Facteurs de croissance dans le traitement des récessions gingivales multiples
Évaluation clinique du traitement par prise en charge microchirurgicale des récessions gingivales multiples de type I à l'aide d'un lambeau coronairement avancé avec soit de la fibrine riche en plaquettes avancée, soit du facteur de croissance concentré : une analyse comparative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ordu, Turquie, 52100
- Figen Öngöz Dede
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Non-fumeurs systématiquement et parodontalement sains
- Présence d'une récession gingivale de type I avec récession du Caire avec une profondeur de récession gingivale ≥ 2 mm, une profondeur de sondage < 3 mm et une épaisseur gingivale (GT) ≥ 0,8 mm des deux côtés de l'arcade maxillaire
- Largeur de gencive kératinisée ≥ 2 mm
- Présence de jonction cémento-émail identifiable
- Indice de plaque pleine bouche (IP) < 20 %
- Scores d'indice gingival (IG) = 1
- Présence de vitalité dentaire
- Absence de caries, de restaurations et d'atteinte des furcations dans la zone traitée
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont eu des problèmes systémiques qui contre-indiquent la chirurgie parodontale
- Utilisation de médicaments connus pour interférer avec la cicatrisation et provoquer une hypertrophie gingivale
- Défauts de récession associés à la déminéralisation, à l'abrasion profonde, à une intervention chirurgicale antérieure dans la zone des défauts au cours de la dernière année
- Femelles gestantes ou allaitantes
- Abus de drogues et d'alcool
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: CAF seulement
Seule la technique du lambeau coronal avancé
|
Après anesthésie locale, dans un premier temps, des incisions sulculaires ont été pratiquées sur la face vestibulaire des dents et deux incisions verticales ont été pratiquées.
Un lambeau trapézoïdal a été élevé avec une approche split-full-split dans le sens coronal-apical.
Les papilles inter-dentaires anatomiques adjacentes à la dent impliquée ont été désépithélialisées.
La plaque, le tartre et les structures dentaires molles sur les surfaces radiculaires exposées ont été enlevés avec des curettes.
Aucun autre matériau de conditionnement mécanique ou chimique des racines n'a été utilisé.
Le lambeau a été placé coronairement sur les membranes pour couvrir complètement le CEJ et suturé avec une suture de propylène 6,0.
|
|
Expérimental: CAF+CGF
Facteur de croissance concentré (CGF) appliqué avec la technique Coronaly Advanced Flap (CAF)
|
Après anesthésie locale, dans un premier temps, des incisions sulculaires ont été pratiquées sur la face vestibulaire des dents et deux incisions verticales ont été pratiquées. Un lambeau trapézoïdal a été élevé avec une approche split-full-split dans le sens coronal-apical. Les papilles inter-dentaires anatomiques adjacentes à la dent impliquée ont été désépithélialisées. La plaque, le tartre et les structures dentaires molles sur les surfaces radiculaires exposées ont été enlevés avec des curettes. Aucun autre matériau de conditionnement mécanique ou chimique des racines n'a été utilisé. Le lambeau a été placé coronairement sur les membranes pour couvrir complètement le CEJ et suturé avec une suture de propylène 6,0. Des échantillons de sang ont été prélevés dans des tubes en plastique revêtus de verre de 10 ml sans solution d'anticoagulant. Ces tubes ont été placés dans une centrifugeuse CGF et centrifugés immédiatement. La membrane CGF a été placée sur le défaut. Le lambeau a été placé coronairement sur les membranes pour couvrir complètement le CEJ et suturé avec une suture de propylène 6,0. |
|
Expérimental: CAF+A-PRF
Advanced Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) appliqué avec la technique Coronaly Advanced Flap (CAF)
|
Après anesthésie locale, dans un premier temps, des incisions sulculaires ont été pratiquées sur la face vestibulaire des dents et deux incisions verticales ont été pratiquées. Un lambeau trapézoïdal a été élevé avec une approche split-full-split dans le sens coronal-apical. Les papilles inter-dentaires anatomiques adjacentes à la dent impliquée ont été désépithélialisées. La plaque, le tartre et les structures dentaires molles sur les surfaces radiculaires exposées ont été enlevés avec des curettes. Aucun autre matériau de conditionnement mécanique ou chimique des racines n'a été utilisé. Le lambeau a été placé coronairement sur les membranes pour couvrir complètement le CEJ et suturé avec une suture de propylène 6,0. Des échantillons de sang ont été prélevés dans des tubes en plastique revêtus de verre de 10 ml sans solution d'anticoagulant. Ces tubes ont été placés dans une centrifugeuse A-PRF et centrifugés immédiatement. Une membrane A-PRF a été placée sur le défaut. Le lambeau a été placé coronairement sur les membranes pour couvrir complètement le CEJ et suturé avec une suture de propylène 6,0. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Couverture complète et moyenne des racines
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois du pourcentage de couverture complète et moyenne des racines
|
Les pourcentages de couverture racinaire et de couverture racinaire complète ont été calculés selon les formules standard suivantes. Pourcentage de couverture racinaire : [(préop. récession gingivale verticale (VGR)- postop.VGR)\ préop. VGR] x 100 Pourcentage de couverture radiculaire complète : [(dents avec couverture radiculaire complète) \ (toutes les dents traitées)] x 100. |
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois du pourcentage de couverture complète et moyenne des racines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Épaisseur gingivale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois de l'épaisseur gingivale
|
L'épaisseur gingivale a été évaluée au milieu de la gencive attachée (GT-MB), à mi-chemin entre la jonction mucogingivale et le sillon gingival libre et à la base de la papille interdentaire.
Le GT a été mesuré à l'aide d'une sonde parodontale avec un bouchon en caoutchouc sous anesthésie locale, puis l'épaisseur a été évaluée en transférant sur un pied à coulisse électronique numérique.
|
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois de l'épaisseur gingivale
|
|
Largeur gingivale kératinisée (WKG)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois de la largeur de la gencive kératinisée
|
Le WKG a été déterminé en soustrayant le VGR du CEJ-MGJ (jonction mucogingivale).
|
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois de la largeur de la gencive kératinisée
|
|
Score esthétique du patient (PES)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois du score esthétique du patient
|
Score esthétique du patient (PES) pour évaluer l'apparence esthétique (couleur, aspect et forme du site sélectionné), PSE : esthétique mauvaise-improbable (score 0) → esthétique parfaite (score 10) |
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois du score esthétique du patient
|
|
Score de confort du patient (PCS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois du score de confort du patient
|
Score de confort du patient (PCS) pour la douleur, l'œdème et d'autres expériences concernant la technique opératoire, les instruments, la vue microscopique, etc. PCS : gêne insupportable (score 0) → pas de gêne (score 10). |
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois du score de confort du patient
|
|
Score d'hypersensibilité (HS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois du score d'hypersensibilité
|
Le score "d'hypersensibilité" a été enregistré après le soufflage d'air (60 psi, 22°C) dérivé d'une seringue dentaire qui se dirigeait vers la surface radiculaire pendant 1 s. La seringue était maintenue à un angle de 90°, à 2-3 mm de la surface radiculaire. Les dents voisines ont été protégées pendant les tests avec les doigts gantés du dentiste ; puis le patient a demandé à nouveau de noter le niveau d'inconfort. HS : pas de douleur (score 0) → pire douleur imaginable (score 10) |
Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois du score d'hypersensibilité
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HD-1726
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .