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Fattori di crescita nel trattamento delle recessioni gengivali multiple

7 aprile 2022 aggiornato da: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University

Valutazione clinica del trattamento con gestione microchirurgica delle recessioni gengivali multiple di tipo I mediante lembo avanzato coronalmente con fibrina avanzata ricca di piastrine o fattore di crescita concentrato: un'analisi comparativa

Lo scopo di questo studio era confrontare e valutare gli effetti clinici del fattore di crescita concentrato (CGF) e della fibrina ricca di piastrine avanzate (A-PRF) applicati insieme alla tecnica del lembo avanzato coronalmente (CAF) utilizzando un approccio microchirurgico nel trattamento del tipo I recessioni gengivali multiple (GR).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ordu, Tacchino, 52100
        • Figen Öngöz Dede

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non fumatori sistematicamente e parodontalmente sani
  • Presenza di recessione del Cairo recessione gengivale di tipo I con profondità di recessione gengivale ≥ 2 mm, profondità di sondaggio <3 mm e spessore gengivale (GT) ≥ 0,8 mm su entrambi i lati dell'arcata mascellare
  • Larghezza della gengiva cheratinizzata ≥ 2 mm
  • Presenza di giunzione cemento-smalto identificabile
  • Indice di placca a bocca piena (PI) < 20%
  • Punteggi dell'indice gengivale (GI) = 1
  • Presenza di vitalità dei denti
  • Assenza di carie, restauri e coinvolgimento delle forcazioni nell'area trattata

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con problemi sistemici che avvolgono controindicazioni per la chirurgia parodontale
  • Uso di farmaci noti per interferire con la guarigione e causare ingrossamento gengivale
  • Difetti di recessione associati a demineralizzazione, abrasione profonda, precedente intervento chirurgico nell'area dei difetti nell'ultimo anno
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Abuso di droghe e alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo CAF
Solo tecnica con lembo avanzato coronalmente
Procedura: Solo CAF
Dopo l'anestesia locale, inizialmente, sono state praticate incisioni sulculari sull'aspetto buccale dei denti e due incisioni verticali. Un lembo trapezoidale è stato sollevato con un approccio split-full-split in direzione coronale-apicale. Le papille interdentali anatomiche adiacenti al dente interessato sono state disepitelizzate. La placca, il tartaro e le strutture dei denti molli sulle superfici radicolari esposte sono state rimosse con curette. Non sono stati eseguiti ulteriori materiali di condizionamento radicale meccanico o chimico. Il lembo è stato posizionato coronalmente sopra le membrane per coprire completamente la CEJ e suturato con sutura in propilene 6.0.
Sperimentale: CAF+CGF
Fattore di crescita concentrato (CGF) applicato insieme alla tecnica del lembo avanzato coronalmente (CAF).
Procedura: CAF+CGF

Dopo l'anestesia locale, inizialmente, sono state praticate incisioni sulculari sull'aspetto buccale dei denti e due incisioni verticali. Un lembo trapezoidale è stato sollevato con un approccio split-full-split in direzione coronale-apicale. Le papille interdentali anatomiche adiacenti al dente interessato sono state disepitelizzate. La placca, il tartaro e le strutture dei denti molli sulle superfici radicolari esposte sono state rimosse con curette. Non sono stati eseguiti ulteriori materiali di condizionamento radicale meccanico o chimico. Il lembo è stato posizionato coronalmente sopra le membrane per coprire completamente la CEJ e suturato con sutura in propilene 6.0.

I campioni di sangue sono stati raccolti in provette di plastica rivestite di vetro da 10 ml senza soluzioni anticoagulanti. Queste provette sono state poste nella centrifuga CGF e centrifugate immediatamente. La membrana CGF è stata posizionata sopra il difetto. Il lembo è stato posizionato coronalmente sopra le membrane per coprire completamente la CEJ e suturato con sutura in propilene 6.0.
Sperimentale: CAF+A-PRF
Advanced Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) applicato insieme alla tecnica del lembo avanzato coronalmente (CAF)
Procedura: CAF+A-PRF

Dopo l'anestesia locale, inizialmente, sono state praticate incisioni sulculari sull'aspetto buccale dei denti e due incisioni verticali. Un lembo trapezoidale è stato sollevato con un approccio split-full-split in direzione coronale-apicale. Le papille interdentali anatomiche adiacenti al dente interessato sono state disepitelizzate. La placca, il tartaro e le strutture dei denti molli sulle superfici radicolari esposte sono state rimosse con curette. Non sono stati eseguiti ulteriori materiali di condizionamento radicale meccanico o chimico. Il lembo è stato posizionato coronalmente sopra le membrane per coprire completamente la CEJ e suturato con sutura in propilene 6.0.

I campioni di sangue sono stati raccolti in provette di plastica rivestite di vetro da 10 ml senza soluzioni anticoagulanti. Queste provette sono state poste nella centrifuga A-PRF e centrifugate immediatamente. La membrana A-PRF è stata posizionata sopra il difetto. Il lembo è stato posizionato coronalmente sopra le membrane per coprire completamente la CEJ e suturato con sutura in propilene 6.0.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Copertura radicale completa e media
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi della percentuale di copertura radicolare completa e media

Le percentuali di copertura radicolare e di copertura radicale completa sono state calcolate secondo le seguenti formule standard.

Percentuale di copertura radicolare: [(preop. recessione gengivale verticale (VGR)- postop.VGR)\ preop. VGR] x 100 Percentuale di copertura radicolare completa: [(denti con copertura radicolare completa) \ (tutti i denti trattati)] x 100.
Variazione rispetto al basale a 6 mesi della percentuale di copertura radicolare completa e media

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore gengivale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi dello spessore gengivale
Lo spessore gengivale è stato valutato midbuccalmente nella gengiva aderente (GT-MB), a metà strada tra la giunzione mucogengivale e il solco gengivale libero e alla base della papilla interdentale. La GT è stata misurata utilizzando una sonda parodontale con un tappo di gomma in anestesia locale, quindi lo spessore è stato valutato trasferendo su un calibro elettronico digitale.
Variazione rispetto al basale a 6 mesi dello spessore gengivale
Larghezza della gengiva cheratinizzata (WKG)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi della larghezza della gengiva cheratinizzata
Il WKG è stato determinato sottraendo il VGR dal CEJ-MGJ (giunzione mucogengivale).
Variazione rispetto al basale a 6 mesi della larghezza della gengiva cheratinizzata
Punteggio estetico del paziente (PES)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi del punteggio estetico del paziente

Punteggio estetico del paziente (PES) per valutare l'aspetto estetico (colore, aspetto e forma del sito selezionato),

PES: estetica cattiva-improbabile (punteggio 0) → estetica perfetta (punteggio 10)
Variazione rispetto al basale a 6 mesi del punteggio estetico del paziente
Punteggio di comfort del paziente (PCS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi del punteggio di comfort del paziente

Punteggio di comfort del paziente (PCS) per il dolore, l'edema e altre esperienze riguardanti la tecnica operativa, gli strumenti e la vista microscopica, ecc.

PCS: disagio insopportabile (punteggio 0) → nessun disagio (punteggio 10).
Variazione rispetto al basale a 6 mesi del punteggio di comfort del paziente
Punteggio di ipersensibilità (HS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi del punteggio di ipersensibilità

Il punteggio di "ipersensibilità" è stato registrato dopo l'emissione di aria (60 psi, 22°C) derivata da una siringa odontoiatrica diretta verso la superficie radicolare per 1 s. La siringa è stata tenuta ad un angolo di 90°, a 2-3 mm dalla superficie radicolare. I denti vicini sono stati schermati durante il test con le dita guantate del dentista; quindi il paziente ha chiesto nuovamente di segnare il livello di disagio.

AS: nessun dolore (punteggio 0) → peggior dolore immaginabile (punteggio 10)
Variazione rispetto al basale a 6 mesi del punteggio di ipersensibilità

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bulent Ecevit University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HD-1726

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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