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Factores de Crecimiento en el Tratamiento de las Recesiones Gingivales Múltiples

7 de abril de 2022 actualizado por: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University

Evaluación clínica del tratamiento con manejo microquirúrgico de las recesiones gingivales múltiples tipo I utilizando un colgajo avanzado coronal con fibrina rica en plaquetas avanzada o factor de crecimiento concentrado: un análisis comparativo

El propósito de este estudio fue comparar y evaluar los efectos clínicos del factor de crecimiento concentrado (CGF) y la fibrina rica en plaquetas avanzada (A-PRF) aplicados junto con la técnica de colgajo avanzado coronal (CAF) utilizando un enfoque microquirúrgico en el tratamiento del tipo Recesiones gingivales múltiples (GR).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ordu, Pavo, 52100
        • Figen Öngöz Dede

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No fumadores sistemática y periodontalmente sanos
  • Presencia de Recesión Cairo recesión gingival tipo I con ≥ 2 mm de profundidad de recesión gingival, profundidad de sondaje < 3 mm y espesor gingival (GT) ≥ 0,8 mm en ambos lados del arco maxilar
  • Ancho de encía queratinizada ≥ 2 mm
  • Presencia de unión cemento-esmalte identificable
  • Índice de placa en toda la boca (IP) < 20 %
  • Puntuaciones del índice gingival (GI) = 1
  • Presencia de vitalidad dental.
  • Ausencia de caries, restauraciones y afectación de furca en la zona tratada

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tenían problemas sistémicos que contraindican la cirugía periodontal
  • Uso de medicamentos que se sabe que interfieren con la cicatrización y causan agrandamiento gingival
  • Defectos de recesión asociados con desmineralización, abrasión profunda, cirugía previa en el área de defectos en el último año
  • Hembras gestantes o lactantes
  • Abuso de drogas y alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Solo CAF
Solo técnica de colgajo coronalmente avanzado
Después de la anestesia local, inicialmente, se realizaron incisiones sulculares en la cara bucal de los dientes y se realizaron dos incisiones verticales. Se elevó un colgajo trapezoidal con un abordaje split-full-split en dirección coronal-apical. Se desepitelizaron las papilas interdentales anatómicas adyacentes al diente afectado. La placa, el cálculo y las estructuras dentales blandas de las superficies radiculares expuestas se eliminaron con curetas. No se realizaron más materiales acondicionadores de raíces mecánicos o químicos. El colgajo se colocó coronalmente sobre las membranas para cubrir completamente la UCE y se suturó con sutura de propileno 6.0.
Experimental: CAF+CGF
Factor de Crecimiento Concentrado (CGF) aplicado junto con la técnica de Colgajo Avanzado Coronal (CAF)

Después de la anestesia local, inicialmente, se realizaron incisiones sulculares en la cara bucal de los dientes y se realizaron dos incisiones verticales. Se elevó un colgajo trapezoidal con un abordaje split-full-split en dirección coronal-apical. Se desepitelizaron las papilas interdentales anatómicas adyacentes al diente afectado. La placa, el cálculo y las estructuras dentales blandas de las superficies radiculares expuestas se eliminaron con curetas. No se realizaron más materiales acondicionadores de raíces mecánicos o químicos. El colgajo se colocó coronalmente sobre las membranas para cubrir completamente la UCE y se suturó con sutura de propileno 6.0.

Las muestras de sangre se recogieron en tubos de plástico recubiertos de vidrio de 10 ml sin soluciones anticoagulantes. Estos tubos se colocaron en una máquina centrífuga CGF y se centrifugaron inmediatamente. La membrana CGF se colocó sobre el defecto. El colgajo se colocó coronalmente sobre las membranas para cubrir completamente la UCE y se suturó con sutura de propileno 6.0.

Experimental: CAF+A-PRF
Fibrina rica en plaquetas avanzada (A-PRF) aplicada junto con la técnica de colgajo avanzado coronal (CAF)

Después de la anestesia local, inicialmente, se realizaron incisiones sulculares en la cara bucal de los dientes y se realizaron dos incisiones verticales. Se elevó un colgajo trapezoidal con un abordaje split-full-split en dirección coronal-apical. Se desepitelizaron las papilas interdentales anatómicas adyacentes al diente afectado. La placa, el cálculo y las estructuras dentales blandas de las superficies radiculares expuestas se eliminaron con curetas. No se realizaron más materiales acondicionadores de raíces mecánicos o químicos. El colgajo se colocó coronalmente sobre las membranas para cubrir completamente la UCE y se suturó con sutura de propileno 6.0.

Las muestras de sangre se recogieron en tubos de plástico recubiertos de vidrio de 10 ml sin soluciones anticoagulantes. Estos tubos se colocaron en una máquina centrífuga A-PRF y se centrifugaron inmediatamente. Se colocó una membrana A-PRF sobre el defecto. El colgajo se colocó coronalmente sobre las membranas para cubrir completamente la UCE y se suturó con sutura de propileno 6.0.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cobertura radicular media y completa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses del porcentaje de cobertura radicular media y completa

Los porcentajes de cobertura de raíces y cobertura completa de raíces se calcularon de acuerdo con las siguientes fórmulas estándar.

Porcentaje de cobertura radicular: [(preop. recesión gingival vertical (VGR)- postop.VGR)\ preop. VGR] x 100 Porcentaje de cobertura radicular completa: [(dientes con cobertura radicular completa) \ (todos los dientes tratados)] x 100.

Cambio desde el inicio a los 6 meses del porcentaje de cobertura radicular media y completa

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espesor gingival
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses del espesor gingival
El grosor gingival se evaluó a nivel mediovestibular en la encía adherida (GT-MB), a medio camino entre la unión mucogingival y el surco gingival libre y en la base de la papila interdental. GT se midió utilizando una sonda periodontal con un tapón de goma bajo anestesia local, y luego se evaluó el grosor transfiriendo a un calibrador digital electrónico.
Cambio desde el inicio a los 6 meses del espesor gingival
Ancho de encía queratinizada (WKG)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses del ancho de la encía queratinizada
La WKG se determinó restando la VGR de la CEJ-MGJ (unión mucogingival).
Cambio desde el inicio a los 6 meses del ancho de la encía queratinizada
Puntuación estética del paciente (PES)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses de la puntuación estética del paciente

Puntaje estético del paciente (PES) para evaluar la apariencia estética (color, apariencia y forma del sitio seleccionado),

PES: estética mala-improbable (puntuación 0) → estética perfecta (puntuación 10)

Cambio desde el inicio a los 6 meses de la puntuación estética del paciente
Puntuación de comodidad del paciente (PCS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses de la puntuación de comodidad del paciente

Puntuación de comodidad del paciente (PCS) para el dolor, el edema y otras experiencias relacionadas con la técnica quirúrgica, los instrumentos y la vista microscópica, etc.

PCS: incomodidad insoportable (puntuación 0) → sin molestias (puntuación 10).

Cambio desde el inicio a los 6 meses de la puntuación de comodidad del paciente
Puntuación de hipersensibilidad (HS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses de la puntuación de hipersensibilidad

La puntuación de "hipersensibilidad" se registró después de soplar aire (60 psi, 22 °C) derivado de una jeringa dental que se dirigía a la superficie de la raíz durante 1 s. La jeringa se mantuvo en un ángulo de 90°, a 2-3 mm de la superficie de la raíz. Los dientes vecinos se protegieron durante la prueba con los dedos enguantados del dentista; luego el paciente ha vuelto a preguntar para puntuar el nivel de malestar.

HS: sin dolor (puntuación 0) → peor dolor imaginable (puntuación 10)

Cambio desde el inicio a los 6 meses de la puntuación de hipersensibilidad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HD-1726

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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