Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vekstfaktorer i behandling av flere tannkjøttreduksjoner

7. april 2022 oppdatert av: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University

Klinisk evaluering av behandling med mikrokirurgisk behandling av type I multiple gingival-resesjoner ved bruk av koronalt avansert klaff med enten avansert blodplaterikt fibrin eller konsentrert vekstfaktor: en sammenlignende analyse

Hensikten med denne studien var å sammenligne og evaluere de kliniske effektene av Concentrated Growth Factor (CGF) og Advanced Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) brukt sammen med Coronally Advanced Flap (CAF) teknikk ved bruk av en mikrokirurgisk tilnærming i behandlingen av type I flere gingival resesjoner (GR).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ordu, Tyrkia, 52100
        • Figen Öngöz Dede

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systematisk og periodontalt friske ikke-røykere
  • Tilstedeværelse av Kairo-resesjon type I gingival-resesjon med ≥ 2 mm gingival-resesjonsdybde, sonderingsdybde <3 mm og gingivaltykkelse (GT) ≥ 0,8 mm på begge sider av kjevebuen
  • Bredde på keratinisert gingiva ≥ 2 mm
  • Tilstedeværelse av identifiserbare semento-emaljekryss
  • Plakkindeks for full munn (PI) < 20 %
  • Gingivalindeks (GI)-score =1
  • Tilstedeværelse av tannvitalitet
  • Fravær av karies, restaureringer og furkasjonsinvolvering i det behandlede området

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde systemiske problemer som sår kontraindiserer for periodontal kirurgi
  • Bruk av medisiner kjent for å forstyrre helbredelsen og forårsake tannkjøttforstørrelse
  • Resesjonsdefekter assosiert med demineralisering, dyp slitasje, tidligere operasjon i defektområdet i løpet av det siste 1 året
  • Drektige eller ammende kvinner
  • Narkotika- og alkoholmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kun CAF
Kun Coronally Advanced Flap-teknikk
Fremgangsmåte: Kun CAF
Etter lokalbedøvelse ble det til å begynne med laget sulkulære snitt på det bukkale aspektet av tennene og to vertikale snitt ble gjort. En trapesformet klaff ble forhøyet med en delt-full-splitt tilnærming i koronal-apikal retning. De anatomiske interdentale papillene ved siden av den involverte tannen ble de-epitelisert. Plakk, tannstein og myke tannstrukturer på utsatte rotoverflater ble fjernet med kyretter. Ingen ytterligere mekaniske eller kjemiske rotbehandlingsmaterialer ble utført. Klaffen ble plassert koronalt over membranene for å dekke CEJ fullstendig og suturert med 6,0 ​​propylensutur.
Eksperimentell: CAF+CGF
Concentrated Growth Factor (CGF) påført sammen med Coronally Advanced Flap (CAF) teknikk
Fremgangsmåte: CAF+CGF

Etter lokalbedøvelse ble det til å begynne med laget sulkulære snitt på det bukkale aspektet av tennene og to vertikale snitt ble gjort. En trapesformet klaff ble forhøyet med en delt-full-splitt tilnærming i koronal-apikal retning. De anatomiske interdentale papillene ved siden av den involverte tannen ble de-epitelisert. Plakk, tannstein og myke tannstrukturer på utsatte rotoverflater ble fjernet med kyretter. Ingen ytterligere mekaniske eller kjemiske rotbehandlingsmaterialer ble utført. Klaffen ble plassert koronalt over membranene for å dekke CEJ fullstendig og suturert med 6,0 ​​propylensutur.

Blodprøver ble samlet inn i 10 ml glassbelagte plastrør uten antikoagulasjonsløsninger. Disse rørene ble plassert i en CGF-sentrifugemaskin og sentrifugert umiddelbart. CGF-membran ble plassert over defekten. Klaffen ble plassert koronalt over membranene for å dekke CEJ fullstendig og suturert med 6,0 ​​propylensutur.
Eksperimentell: CAF+A-PRF
Advanced Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) påført sammen med Coronally Advanced Flap (CAF) teknikk
Fremgangsmåte: CAF+A-PRF

Etter lokalbedøvelse ble det til å begynne med laget sulkulære snitt på det bukkale aspektet av tennene og to vertikale snitt ble gjort. En trapesformet klaff ble forhøyet med en delt-full-splitt tilnærming i koronal-apikal retning. De anatomiske interdentale papillene ved siden av den involverte tannen ble de-epitelisert. Plakk, tannstein og myke tannstrukturer på utsatte rotoverflater ble fjernet med kyretter. Ingen ytterligere mekaniske eller kjemiske rotbehandlingsmaterialer ble utført. Klaffen ble plassert koronalt over membranene for å dekke CEJ fullstendig og suturert med 6,0 ​​propylensutur.

Blodprøver ble samlet inn i 10 ml glassbelagte plastrør uten antikoagulasjonsløsninger. Disse rørene ble plassert i A-PRF sentrifugemaskin og sentrifugert umiddelbart. A-PRF membran ble plassert over defekten. Klaffen ble plassert koronalt over membranene for å dekke CEJ fullstendig og suturert med 6,0 ​​propylensutur.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendig og gjennomsnittlig rotdekning
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder av prosenten av fullstendig og gjennomsnittlig rotdekning

Prosentandeler av rotdekning og fullstendig rotdekning ble beregnet i henhold til følgende standardformler.

Prosentandel av rotdekning: [(preop. vertikal gingival resesjon (VGR)- postop.VGR)\ preop. VGR] x 100 Prosent av fullstendig rotdekning: [(tenner med fullstendig rotdekning) \ (alle behandlede tenner)] x 100.
Endring fra baseline ved 6 måneder av prosenten av fullstendig og gjennomsnittlig rotdekning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingival tykkelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder av gingivaltykkelsen
Tykkelsen av tannkjøttet ble evaluert midtbukkalt i den vedlagte gingivalen (GT-MB), halvveis mellom mucogingivalkrysset og frie gingivalspor og ved bunnen av interdentalpapillen. GT ble målt ved å bruke en periodontal sonde med gummipropp i lokalbedøvelse, og deretter ble tykkelsen vurdert ved å overføre til en elektronisk digital skyvelære.
Endring fra baseline ved 6 måneder av gingivaltykkelsen
Keratinisert gingivabredde (WKG)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneders keratinisert gingiva-bredde
WKG ble bestemt ved å trekke VGR fra CEJ-MGJ (mucogingival junction).
Endring fra baseline ved 6 måneders keratinisert gingiva-bredde
Pasientens estetiske poengsum (PES)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder av pasientens estetiske poengsum

Pasientens estetiske poengsum (PES) for å evaluere estetisk utseende (farge, utseende og form for det valgte stedet),

PES: dårlig-usannsynlig estetikk (score 0) → perfekt estetikk (score 10)
Endring fra baseline ved 6 måneder av pasientens estetiske poengsum
Pasientkomfortscore (PCS)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder av pasientkomfortskåren

Pasientkomfortscore (PCS) for smertene, ødemet og andre opplevelser angående operasjonsteknikk, instrumenter og mikroskopisk syn, etc.

PCS: uutholdelig ubehag (score 0) → ikke-ubehag (score 10).
Endring fra baseline ved 6 måneder av pasientkomfortskåren
Overfølsomhetsscore (HS)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 måneder av overfølsomhetsskåren

"Hypersensitivity"-poengsum ble registrert etter sprengning av luft (60 psi, 22°C) avledet fra en tannsprøyte som var på vei mot rotoverflaten i 1 s. Sprøyten ble holdt i 90° vinkel, 2-3 mm fra rotoverflaten. Nabotenner ble skjermet under testing med tannlegens hanskede fingre; så har pasienten spurt på nytt for å score ubehagsnivået.

HS: ingen smerte (score 0) → verst tenkelig smerte (score 10)
Endring fra baseline ved 6 måneder av overfølsomhetsskåren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bulent Ecevit University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HD-1726

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival resesjon

Kliniske studier på Kun CAF

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere