens mening, gjør personen til en dårlig kandidat for deltakelse i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hypertensive pasienter overvåkes daglig
Leger bruker DailyDoctors fjernovervåkingsplattform for å praktisk talt overvåke daglig BP til pasienter. Leger bruker sin uavhengige medisinske vurdering til å anbefale enhver klinisk oppfølging eller justering av medisiner/resepter for alle pasienter hvis daglige rapportering av BP utløser et varsel basert på legedrevne varslingsgrenser.
Atferdsmessig: Daglig blodtrykksmåling
Pasientene får standard hyllevare blodtrykksmålere og tar blodtrykksvitalene sine daglig. Pasienter rapporterer sitt daglige blodtrykk via telefon eller online. BP-data blir sett på nettet av leger som bruker sin uavhengige medisinske vurdering for eventuelle endringer i medisinsk behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent pasienter innenfor mål BP
Tidsramme: 24 uker
Endringen i prosentandelen av pasienter som er innenfor sitt målblodtrykksområde mellom baseline (basert på gjennomsnittet av de første 5 BP-avlesningene registrert av pasienten ved bruk av DailyDoctor-plattformen) og ved fullføringen av 24 ukers intervallet
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig systolisk blodtrykk
Tidsramme: 24 uker
Gjennomsnittlig systolisk blodtrykk for de første 5 BP-avlesningene registrert av en pasient som bruker DailyDoctor-plattformen, vil bli sammenlignet med gjennomsnittet av de siste 5 målingene av systolisk blodtrykk rapportert av pasienten som bruker DailyDoctor-plattformen.
24 uker
Andel pasienter innenfor målområdet for BP
Tidsramme: Hver 4-ukers periode over 24 uker.
Andel av pasienter som er innenfor sitt målblodtrykksområde i løpet av hver 4-ukers periode over 24 uker.
Hver 4-ukers periode over 24 uker.
Tid det tar å oppnå en klinisk signifikant reduksjon i blodtrykket
Tidsramme: Varierer, registrert over 24 uker
Tid det tar å oppnå en klinisk signifikant reduksjon i blodtrykket (5 mmHg for systolisk blodtrykk eller 2,5 mmHg i diastolisk blodtrykk)
Varierer, registrert over 24 uker
Overholdelse av deltakere
Tidsramme: Innspilt over 24 uker
Deltakercompliance, definert som prosentandelen av dager som en pasient overfører en vitale tegnavlesning på månedlig eller ukentlig basis.
Innspilt over 24 uker
Hastighet av blodtrykksnedgang
Tidsramme: Innspilt over 24 uker
Hastighet av blodtrykksnedgang
Innspilt over 24 uker
Endring i antall antihypertensiva
Tidsramme: 24 uker
Endring i antall foreskrevet antihypertensiva mellom baseline og endelig vurdering
24 uker
Endring i antall klasser av antihypertensiva
Tidsramme: 24 uker
Endring i antall klasser av antihypertensiva foreskrevet mellom baseline og den endelige vurderingen med 5 forhåndsdefinerte klasser: diuretika, angiotensin-konverterende enzymhemmere og angiotensinreseptorblokkere, kalsiumkanalblokkere, β-blokkere og andre (α-blokkere, hydralazin, minoxidil) klonidin, reserpin, guanetidin og metyldopa).
24 uker
Antall og typer AE og SAE
Tidsramme: Innspilt over 24 uker
Antall og typer AE og SAE
Innspilt over 24 uker
Andel pasienter av ulike BP-kategorier
Tidsramme: Innspilt over 24 uker

Basert på ukentlige og 4-ukers blodtrykksgjennomsnitt, er andelen pasienter som er klassifisert som:

Normal (<120 mmHg systolisk/ <80 mmHg diastolisk) Forhøyet (120-129 mmHg systolisk/ <80 mmHg diastolisk). Stadium 1 hypertensive: systolisk trykk som varierer fra 130 til 139 mm Hg eller et diastolisk trykk som varierer fra 80 til 89 mm Hg.

Stadium 2 hypertensive: systolisk trykk ≥140 mm Hg eller et diastolisk trykk ≥90 mm Hg.
Innspilt over 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AIRx Health, Inc.

Samarbeidspartnere

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maarten Lansberg, MD, PhD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 61821

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Daglig blodtrykksmåling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere