多発性歯肉退縮の治療における成長因子
高度な多血小板フィブリンまたは濃縮成長因子のいずれかを使用した冠状進行性フラップを使用した I 型多発性歯肉退縮の顕微手術管理による治療の臨床評価: 比較分析
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ordu、七面鳥、52100
- Figen Öngöz Dede
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 体系的かつ歯周的に健康な非喫煙者
- 歯肉退縮深さが 2 mm 以上、プロービング深さが 3 mm 未満、上顎弓の両側の歯肉の厚さ (GT) が 0.8 mm 以上のカイロ退縮 I 型歯肉退縮の存在
- 角質化した歯肉の幅 ≥ 2mm
- 識別可能なセメント-エナメル接合部の存在
- 口全体のプラーク指数 (PI) < 20 %
- 歯肉指数 (GI) スコア = 1
- 歯の生命力の有無
- 治療部位に虫歯、修復物、分岐部の関与がないこと
除外基準:
- 歯周手術が禁忌となるような全身的な問題を抱えている患者
- 治癒を妨げ、歯肉の肥大を引き起こすことが知られている薬剤の使用
- 脱灰、深い擦過傷、過去1年以内の欠損領域の以前の手術に関連した後退欠損
- 妊娠中または授乳中の女性
- 薬物とアルコールの乱用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：CAFのみ
冠状に高度なフラップ技術のみ
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局所麻酔後、最初に、歯の頬側面に溝状の切開を行い、２つの垂直切開を行った。
台形の皮弁を冠状根尖方向にスプリット・フル・スプリットアプローチで挙上しました。
関与する歯に隣接する解剖学的歯間乳頭は脱上皮化されました。
露出した根表面の歯垢、歯石、軟らかい歯の構造をキュレットで除去しました。
それ以上の機械的または化学的な根の調整材料は実行されませんでした。
皮弁を膜上に冠状に配置してCEJを完全に覆い、6.0プロピレン縫合糸で縫合した。
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実験的：CAF+CGF
集中成長因子 (CGF) と冠状高度フラップ (CAF) 技術を併用
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局所麻酔後、最初に、歯の頬側面に溝状の切開を行い、２つの垂直切開を行った。 台形の皮弁を冠状根尖方向にスプリット・フル・スプリットアプローチで挙上しました。 関与する歯に隣接する解剖学的歯間乳頭は脱上皮化されました。 露出した根表面の歯垢、歯石、軟らかい歯の構造をキュレットで除去しました。 それ以上の機械的または化学的な根の調整材料は実行されませんでした。 皮弁を膜上に冠状に配置してCEJを完全に覆い、6.0プロピレン縫合糸で縫合した。 血液サンプルは、抗凝固剤溶液を含まない 10 ml のガラスコーティングされたプラスチックチューブに収集されました。 これらのチューブを CGF 遠心分離機に置き、すぐに遠心分離しました。 CGF 膜を欠損上に配置しました。 皮弁を膜上に冠状に配置してCEJを完全に覆い、6.0プロピレン縫合糸で縫合した。 |
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実験的：CAF+A-PRF
高度多血小板フィブリン (A-PRF) と冠状高度フラップ (CAF) 技術を併用
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局所麻酔後、最初に、歯の頬側面に溝状の切開を行い、２つの垂直切開を行った。 台形の皮弁を冠状根尖方向にスプリット・フル・スプリットアプローチで挙上しました。 関与する歯に隣接する解剖学的歯間乳頭は脱上皮化されました。 露出した根表面の歯垢、歯石、軟らかい歯の構造をキュレットで除去しました。 それ以上の機械的または化学的な根の調整材料は実行されませんでした。 皮弁を膜上に冠状に配置してCEJを完全に覆い、6.0プロピレン縫合糸で縫合した。 血液サンプルは、抗凝固剤溶液を含まない 10 ml のガラスコーティングされたプラスチックチューブに収集されました。 これらのチューブを A-PRF 遠心分離機に置き、すぐに遠心分離しました。 A-PRF 膜を欠損上に配置しました。 皮弁を膜上に冠状に配置してCEJを完全に覆い、6.0プロピレン縫合糸で縫合した。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全かつ平均的な根元範囲
時間枠：完全根被覆率および平均根被覆率の 6 か月時点でのベースラインからの変化
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根被覆率および完全根被覆率は、以下の標準式に従って計算されました。 根の被覆率: [(術前。 垂直歯肉退縮 (VGR)-術後.VGR)\ 術前。 VGR] x 100 根が完全に覆われている割合: [(根が完全に覆われている歯) \ (治療されたすべての歯)] x 100。 |
完全根被覆率および平均根被覆率の 6 か月時点でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉の厚さ
時間枠：6か月後の歯肉厚のベースラインからの変化
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歯肉の厚さは、付着歯肉（GT-MB）の頬中央部、歯肉接合部と遊離歯肉溝の間の中間、および歯間乳頭の基部で評価しました。
GT は局所麻酔下でゴム栓付き歯周プローブを使用して測定し、電子デジタルノギスに転写して厚さを評価しました。
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6か月後の歯肉厚のベースラインからの変化
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角質化した歯肉の幅 (WKG)
時間枠：角化した歯肉の幅の6か月後のベースラインからの変化
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WKG は、CEJ-MGJ (粘膜歯肉接合部) から VGR を差し引くことによって決定されました。
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角化した歯肉の幅の6か月後のベースラインからの変化
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患者の審美性スコア (PES)
時間枠：6か月後の患者の審美スコアのベースラインからの変化
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審美的な外観（選択した部位の色、外観、形状）を評価するための患者審美スコア（PES）、 PES: 悪い、ありそうもない美学 (スコア 0) → 完璧な美学 (スコア 10) |
6か月後の患者の審美スコアのベースラインからの変化
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患者快適スコア (PCS)
時間枠：患者快適性スコアの6か月時点でのベースラインからの変化
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痛み、浮腫、手術手技、器具、顕微鏡の見え方などに関する経験を表す患者快適スコア（PCS）。 PCS: 耐え難い不快感 (スコア 0) → 不快感なし (スコア 10)。 |
患者快適性スコアの6か月時点でのベースラインからの変化
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過敏症スコア (HS)
時間枠：過敏症スコアの6か月時点でのベースラインからの変化
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「過敏症」スコアは、歯根表面に向かう歯科用シリンジからの空気（60 psi、22℃）を 1 秒間吹き付けた後に記録されました。 シリンジは、根の表面から 2 ～ 3 mm の位置に 90 度の角度で保持されました。 歯科医の手袋をはめた指での検査中、隣の歯が保護されました。その後、患者は不快感のレベルを採点するために再度質問します。 HS: 痛みなし (スコア 0) → 想像できる最悪の痛み (スコア 10) |
過敏症スコアの6か月時点でのベースラインからの変化
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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CAFのみの臨床試験
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University of FlorenceUniversity of Roma La Sapienza完了