Kasvutekijät useiden ienlamakkeiden hoidossa
Kliininen arviointi hoidon mikrokirurgisella hoidolla tyypin I useiden ienvammauksien hoidossa käyttämällä koronaalisesti edistynyttä läppä joko kehittynyttä verihiutalerikasta fibriiniä tai konsentroitua kasvutekijää: vertaileva analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ordu, Turkki, 52100
- Figen Öngöz Dede
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systemaattisesti ja periodontaalisesti terveet tupakoimattomat
- Kairon taantuman tyypin I ienression esiintyminen, ienresession syvyys ≥ 2 mm, mittaussyvyys <3 mm ja ienpaksuus (GT) ≥ 0,8 mm yläleuan kaaren molemmilla puolilla
- Keratinisoituneen ikenen leveys ≥ 2 mm
- Tunnistettavan semento-emaliliitoksen läsnäolo
- Koko suun plakkiindeksi (PI) < 20 %
- Ienindeksin (GI) pisteet = 1
- Hampaiden elinvoiman läsnäolo
- Karieksen, täytteiden ja furkaatioiden puuttuminen hoidetusta alueesta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli systeemisiä ongelmia, jotka eivät aiheuta haavoja parodontaalikirurgiaan
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään häiritsevän paranemista ja aiheuttavan ienten laajentumista
- Demineralisaatioon liittyvät lamavauriot, syvä hankaus, aiempi leikkaus vaurioalueella viimeisen vuoden aikana
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Huumeiden ja alkoholin väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain CAF
Vain Coronally Advanced Flap -tekniikka
|
Paikallispuudutuksen jälkeen hampaiden bukkaaliseen puolelle tehtiin aluksi sulkulaariset viillot ja kaksi pystysuoraa viiltoa.
Puolisuunnikkaan muotoinen läppä nostettiin jaettu-täysi-halkaisu -lähestymistapalla koronaapikaalisessa suunnassa.
Hampaiden väliset anatomiset papillit, jotka ovat hampaan vieressä, deepitelisoitiin.
Plakki, hammaskivi ja pehmeät hammasrakenteet paljastuneilta juuripinnoilta poistettiin kyreteillä.
Muita mekaanisia tai kemiallisia juurihoitomateriaaleja ei suoritettu.
Läppä asetettiin koronaaalisesti kalvojen päälle CEJ:n peittämiseksi kokonaan ja ommeltiin 6,0 propyleeniompeleella.
|
|
Kokeellinen: CAF+CGF
Konsentroitu kasvutekijä (CGF) käytettynä yhdessä Coronally Advanced Flap (CAF) -tekniikan kanssa
|
Paikallispuudutuksen jälkeen hampaiden bukkaaliseen puolelle tehtiin aluksi sulkulaariset viillot ja kaksi pystysuoraa viiltoa. Puolisuunnikkaan muotoinen läppä nostettiin jaettu-täysi-halkaisu -lähestymistapalla koronaapikaalisessa suunnassa. Hampaiden väliset anatomiset papillit, jotka ovat hampaan vieressä, deepitelisoitiin. Plakki, hammaskivi ja pehmeät hammasrakenteet paljastuneilta juuripinnoilta poistettiin kyreteillä. Muita mekaanisia tai kemiallisia juurihoitomateriaaleja ei suoritettu. Läppä asetettiin koronaaalisesti kalvojen päälle CEJ:n peittämiseksi kokonaan ja ommeltiin 6,0 propyleeniompeleella. Verinäytteet kerättiin 10 ml:n lasipäällysteisiin muoviputkiin ilman antikoagulanttiliuoksia. Nämä putket asetettiin CGF-sentrifugikoneeseen ja sentrifugoitiin välittömästi. CGF-kalvo asetettiin defektin päälle. Läppä asetettiin koronaaalisesti kalvojen päälle CEJ:n peittämiseksi kokonaan ja ommeltiin 6,0 propyleeniompeleella. |
|
Kokeellinen: CAF+A-PRF
Edistynyt verihiutalerikas fibriini (A-PRF), jota käytetään yhdessä Coronally Advanced Flap (CAF) -tekniikan kanssa
|
Paikallispuudutuksen jälkeen hampaiden bukkaaliseen puolelle tehtiin aluksi sulkulaariset viillot ja kaksi pystysuoraa viiltoa. Puolisuunnikkaan muotoinen läppä nostettiin jaettu-täysi-halkaisu -lähestymistapalla koronaapikaalisessa suunnassa. Hampaiden väliset anatomiset papillit, jotka ovat hampaan vieressä, deepitelisoitiin. Plakki, hammaskivi ja pehmeät hammasrakenteet paljastuneilta juuripinnoilta poistettiin kyreteillä. Muita mekaanisia tai kemiallisia juurihoitomateriaaleja ei suoritettu. Läppä asetettiin koronaaalisesti kalvojen päälle CEJ:n peittämiseksi kokonaan ja ommeltiin 6,0 propyleeniompeleella. Verinäytteet kerättiin 10 ml:n lasipäällysteisiin muoviputkiin ilman antikoagulanttiliuoksia. Nämä putket asetettiin A-PRF-sentrifugikoneeseen ja sentrifugoitiin välittömästi. A-PRF-kalvo asetettiin vian päälle. Läppä asetettiin koronaaalisesti kalvojen päälle CEJ:n peittämiseksi kokonaan ja ommeltiin 6,0 propyleeniompeleella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen ja keskimääräinen juuripeitto
Aikaikkuna: Muutos perustasosta 6 kuukauden kohdalla täydellisen ja keskimääräisen juuripeittoprosentissa
|
Juurien peittoprosentti ja täydellinen juuripeitto laskettiin seuraavien standardikaavojen mukaisesti. Prosenttiosuus juuripeitosta: [(preop. vertikaalinen ienvauma (VGR)- postop.VGR)\ preop. VGR] x 100 prosenttiosuus täydellisestä juuripeitosta: [(hampaat täydellisellä juuripeitolla) \ (kaikki käsitellyt hampaat)] x 100. |
Muutos perustasosta 6 kuukauden kohdalla täydellisen ja keskimääräisen juuripeittoprosentissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienen paksuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla ienpaksuudesta
|
Ienen paksuus arvioitiin keskibukkaalisesti kiinnitetyssä ikenessä (GT-MB), mukogingivaalisen liitoksen ja vapaan ienuurteen puolivälissä sekä hampaidenvälisen papillan tyvestä.
GT mitattiin paikallispuudutuksessa kumitulpalla varustetulla periodontaalisella koettimella, jonka jälkeen paksuus määritettiin siirtämällä se elektroniseen digitaaliseen jarrusatulaan.
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla ienpaksuudesta
|
|
Keratinoituneen ien leveys (WKG)
Aikaikkuna: Muutos perustasosta 6 kuukauden kohdalla keratinisoituneen ikenen leveydestä
|
WKG määritettiin vähentämällä VGR CEJ-MGJ:stä (mucogingival junction).
|
Muutos perustasosta 6 kuukauden kohdalla keratinisoituneen ikenen leveydestä
|
|
Potilaan esteettinen pistemäärä (PES)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla potilaan esteettisissä pisteissä
|
Potilaan esteettinen pistemäärä (PES) esteettisen ulkonäön arvioimiseksi (valitun paikan väri, ulkonäkö ja muoto), PES: huono-epätodennäköinen estetiikka (pistemäärä 0) → täydellinen estetiikka (pistemäärä 10) |
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla potilaan esteettisissä pisteissä
|
|
Potilaan mukavuuspisteet (PCS)
Aikaikkuna: Potilaan mukavuuspisteiden muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Potilaan mukavuuspisteet (PCS) kivusta, turvotuksesta ja muista kokemuksista, jotka liittyvät leikkaustekniikkaan, instrumentteihin ja mikroskooppikuvaan jne. PCS: sietämätön epämukavuus (pistemäärä 0) → ei epämukavuutta (pistemäärä 10). |
Potilaan mukavuuspisteiden muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Yliherkkyyspisteet (HS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla yliherkkyyspisteissä
|
"Yliherkkyys"-pisteet kirjattiin puhalluksen jälkeen ilmaa (60 psi, 22 °C), joka oli peräisin hammasruiskusta, joka oli suunnannut juuren pintaan 1 sekunnin ajan. Ruiskua pidettiin 90° kulmassa, 2-3 mm juuren pinnasta. Naapurihampaat suojattiin testauksen aikana hammaslääkärin hansikkailla sormilla; sitten potilas on kysynyt uudelleen epämukavuuden tason arvioimiseksi. HS: ei kipua (pistemäärä 0) → pahin kuviteltavissa oleva kipu (pistemäärä 10) |
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla yliherkkyyspisteissä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HD-1726
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .