生长因子治疗多发性牙龈退缩
使用高级富血小板纤维蛋白或浓缩生长因子的冠向高级皮瓣显微手术治疗 I 型多发性牙龈退缩的临床评价：比较分析
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ordu、火鸡、52100
- Figen Öngöz Dede
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 全身和牙周健康的非吸烟者
- 存在开罗退缩 I 型牙龈退缩，牙龈退缩深度 ≥ 2 毫米，探诊深度 < 3 毫米，上颌牙弓两侧牙龈厚度 (GT) ≥ 0.8 毫米
- 角化龈宽度≥2mm
- 存在可识别的牙骨质-釉质交界处
- 全口菌斑指数 (PI) < 20 %
- 牙龈指数 (GI) 分数 =1
- 存在牙齿活力
- 治疗区域无龋齿、修复体和分叉
排除标准：
- 患有全身性问题且伤口禁忌牙周手术的患者
- 使用已知会干扰愈合和导致牙龈肿大的药物
- 与脱矿、深度磨损、过去 1 年内在缺陷区域进行过手术相关的衰退缺陷
- 怀孕或哺乳期女性
- 吸毒和酗酒
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：仅 CAF
仅冠状高级皮瓣技术
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局部麻醉后，首先在牙齿的颊侧做沟槽切口，并做两个垂直切口。
梯形皮瓣在冠状-顶端方向上采用分裂-全分裂方法抬高。
与受累牙齿相邻的解剖牙间乳头被去上皮化。
用刮匙去除暴露根面上的牙菌斑、牙结石和软牙结构。
没有进行进一步的机械或化学根部调理材料。
将皮瓣冠状放置在膜上以完全覆盖 CEJ 并用 6.0 丙烯缝合线缝合。
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实验性的：CAF+CGF
浓缩生长因子 (CGF) 与冠状高级皮瓣 (CAF) 技术一起应用
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局部麻醉后，首先在牙齿的颊侧做沟槽切口，并做两个垂直切口。 梯形皮瓣在冠状-顶端方向上采用分裂-全分裂方法抬高。 与受累牙齿相邻的解剖牙间乳头被去上皮化。 用刮匙去除暴露根面上的牙菌斑、牙结石和软牙结构。 没有进行进一步的机械或化学根部调理材料。 将皮瓣冠状放置在膜上以完全覆盖 CEJ 并用 6.0 丙烯缝合线缝合。 将血样收集到 10 ml 玻璃涂层塑料管中，不含抗凝剂溶液。 将这些管放入CGF离心机中并立即离心。 CGF膜被放置在缺陷上。 将皮瓣冠状放置在膜上以完全覆盖 CEJ 并用 6.0 丙烯缝合线缝合。 |
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实验性的：CAF+A-PRF
高级富血小板纤维蛋白 (A-PRF) 与冠状高级皮瓣 (CAF) 技术一起应用
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局部麻醉后，首先在牙齿的颊侧做沟槽切口，并做两个垂直切口。 梯形皮瓣在冠状-顶端方向上采用分裂-全分裂方法抬高。 与受累牙齿相邻的解剖牙间乳头被去上皮化。 用刮匙去除暴露根面上的牙菌斑、牙结石和软牙结构。 没有进行进一步的机械或化学根部调理材料。 将皮瓣冠状放置在膜上以完全覆盖 CEJ 并用 6.0 丙烯缝合线缝合。 将血样收集到 10 ml 玻璃涂层塑料管中，不含抗凝剂溶液。 将这些管放入 A-PRF 离心机中并立即离心。 A-PRF 膜被放置在缺陷上。 将皮瓣冠状放置在膜上以完全覆盖 CEJ 并用 6.0 丙烯缝合线缝合。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完整和平均根覆盖率
大体时间：6 个月时根系完全覆盖率和平均根系覆盖率相对于基线的变化
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根据以下标准公式计算根覆盖率和完全根覆盖率。 根覆盖百分比：[(preop. 垂直牙龈退缩 (VGR)- postop.VGR)\preop。 VGR] x 100 牙根完全覆盖率：[（牙根完全覆盖的牙齿）\（所有治疗过的牙齿）] x 100。 |
6 个月时根系完全覆盖率和平均根系覆盖率相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙龈厚度
大体时间：牙龈厚度在 6 个月时相对于基线的变化
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在粘膜龈交界处和游离龈沟之间以及牙间乳头基部的附着龈 (GT-MB) 的中颊评估牙龈厚度。
在局部麻醉下使用带有橡胶塞的牙周探针测量 GT，然后通过转移到电子数显卡尺评估厚度。
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牙龈厚度在 6 个月时相对于基线的变化
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角化牙龈宽度 (WKG)
大体时间：角化牙龈宽度在 6 个月时相对于基线的变化
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WKG 是通过从 CEJ-MGJ（粘膜龈交界处）中减去 VGR 来确定的。
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角化牙龈宽度在 6 个月时相对于基线的变化
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患者审美评分 (PES)
大体时间：患者美学评分在 6 个月时相对于基线的变化
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患者美学评分 (PES) 用于评估美学外观（所选部位的颜色、外观和形式）， PES：糟糕-不太可能的美学（0分）→完美的美学（10分） |
患者美学评分在 6 个月时相对于基线的变化
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患者舒适度评分 (PCS)
大体时间：患者舒适度评分在 6 个月时相对于基线的变化
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疼痛、水肿等患者在操作技术、器械、显微镜观察等方面的舒适度评分（PCS）。 PCS：难以忍受的不适（0分）→无不适（10分）。 |
患者舒适度评分在 6 个月时相对于基线的变化
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过敏评分 (HS)
大体时间：6 个月时超敏反应评分相对于基线的变化
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“超敏反应”评分是在牙科注射器喷出空气（60 psi，22°C）后记录的，该注射器正朝向牙根表面持续 1 秒。 注射器保持在 90° 角，距离牙根表面 2-3 毫米。 在牙医戴着手套的手指进行测试时，相邻的牙齿被遮住了；然后患者再次询问以对不适程度进行评分。 HS：无疼痛（0 分）→ 最严重的疼痛（10 分） |
6 个月时超敏反应评分相对于基线的变化
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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