Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы роста при лечении множественных рецессий десны

7 апреля 2022 г. обновлено: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University

Клиническая оценка лечения с микрохирургическим лечением множественных рецессий десны типа I с использованием коронально расширенного лоскута либо с обогащенным тромбоцитами фибрином, либо с концентрированным фактором роста: сравнительный анализ

Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить и оценить клинические эффекты концентрированного фактора роста (CGF) и обогащенного тромбоцитами фибрина (A-PRF), применяемых вместе с техникой коронарно расширенного лоскута (CAF) с использованием микрохирургического подхода при лечении типа I множественные рецессии десны (ГР).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Систематически и периодонтально здоровые некурящие
  • Наличие каирской рецессии I типа рецессии десны с глубиной рецессии десны ≥ 2 мм, глубиной зондирования <3 мм и толщиной десны (GT) ≥ 0,8 мм с обеих сторон верхней челюсти.
  • Ширина кератинизированной десны ≥ 2 мм
  • Наличие идентифицируемой цементно-эмалевой границы
  • Индекс зубного налета во рту (PI) < 20 %
  • Десневой индекс (ГИ) = 1
  • Наличие жизнеспособности зубов
  • Отсутствие кариеса, реставраций и вовлечения фуркаций в обрабатываемую область

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых были системные проблемы с раной, противопоказаны пародонтологической хирургии.
  • Использование лекарств, которые, как известно, препятствуют заживлению и вызывают увеличение десен.
  • Дефекты рецессии, связанные с деминерализацией, глубокой ссадиной, предшествующими оперативными вмешательствами в области дефектов в течение последнего года.
  • Беременные или кормящие самки
  • Злоупотребление наркотиками и алкоголем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Только CAF
Только методика коронарно расширенного лоскута
Процедура: Только CAF
После местной анестезии сначала были сделаны борозды на щечной стороне зубов и два вертикальных разреза. Трапециевидный лоскут был приподнят в коронарно-апикальном направлении. Анатомические межзубные сосочки, прилегающие к пораженному зубу, были деэпителизированы. Зубной налет, зубной камень и мягкие структуры зубов на открытых поверхностях корней удаляли кюретками. Никаких дополнительных механических или химических материалов для кондиционирования корней не применялось. Лоскут коронально располагали над мембранами, чтобы полностью закрыть ЦЭГ, и зашивали пропиленовой нитью 6,0.
Экспериментальный: CAF+CGF
Применение концентрированного фактора роста (CGF) совместно с техникой коронарно расширенного лоскута (CAF)
Процедура: CAF+CGF

После местной анестезии сначала были сделаны борозды на щечной стороне зубов и два вертикальных разреза. Трапециевидный лоскут был приподнят в коронарно-апикальном направлении. Анатомические межзубные сосочки, прилегающие к пораженному зубу, были деэпителизированы. Зубной налет, зубной камень и мягкие структуры зубов на открытых поверхностях корней удаляли кюретками. Никаких дополнительных механических или химических материалов для кондиционирования корней не применялось. Лоскут коронально располагали над мембранами, чтобы полностью закрыть ЦЭГ, и зашивали пропиленовой нитью 6,0.

Образцы крови собирали в пластиковые пробирки со стеклянным покрытием объемом 10 мл без растворов антикоагулянтов. Эти пробирки помещали в центрифугу CGF и немедленно центрифугировали. Мембрану CGF накладывали на дефект. Лоскут коронально располагали над мембранами, чтобы полностью закрыть ЦЭГ, и зашивали пропиленовой нитью 6,0.
Экспериментальный: КАФ+А-ПРФ
Расширенный обогащенный тромбоцитами фибрин (A-PRF), применяемый вместе с техникой коронарно расширенного лоскута (CAF)
Процедура: КАФ+А-ПРФ

После местной анестезии сначала были сделаны борозды на щечной стороне зубов и два вертикальных разреза. Трапециевидный лоскут был приподнят в коронарно-апикальном направлении. Анатомические межзубные сосочки, прилегающие к пораженному зубу, были деэпителизированы. Зубной налет, зубной камень и мягкие структуры зубов на открытых поверхностях корней удаляли кюретками. Никаких дополнительных механических или химических материалов для кондиционирования корней не применялось. Лоскут коронально располагали над мембранами, чтобы полностью закрыть ЦЭГ, и зашивали пропиленовой нитью 6,0.

Образцы крови собирали в пластиковые пробирки со стеклянным покрытием объемом 10 мл без растворов антикоагулянтов. Эти пробирки помещали в центрифугу A-PRF и немедленно центрифугировали. На дефект накладывали мембрану A-PRF. Лоскут коронально располагали над мембранами, чтобы полностью закрыть ЦЭГ, и зашивали пропиленовой нитью 6,0.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полное и среднее покрытие корней
Временное ограничение: Изменение процента полного и среднего покрытия корней по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев.

Процент покрытия корней и полное покрытие корней рассчитывали в соответствии со следующими стандартными формулами.

Процент покрытия корней: [(предоп. вертикальная рецессия десны (ВГР)-пост.ВГР)\ предоп. VGR] x 100 Процент полного закрытия корня: [(зубы с полным закрытием корня) \ (все пролеченные зубы)] x 100.
Изменение процента полного и среднего покрытия корней по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина десны
Временное ограничение: Изменение толщины десны по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Толщина десны оценивалась в середине щечной области прикрепленной десны (GT-MB), на полпути между слизисто-десневым соединением и свободной десневой канавкой и у основания межзубного сосочка. ГТ измеряли с помощью пародонтального зонда с резиновой пробкой под местной анестезией, а затем оценивали толщину путем переноса на электронный цифровой штангенциркуль.
Изменение толщины десны по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Ширина кератинизированной десны (WKG)
Временное ограничение: Изменение ширины кератинизированной десны через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
WKG определяли путем вычитания VGR из CEJ-MGJ (мукогингивальное соединение).
Изменение ширины кератинизированной десны через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Эстетическая оценка пациента (PES)
Временное ограничение: Изменение эстетической оценки пациента через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем

Эстетическая оценка пациента (PES) для оценки эстетического вида (цвет, внешний вид и форма выбранного участка),

PES: плохая-маловероятная эстетика (0 баллов) → идеальная эстетика (10 баллов)
Изменение эстетической оценки пациента через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Оценка комфорта пациента (PCS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев оценки комфорта пациента

Оценка комфорта пациента (PCS) для боли, отека и других ощущений, связанных с техникой операции, инструментами, микроскопическим обзором и т. д.

PCS: невыносимый дискомфорт (0 баллов) → отсутствие дискомфорта (10 баллов).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев оценки комфорта пациента
Оценка гиперчувствительности (HS)
Временное ограничение: Изменение балла гиперчувствительности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев

Оценка «гиперчувствительности» регистрировалась после подачи воздуха (60 psi, 22°C) из стоматологического шприца, который направлялся к поверхности корня в течение 1 с. Шприц держали под углом 90° на расстоянии 2-3 мм от поверхности корня. Соседние зубы были защищены во время тестирования пальцами стоматолога в перчатке; затем пациент снова спросил, чтобы оценить уровень дискомфорта.

HS: боли нет (0 баллов) → сильная боль, какую только можно вообразить (10 баллов)
Изменение балла гиперчувствительности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bulent Ecevit University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HD-1726

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Только CAF

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться