Tillväxtfaktorer vid behandling av flera tandköttsrecessioner
Klinisk utvärdering av behandling med mikrokirurgisk behandling av typ I multipla tandköttsrecessioner med användning av koronalt avancerad flik med antingen avancerad trombocytrik fibrin eller koncentrerad tillväxtfaktor: en jämförande analys
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ordu, Kalkon, 52100
- Figen Öngöz Dede
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systematiskt och periodontalt friska icke-rökare
- Förekomst av Kairo Recession typ I gingival recession med ≥ 2 mm gingival recession djup, sonderingsdjup <3 mm och gingival tjocklek (GT) ≥ 0,8 mm på båda sidor av käkbågen
- Bredd på keratinerad gingiva ≥ 2 mm
- Förekomst av identifierbar cemento-emaljövergång
- Full-mouth plack index (PI) < 20 %
- Gingivalindex (GI) poäng =1
- Närvaro av tandvitalitet
- Frånvaro av karies, restaureringar och furkationsinblandning i det behandlade området
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade systemiska problem som sår kontraindicerar för parodontitkirurgi
- Användning av läkemedel som är kända för att störa läkningen och orsaka tandköttsförstoring
- Recessionsdefekter associerade med demineralisering, djup nötning, tidigare operation i defektområdet under det senaste året
- Dräktiga eller ammande honor
- Narkotika- och alkoholmissbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endast CAF
Endast Coronally Advanced Flap-teknik
|
Efter lokalbedövning gjordes initialt sulkulära snitt på den buckala delen av tänderna och två vertikala snitt gjordes.
En trapetsformad flik höjdes med en delad-hel-split-tillvägagångssätt i den koronala-apikala riktningen.
De anatomiska interdentala papillerna intill den inblandade tanden avepiteliserades.
Plack, tandsten och mjuka tandstrukturer på exponerade rotytor avlägsnades med kyretter.
Inga ytterligare mekaniska eller kemiska rotkonditioneringsmaterial utfördes.
Klaffen placerades koronalt över membranen för att helt täcka CEJ och suturerades med 6,0 propensutur.
|
|
Experimentell: CAF+CGF
Concentrated Growth Factor (CGF) applicerad tillsammans med Coronally Advanced Flap (CAF) teknik
|
Efter lokalbedövning gjordes initialt sulkulära snitt på den buckala delen av tänderna och två vertikala snitt gjordes. En trapetsformad flik höjdes med en delad-hel-split-tillvägagångssätt i den koronala-apikala riktningen. De anatomiska interdentala papillerna intill den inblandade tanden avepiteliserades. Plack, tandsten och mjuka tandstrukturer på exponerade rotytor avlägsnades med kyretter. Inga ytterligare mekaniska eller kemiska rotkonditioneringsmaterial utfördes. Klaffen placerades koronalt över membranen för att helt täcka CEJ och suturerades med 6,0 propensutur. Blodprover uppsamlades i 10 ml glasbelagda plaströr utan antikoagulantlösningar. Dessa rör placerades i CGF-centrifugmaskinen och centrifugerades omedelbart. CGF-membran placerades över defekten. Klaffen placerades koronalt över membranen för att helt täcka CEJ och suturerades med 6,0 propensutur. |
|
Experimentell: CAF+A-PRF
Advanced Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) applicerat tillsammans med Coronally Advanced Flap (CAF) teknik
|
Efter lokalbedövning gjordes initialt sulkulära snitt på den buckala delen av tänderna och två vertikala snitt gjordes. En trapetsformad flik höjdes med en delad-hel-split-tillvägagångssätt i den koronala-apikala riktningen. De anatomiska interdentala papillerna intill den inblandade tanden avepiteliserades. Plack, tandsten och mjuka tandstrukturer på exponerade rotytor avlägsnades med kyretter. Inga ytterligare mekaniska eller kemiska rotkonditioneringsmaterial utfördes. Klaffen placerades koronalt över membranen för att helt täcka CEJ och suturerades med 6,0 propensutur. Blodprover uppsamlades i 10 ml glasbelagda plaströr utan antikoagulantlösningar. Dessa rör placerades i A-PRF-centrifugmaskin och centrifugerades omedelbart. A-PRF-membran placerades över defekten. Klaffen placerades koronalt över membranen för att helt täcka CEJ och suturerades med 6,0 propensutur. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fullständig och genomsnittlig rottäckning
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader av procenten av fullständig och genomsnittlig rottäckning
|
Procentandelar av rottäckning och fullständig rottäckning beräknades enligt följande standardformler. Procentandel av rottäckning: [(preop. vertikal gingival recession (VGR)- postop.VGR)\ preop. VGR] x 100 Procent av fullständig rottäckning: [(tänder med fullständig rottäckning) \ (alla behandlade tänder)] x 100. |
Ändring från baslinjen vid 6 månader av procenten av fullständig och genomsnittlig rottäckning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingival tjocklek
Tidsram: Ändra från baslinjen vid 6 månader av tandköttets tjocklek
|
Tjockleken på tandköttet utvärderades mittbukkalt i det fästa tandköttet (GT-MB), halvvägs mellan mukogingivalövergången och den fria tandköttsrännan och vid basen av interdentalpapillen.
GT mättes genom att använda en parodontalt sond med gummipropp under lokalbedövning, och sedan bedömdes tjockleken genom att överföras till en elektronisk digital mätok.
|
Ändra från baslinjen vid 6 månader av tandköttets tjocklek
|
|
Keratiniserad gingiva bredd (WKG)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månaders keratiniserad gingivabredd
|
WKG bestämdes genom att subtrahera VGR från CEJ-MGJ (mucogingival junction).
|
Ändring från baslinjen vid 6 månaders keratiniserad gingivabredd
|
|
Patientesthetic score (PES)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader av patientens estetiska poäng
|
Patientesthetic score (PES) för att utvärdera estetiskt utseende (färg, utseende och form på den valda platsen), PES: dålig-osannolik estetik (poäng 0) → perfekt estetik (poäng 10) |
Ändring från baslinjen vid 6 månader av patientens estetiska poäng
|
|
Patientkomfortpoäng (PCS)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader av patientens komfortpoäng
|
Patientkomfortpoäng (PCS) för smärtan, ödem och andra upplevelser gällande operationsteknik, instrument och mikroskopisk syn, etc. PCS: outhärdligt obehag (poäng 0) → inget obehag (poäng 10). |
Ändring från baslinjen vid 6 månader av patientens komfortpoäng
|
|
Överkänslighetspoäng (HS)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader av överkänslighetspoängen
|
"Överkänslighet"-poäng registrerades efter sprängning av luft (60 psi, 22°C) härledd från en dentalspruta som var på väg mot rotytan under 1 s. Sprutan hölls i 90° vinkel, 2-3 mm från rotytan. Närliggande tänder skärmades under testning med tandläkarens behandskade fingrar; sedan har patienten frågat igen för att bestämma obehagsnivån. HS: ingen smärta (poäng 0) → värsta smärta man kan tänka sig (poäng 10) |
Ändring från baslinjen vid 6 månader av överkänslighetspoängen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HD-1726
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .