Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vækstfaktorer i behandlingen af ​​de multiple tandkødsrecessioner

7. april 2022 opdateret af: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University

Klinisk evaluering af behandling med mikrokirurgisk behandling af type I multiple tandkødsrecessioner ved brug af koronalt avanceret flap med enten avanceret blodpladerigt fibrin eller koncentreret vækstfaktor: en sammenlignende analyse

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne og evaluere de kliniske effekter af Concentrated Growth Factor (CGF) og Advanced Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) anvendt sammen med Coronally Advanced Flap (CAF) teknik ved hjælp af en mikrokirurgisk tilgang til behandling af type I flere gingival recessioner (GR).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ordu, Kalkun, 52100
        • Figen Öngöz Dede

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systematisk og parodontalt sunde ikke-rygere
  • Tilstedeværelse af Cairo Recession type I gingival recession med ≥ 2 mm gingival recession dybde, sonderingsdybde <3 mm og gingival tykkelse (GT) ≥ 0,8 mm på begge sider af maksillærbuen
  • Bredde af keratiniseret gingiva ≥ 2 mm
  • Tilstedeværelse af identificerbare cemento-emaljeforbindelser
  • Plaque-indeks i fuld mund (PI) < 20 %
  • Gingivalindeks (GI) score =1
  • Tilstedeværelse af tand vitalitet
  • Fravær af caries, restaureringer og furkationsinvolvering i det behandlede område

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde systemiske problemer, der sår kontraindicerer for parodontal kirurgi
  • Brug af medicin, der vides at forstyrre helingen og forårsage tandkødsforstørrelse
  • Recessionsdefekter forbundet med demineralisering, dyb slid, tidligere operation i defektområdet inden for det seneste 1 år
  • Drægtige eller ammende hunner
  • Stof- og alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun CAF
Kun Coronally Advanced Flap-teknik
Efter lokalbedøvelse blev der indledningsvis lavet sulkulære snit på det bukkale aspekt af tænderne, og der blev lavet to lodrette snit. En trapezformet flap blev hævet med en split-fuld-split tilgang i den koronale-apikale retning. De anatomiske inter-dentale papiller, der støder op til den involverede tand, blev de-epiteliseret. Plak, tandsten og bløde tandstrukturer på blottede rodoverflader blev fjernet med curetter. Der blev ikke udført yderligere mekaniske eller kemiske rodkonditioneringsmaterialer. Klappen blev koronalt placeret over membranerne for fuldstændigt at dække CEJ og sutureret med 6,0 ​​propylensutur.
Eksperimentel: CAF+CGF
Concentrated Growth Factor (CGF) påført sammen med Coronally Advanced Flap (CAF) teknik

Efter lokalbedøvelse blev der indledningsvis lavet sulkulære snit på det bukkale aspekt af tænderne, og der blev lavet to lodrette snit. En trapezformet flap blev hævet med en split-fuld-split tilgang i den koronale-apikale retning. De anatomiske inter-dentale papiller, der støder op til den involverede tand, blev de-epiteliseret. Plak, tandsten og bløde tandstrukturer på blottede rodoverflader blev fjernet med curetter. Der blev ikke udført yderligere mekaniske eller kemiske rodkonditioneringsmaterialer. Klappen blev koronalt placeret over membranerne for fuldstændigt at dække CEJ og sutureret med 6,0 ​​propylensutur.

Blodprøver blev opsamlet i 10 ml glasbelagte plastrør uden antikoagulerende opløsninger. Disse rør blev anbragt i CGF centrifugemaskine og centrifugeret med det samme. CGF-membran blev anbragt over defekten. Klappen blev koronalt placeret over membranerne for fuldstændigt at dække CEJ og sutureret med 6,0 ​​propylensutur.

Eksperimentel: CAF+A-PRF
Advanced Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) påført sammen med Coronally Advanced Flap (CAF) teknik

Efter lokalbedøvelse blev der indledningsvis lavet sulkulære snit på det bukkale aspekt af tænderne, og der blev lavet to lodrette snit. En trapezformet flap blev hævet med en split-fuld-split tilgang i den koronale-apikale retning. De anatomiske inter-dentale papiller, der støder op til den involverede tand, blev de-epiteliseret. Plak, tandsten og bløde tandstrukturer på blottede rodoverflader blev fjernet med curetter. Der blev ikke udført yderligere mekaniske eller kemiske rodkonditioneringsmaterialer. Klappen blev koronalt placeret over membranerne for fuldstændigt at dække CEJ og sutureret med 6,0 ​​propylensutur.

Blodprøver blev opsamlet i 10 ml glasbelagte plastrør uden antikoagulerende opløsninger. Disse rør blev anbragt i A-PRF centrifugemaskine og centrifugeret med det samme. A-PRF membran blev anbragt over defekten. Klappen blev koronalt placeret over membranerne for fuldstændigt at dække CEJ og sutureret med 6,0 ​​propylensutur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig og gennemsnitlig roddækning
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 6 måneder af procentdelen af ​​fuldstændig og gennemsnitlig roddækning

Procentdel af roddækning og fuldstændig roddækning blev beregnet i henhold til følgende standardformler.

Procentdel af roddækning: [(preop. vertikal gingival recession (VGR)- postop.VGR)\ preop. VGR] x 100 Procentdel af fuldstændig roddækning: [(tænder med fuldstændig roddækning) \ (alle behandlede tænder)] x 100.

Ændring fra baseline efter 6 måneder af procentdelen af ​​fuldstændig og gennemsnitlig roddækning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival tykkelse
Tidsramme: Skift fra baseline ved 6 måneder af tandkødstykkelsen
Tykkelsen af ​​tandkødet blev evalueret midtbukkalt i den vedhæftede gingival (GT-MB), halvvejs mellem mucogingivalforbindelsen og den frie gingivalrille og ved bunden af ​​den interdentale papilla. GT blev målt ved hjælp af en parodontal sonde med gummiprop under lokalbedøvelse, og derefter blev tykkelsen vurderet ved overførsel til en elektronisk digital skydelære.
Skift fra baseline ved 6 måneder af tandkødstykkelsen
Keratiniseret gingivabredde (WKG)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneders keratiniseret tandkødsbredde
WKG blev bestemt ved at trække VGR fra CEJ-MGJ (mucogingival junction).
Ændring fra baseline ved 6 måneders keratiniseret tandkødsbredde
Patient esthetic score (PES)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 6 måneder af patientens æstetiske score

Patient esthetic score (PES) for at evaluere æstetisk udseende (farve, udseende og form af det valgte sted),

PES: dårlig-usandsynlig æstetik (score 0) → perfekt æstetik (score 10)

Ændring fra baseline efter 6 måneder af patientens æstetiske score
Patientkomfortscore (PCS)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder af patientkomfortscore

Patientkomfortscore (PCS) for smerten, ødemet og andre oplevelser vedrørende operationsteknik, instrumenter og mikroskopisk udsyn mv.

PCS: uudholdeligt ubehag (score 0) → intet ubehag (score 10).

Ændring fra baseline ved 6 måneder af patientkomfortscore
Overfølsomhedsscore (HS)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 6 måneder af overfølsomhedsscore

"Overfølsomheds"-score blev registreret efter sprængning af luft (60 psi, 22°C) afledt af en tandsprøjte, der var på vej mod rodoverfladen i 1 s. Sprøjten blev holdt i en vinkel på 90°, 2-3 mm fra rodoverfladen. Nabotænder blev afskærmet under test med tandlægens behandskede fingre; så har patienten spurgt igen for at score ubehagsniveauet.

HS: ingen smerter (score 0) → værst tænkelige smerter (score 10)

Ændring fra baseline efter 6 måneder af overfølsomhedsscore

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2022

Først opslået (Faktiske)

11. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HD-1726

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med Kun CAF

Abonner