Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность удаленного мониторинга АД с помощью виртуального врачебного управления у пациентов с гипертонической болезнью.

1 апреля 2022 г. обновлено: AIRx Health, Inc.

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ПРОВЕРКА: Эффективность программного обеспечения для удаленного мониторинга АД с виртуальным врачебным управлением у пациентов с артериальной гипертензией 2-й стадии, перенесших инсульт или ТИА в анамнезе.

Оценить осуществимость и пригодность программного инструмента DailyDoctor для удаленного мониторинга для поддержки принятия клинических решений, помогающего врачам виртуально управлять систолическим артериальным давлением у пациентов с инсультом или ТИА в анамнезе до целевого систолического артериального давления (<140 мм рт.ст. или более низкий целевой диапазон, указанный лечащими врачами). ) с использованием удаленного мониторинга и независимой клинической оценки.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить осуществимость и пригодность программного инструмента DailyDoctor для удаленного мониторинга для поддержки принятия клинических решений, помогающего врачам виртуально управлять систолическим артериальным давлением у пациентов с инсультом или ТИА в анамнезе до целевого систолического артериального давления (<140 мм рт.ст. или более низкий целевой диапазон, указанный лечащими врачами). ) с использованием удаленного мониторинга и независимой клинической оценки.

Оценить осуществимость и пригодность цифровой платформы DailyDoctor для помощи Стэнфордскому инсультному центру в снижении и поддержании систолического артериального давления у пациентов с инсультом или ТИА в анамнезе до целевого систолического артериального давления (<140 мм рт. ст. или более низкий целевой диапазон, указанный лечащим врачом) с использованием удаленный мониторинг и виртуальная медицинская бригада, ориентированная на управление АД.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michelle Howard
  • Номер телефона: (408) 837-2211
  • Электронная почта: support@mydailydoctor.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Stanford Stroke Center
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Lironn Kraler, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Возраст 18 лет и старше. История ишемического или геморрагического инсульта или транзиторной ишемической атаки. Возможность сообщать значения артериального давления по телефону (либо пациент, либо назначенный опекун может позвонить, чтобы сообщить значения).

Не менее 2 измерений АД систолического ≥140 мм рт.ст. или диастолического ≥90 мм рт.ст., полученные в разные дни за последние 6 месяцев в любых условиях (в том числе дома, в клинике или в условиях стационара).

Направляющий врач считает, что пациенту будет полезно оптимизировать АД. Согласие на получение помощи от врачей телемедицины, доступное через платформу мониторинга DailyDoctor.

Английский или испанский говорящий.

Критерий исключения:

В настоящее время включен в другое интервенционное исследование. Несоблюдение протокола исследования. Плановое хирургическое вмешательство в течение периода исследования. Окружность плеча > 20 дюймов. Диагноз терминальной стадии почечной недостаточности (СКФ < 15 мл/мин). /дл (176,8 мкмоль/л) или находящиеся в настоящее время на диализе (10) Женщины, которые беременны или планируют забеременеть в период исследования.

Снижение артериального давления не показано (например, пациенты, у которых есть целевое высокое кровяное давление для увеличения церебральной перфузии).

Любая другая причина, которая, по мнению исследователя, делает человека плохим кандидатом для участия в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с артериальной гипертензией под ежедневным наблюдением
Врачи используют платформу удаленного мониторинга DailyDoctor для виртуального ежедневного мониторинга АД пациентов. Врачи используют свое независимое медицинское мнение, чтобы рекомендовать любое клиническое наблюдение или корректировку лекарств/рецептов для любых пациентов, чьи ежедневные отчеты об АД вызывают срабатывание предупреждения на основе установленных врачом порогов предупреждения.
Поведенческий: Ежедневный мониторинг артериального давления
Пациентам предоставляются стандартные готовые мониторы артериального давления, и они ежедневно измеряют свои показатели АД. Пациенты сообщают о своем ежедневном АД по телефону или онлайн. Данные об АД просматриваются врачами в режиме онлайн, которые используют свое независимое медицинское суждение для любых изменений в медицинском обслуживании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов в пределах целевого АД
Временное ограничение: 24 недели
Изменение процента пациентов, которые находятся в пределах целевого диапазона артериального давления между исходным уровнем (на основе среднего значения первых 5 показаний АД, зарегистрированных пациентом с помощью платформы DailyDoctor) и по завершении 24-недельного интервала
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение среднего систолического артериального давления
Временное ограничение: 24 недели
Среднее систолическое артериальное давление первых 5 показаний АД, зарегистрированных пациентом с помощью платформы DailyDoctor, будет сравниваться со средним значением последних 5 показаний систолического артериального давления, зарегистрированных пациентом с помощью платформы DailyDoctor.
24 недели
Доля пациентов в пределах целевого диапазона АД
Временное ограничение: Каждые 4 недели в течение 24 недель.
Доля пациентов, которые находятся в пределах своего целевого диапазона артериального давления в течение каждого 4-недельного периода в течение 24 недель.
Каждые 4 недели в течение 24 недель.
Время, необходимое для достижения клинически значимого снижения артериального давления
Временное ограничение: Варьируется, регистрируется в течение 24 недель
Время, необходимое для достижения клинически значимого снижения артериального давления (5 мм рт. ст. для систолического артериального давления или 2,5 мм рт. ст. для диастолического артериального давления)
Варьируется, регистрируется в течение 24 недель
Соответствие участника
Временное ограничение: Записано более 24 недель
Соблюдение требований участниками, определяемое как процент дней, в течение которых пациент ежемесячно или еженедельно передает данные о показателях жизнедеятельности.
Записано более 24 недель
Скорость снижения артериального давления
Временное ограничение: Записано более 24 недель
Скорость снижения артериального давления
Записано более 24 недель
Изменение количества антигипертензивных препаратов
Временное ограничение: 24 недели
Изменение количества назначенных антигипертензивных препаратов между исходным уровнем и конечной оценкой
24 недели
Изменение количества классов антигипертензивных препаратов
Временное ограничение: 24 недели
Изменение количества классов антигипертензивных препаратов, назначаемых между исходным уровнем и конечной оценкой с 5 заранее определенными классами: диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина, блокаторы кальциевых каналов, β-блокаторы и другие (α-блокаторы, гидралазин, миноксидил клонидин, резерпин, гуанетидин и метилдофа).
24 недели
Количество и типы НЯ и СНЯ
Временное ограничение: Записано более 24 недель
Количество и типы НЯ и СНЯ
Записано более 24 недель
Доли пациентов с различными категориями АД
Временное ограничение: Записано более 24 недель

Основываясь на еженедельных и 4-недельных средних значениях артериального давления, пропорции пациентов, которые классифицируются как:

Нормальный (систолическое <120 мм рт.ст./диастолическое <80 мм рт.ст.) Повышенное (систолическое 120–129 мм рт.ст./диастолическое <80 мм рт.ст.). Гипертоническая болезнь 1 стадии: систолическое давление в пределах от 130 до 139 мм рт.ст. или диастолическое давление в пределах от 80 до 89 мм рт.ст.

Гипертоническая болезнь 2 стадии: систолическое давление ≥140 мм рт.ст. или диастолическое давление ≥90 мм рт.ст.
Записано более 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AIRx Health, Inc.

Соавторы

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Maarten Lansberg, MD, PhD, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 61821

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться