Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​BP fjernovervågning med virtuel lægebehandling hos hypertensive patienter.

1. april 2022 opdateret af: AIRx Health, Inc.

PILOT: Effektiviteten af ​​BP-fjernovervågningssoftware med virtuel lægebehandling i trin 2 hypertensionspatienter med anamnese med slagtilfælde eller TIA.

At vurdere gennemførligheden og anvendeligheden af ​​DailyDoctors fjernovervågningssoftwareværktøj til klinisk beslutningsstøtte til at hjælpe læger med virtuelt at styre systolisk blodtryk blandt patienter med anamnese med slagtilfælde eller TIA til et målsystolisk blodtryk (<140 mmHg eller et lavere målområde angivet af henvisende læger ) ved hjælp af fjernovervågning og uafhængig klinisk vurdering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At vurdere gennemførligheden og anvendeligheden af ​​DailyDoctors fjernovervågningssoftwareværktøj til klinisk beslutningsstøtte til at hjælpe læger med virtuelt at styre systolisk blodtryk blandt patienter med anamnese med slagtilfælde eller TIA til et målsystolisk blodtryk (<140 mmHg eller et lavere målområde angivet af henvisende læger ) ved hjælp af fjernovervågning og uafhængig klinisk vurdering.

At vurdere gennemførligheden og anvendeligheden af ​​DailyDoctors digitale platform til at hjælpe Stanford Stroke Center med at sænke og vedligeholde det systoliske blodtryk blandt patienter med anamnese med slagtilfælde eller TIA til et mål for systolisk blodtryk (<140 mmHg eller et lavere målområde specificeret af henvisende læger) vha. fjernovervågning og et virtuelt medicinsk team med fokus på BP-håndtering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 18 år eller ældre. En historie med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald. Evnen til at rapportere blodtryksværdier via telefon (enten en patient eller udpeget plejepersonale kan ringe for at rapportere værdier).

Mindst 2 BP-målinger, der er ≥140 mmHg systoliske eller ≥90 mmHg diastoliske, opnået på forskellige dage inden for de sidste 6 måneder i enhver indstilling (inklusive i hjemmet, på klinikken eller på hospitalet).

Den henvisende læge mener, at patienten ville have gavn af BP-optimering. Samtykke til at modtage behandling fra telesundhedslæger tilgængeligt via DailyDoctors overvågningsplatform.

engelsk eller spansktalende.

Ekskluderingskriterier:

Aktuelt indskrevet i et andet interventionelt forskningsstudie Manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokol Har en planlagt kirurgisk procedure i løbet af undersøgelsesperioden. Overarms omkreds > 20 tommer Har diagnose af nyresygdom i slutstadiet (GFR < 15 ml/min), serumkreatinin > 2,0 mg /dL (176,8 μmol/L), eller i øjeblikket i dialysebehandling (10) Kvinder, der er gravide, eller som planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden.

Blodtryksreduktion er ikke indiceret (f. patienter, der har et mål for højt blodtryk for at øge cerebral perfusion).

Enhver anden grund, der efter investigatorens mening gør personen til en dårlig kandidat til deltagelse i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hypertensive patienter overvåges dagligt
Læger bruger DailyDoctors fjernovervågningsplatform til virtuelt at overvåge patienters daglige blodtryk. Læger bruger deres uafhængige medicinske vurdering til at anbefale enhver klinisk opfølgning eller justering af medicin/recepter til alle patienter, hvis daglige rapportering af BP udløser en advarsel baseret på lægedrevne alarmtærskler.
Adfærdsmæssigt: Daglig blodtryksovervågning
Patienterne får standard standard blodtryksmålere og tager deres blodtryk dagligt. Patienter rapporterer deres daglige blodtryk via telefon eller online. BP-data ses online af læger, der bruger deres uafhængige medicinske vurdering til enhver ændring i medicinsk ledelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af patienter inden for mål-BP
Tidsramme: 24 uger
Ændringen i procentdelen af ​​patienter, der er inden for deres målblodtryksinterval mellem baseline (baseret på gennemsnittet af de første 5 BP-målinger registreret af patienten ved hjælp af DailyDoctor-platformen) og ved afslutningen af ​​24 ugers interv.
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det gennemsnitlige systoliske blodtryk
Tidsramme: 24 uger
Det gennemsnitlige systoliske blodtryk for de første 5 BP-målinger registreret af en patient ved hjælp af DailyDoctor-platformen vil blive sammenlignet med gennemsnittet af de sidste 5 målinger af systolisk blodtryk rapporteret af patienten ved hjælp af DailyDoctor-platformen.
24 uger
Andel af patienter inden for mål BP-området
Tidsramme: Hver 4-ugers periode over 24 uger.
Andele af patienter, der er inden for deres målblodtryksinterval i løbet af hver 4-ugers periode over 24 uger.
Hver 4-ugers periode over 24 uger.
Tid det tager at opnå en klinisk signifikant reduktion i blodtrykket
Tidsramme: Varierer, optaget over 24 uger
Tid det tager at opnå en klinisk signifikant reduktion i blodtrykket (5 mmHg for systolisk blodtryk eller 2,5 mmHg i diastolisk blodtryk)
Varierer, optaget over 24 uger
Overholdelse af deltagere
Tidsramme: Optaget over 24 uger
Deltager-compliance, defineret som procentdelen af ​​dage, som en patient sender en vitale tegnaflæsning på månedlig eller ugentlig basis.
Optaget over 24 uger
Rate af blodtryksfald
Tidsramme: Optaget over 24 uger
Rate af blodtryksfald
Optaget over 24 uger
Ændring i antallet af antihypertensiva
Tidsramme: 24 uger
Ændring i antallet af ordineret antihypertensiva mellem baseline og den endelige vurdering
24 uger
Ændring i antallet af klasser af antihypertensiva
Tidsramme: 24 uger
Ændring i antallet af klasser af antihypertensiva ordineret mellem baseline og den endelige vurdering med 5 foruddefinerede klasser: diuretika, angiotensin-konverterende enzymhæmmere og angiotensinreceptorblokkere, calciumkanalblokkere, β-blokkere og andre (α-blokkere, hydralazin, minoxidil) clonidin, reserpin, guanethidin og methyldopa).
24 uger
Antal og typer af AE'er og SAE'er
Tidsramme: Optaget over 24 uger
Antal og typer af AE'er og SAE'er
Optaget over 24 uger
Andele af patienter i forskellige BP-kategorier
Tidsramme: Optaget over 24 uger

Baseret på ugentlige og 4-ugers blodtryksgennemsnit er andelen af ​​patienter, der er klassificeret som:

Normal (<120 mmHg systolisk/ <80 mmHg diastolisk) Forhøjet (120-129 mmHg systolisk/ <80 mmHg diastolisk). Trin 1 hypertensive: systolisk tryk i området fra 130 til 139 mm Hg eller et diastolisk tryk i området fra 80 til 89 mm Hg.

Trin 2 hypertensive: systolisk tryk ≥140 mm Hg eller et diastolisk tryk ≥90 mm Hg.
Optaget over 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AIRx Health, Inc.

Samarbejdspartnere

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maarten Lansberg, MD, PhD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2022

Først opslået (Faktiske)

8. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 61821

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Daglig blodtryksovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner