Fatores de Crescimento no Tratamento das Recessões Gengivais Múltiplas
Avaliação clínica do tratamento com manejo microcirúrgico de recessões gengivais múltiplas tipo I usando retalho coronalmente avançado com fibrina rica em plaquetas avançada ou fator de crescimento concentrado: uma análise comparativa
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ordu, Peru, 52100
- Figen Öngöz Dede
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não fumantes sistemática e periodontalmente saudáveis
- Presença de recessão de Cairo tipo I recessão gengival com ≥ 2 mm de profundidade de recessão gengival, profundidade de sondagem < 3 mm e espessura gengival (GT) ≥ 0,8 mm em ambos os lados do arco superior
- Largura da gengiva queratinizada ≥ 2mm
- Presença de junção cimento-esmalte identificável
- Índice de placa de boca cheia (PI) < 20%
- Escores de índice gengival (IG) = 1
- Presença de vitalidade dentária
- Ausência de cárie, restaurações e envolvimento de furca na área tratada
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram problemas sistêmicos que contraindicam a cirurgia periodontal
- Uso de medicamentos conhecidos por interferir na cicatrização e causar aumento gengival
- Defeitos de recessão associados a desmineralização, abrasão profunda, cirurgia prévia na área do defeito no último 1 ano
- Fêmeas grávidas ou lactantes
- Abuso de drogas e álcool
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Somente CAF
Apenas a técnica Coronally Advanced Flap
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Após anestesia local, inicialmente foram feitas incisões sulculares na face vestibular dos dentes e duas incisões verticais.
Um retalho trapezoidal foi elevado com uma abordagem split-full-split na direção coronal-apical.
As papilas interdentais anatômicas adjacentes ao dente envolvido foram desepitelizadas.
Placa, cálculo e estruturas dentárias moles nas superfícies radiculares expostas foram removidos com curetas.
Nenhum outro material mecânico ou químico de condicionamento radicular foi realizado.
O retalho foi colocado coronalmente sobre as membranas para cobrir completamente a JAC e suturado com fio de propileno 6.0.
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Experimental: CAF+CGF
Fator de crescimento concentrado (CGF) aplicado em conjunto com a técnica Coronally Advanced Flap (CAF)
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Após anestesia local, inicialmente foram feitas incisões sulculares na face vestibular dos dentes e duas incisões verticais. Um retalho trapezoidal foi elevado com uma abordagem split-full-split na direção coronal-apical. As papilas interdentais anatômicas adjacentes ao dente envolvido foram desepitelizadas. Placa, cálculo e estruturas dentárias moles nas superfícies radiculares expostas foram removidos com curetas. Nenhum outro material mecânico ou químico de condicionamento radicular foi realizado. O retalho foi colocado coronalmente sobre as membranas para cobrir completamente a JAC e suturado com fio de propileno 6.0. As amostras de sangue foram coletadas em tubos plásticos revestidos de vidro de 10 ml sem soluções anticoagulantes. Esses tubos foram colocados na centrífuga CGF e centrifugados imediatamente. A membrana CGF foi colocada sobre o defeito. O retalho foi colocado coronalmente sobre as membranas para cobrir completamente a JAC e suturado com fio de propileno 6.0. |
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Experimental: CAF+A-PRF
Fibrina Rica em Plaquetas Avançada (A-PRF) aplicada em conjunto com a técnica Coronally Advanced Flap (CAF)
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Após anestesia local, inicialmente foram feitas incisões sulculares na face vestibular dos dentes e duas incisões verticais. Um retalho trapezoidal foi elevado com uma abordagem split-full-split na direção coronal-apical. As papilas interdentais anatômicas adjacentes ao dente envolvido foram desepitelizadas. Placa, cálculo e estruturas dentárias moles nas superfícies radiculares expostas foram removidos com curetas. Nenhum outro material mecânico ou químico de condicionamento radicular foi realizado. O retalho foi colocado coronalmente sobre as membranas para cobrir completamente a JAC e suturado com fio de propileno 6.0. As amostras de sangue foram coletadas em tubos plásticos revestidos de vidro de 10 ml sem soluções anticoagulantes. Esses tubos foram colocados na centrífuga A-PRF e centrifugados imediatamente. A membrana A-PRF foi colocada sobre o defeito. O retalho foi colocado coronalmente sobre as membranas para cobrir completamente a JAC e suturado com fio de propileno 6.0. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cobertura completa e média da raiz
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses da porcentagem de cobertura completa e média da raiz
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As porcentagens de recobrimento radicular e recobrimento total da raiz foram calculadas de acordo com as seguintes fórmulas padrão. Porcentagem de cobertura radicular: [(preop. recessão gengival vertical (VGR)- pós-operatório.VGR)\ pré-operatório. VGR] x 100 Porcentagem de recobrimento radicular completo: [(dentes com recobrimento radicular completo) \ (todos os dentes tratados)] x 100. |
Mudança da linha de base em 6 meses da porcentagem de cobertura completa e média da raiz
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura gengival
Prazo: Alteração da linha de base aos 6 meses da espessura gengival
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A espessura gengival foi avaliada mediovestibular na gengiva inserida (GT-MB), a meio caminho entre a junção mucogengival e o sulco gengival livre e na base da papila interdentária.
O GT foi medido usando uma sonda periodontal com uma rolha de borracha sob anestesia local e, em seguida, a espessura foi avaliada por transferência para um paquímetro digital eletrônico.
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Alteração da linha de base aos 6 meses da espessura gengival
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Largura da gengiva queratinizada (WKG)
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses de largura da gengiva queratinizada
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O WKG foi determinado subtraindo o VGR do CEJ-MGJ (junção mucogengival).
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Mudança da linha de base em 6 meses de largura da gengiva queratinizada
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Pontuação estética do paciente (PES)
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses da pontuação estética do paciente
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Pontuação estética do paciente (PES) para avaliar a aparência estética (cor, aparência e forma do local selecionado), PES: estética ruim improvável (escore 0) → estética perfeita (escore 10) |
Mudança da linha de base em 6 meses da pontuação estética do paciente
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Pontuação de conforto do paciente (PCS)
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses da pontuação de conforto do paciente
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Pontuação de conforto do paciente (PCS) para dor, edema e outras experiências relacionadas à técnica operacional, instrumentos e visão microscópica, etc. PCS: desconforto insuportável (escore 0) → nenhum desconforto (escore 10). |
Mudança da linha de base em 6 meses da pontuação de conforto do paciente
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Pontuação de hipersensibilidade (HS)
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses do escore de hipersensibilidade
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O escore de "hipersensibilidade" foi registrado após jato de ar (60 psi, 22°C) derivado de uma seringa odontológica que se dirigia para a superfície radicular por 1 s. A seringa foi mantida em um ângulo de 90°, 2-3 mm da superfície da raiz. Os dentes vizinhos foram protegidos durante o teste com os dedos enluvados do dentista; então o paciente perguntou novamente para pontuar o nível de desconforto. HS: sem dor (escore 0) → pior dor imaginável (escore 10) |
Mudança da linha de base em 6 meses do escore de hipersensibilidade
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HD-1726
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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