膝骨关节炎患者的反重力跑步机训练
研究概览
详细说明
中度至重度 OA 患者会出现持续性疼痛，这会显着影响他们的功能状态、活动参与和生活质量。 与轻度 OA 一样，以教育、锻炼和体重管理为重点的非药物干预是中度至重度膝关节 OA 患者的一线治疗。
建议所有中度至重度膝骨关节炎患者进行锻炼，以减轻疼痛并保护关节。 一项荟萃分析表明，运动对疼痛有有益影响，即使对于患有严重疾病和等待全膝关节置换术的患者也是如此。
本研究的目的是比较抗重力跑步机训练和传统跑步机训练疗法结合强化运动对中度和重度膝关节患者疼痛程度、生活质量、股骨远端软骨厚度和功能能力的影响。办公自动化。 此外，它的目的是比较患者对有氧运动的依从性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ankara、火鸡
- Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- ≥50岁且≤75岁的女性患者
- 根据美国风湿病学会的分类标准诊断至少一个膝关节 OA 的患者
- Kellgren-Lawrence (K-L) 膝关节 OA 分期为 II 至 IV 期的患者
- 患者报告在过去一个月的大部分时间里膝盖疼痛
- 身体和心理状况稳定的患者
- 愿意参与研究的患者
排除标准：
患有严重心血管、肺部、神经系统疾病或其他肌肉骨骼问题（炎症性风湿病、活动性滑膜炎、严重腰痛、髋/膝关节置换术或其他与髋/膝相关的外伤、骨折或手术）而影响行走的患者
- 最近 3 个月内有膝关节皮质类固醇注射史的患者
- 在过去 3 个月内接受过阿片类镇痛药或全身性皮质类固醇的患者
- 在过去 3 个月内接受过任何下肢锻炼计划或物理治疗计划的患者
- 有严重视力、听力和语言问题的患者
- 体重指数≥35 kg /m²的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：传统跑步机
所有三个研究组的患者都将接受热敷、经皮神经电刺激 (TENS)、治疗性超声，每周 3 天，持续 8 周。 中等强度有氧运动计划将以最大心率的 65-80% 的强度进行 30 分钟，包括 5 分钟的热身和放松期。 |
所有三个研究组的患者都将接受热敷、经皮神经电刺激 (TENS)、治疗性超声，每周 3 天，持续 8 周。 中等强度有氧运动计划将以最大心率的 65-80% 的强度进行 30 分钟，包括 5 分钟的热身和放松期。 |
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其他：控制
所有三个研究组的患者都将接受热敷、经皮神经电刺激 (TENS)、治疗性超声，每周 3 天，持续 8 周
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所有三个研究组的患者都将接受热敷、经皮神经电刺激 (TENS)、治疗性超声，每周 3 天，持续 8 周。
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实验性的：反重力跑步机
所有三个研究组的患者将每周 3 天接受热敷、经皮神经电刺激 (TENS)、治疗性超声治疗，持续 8 周。 参与者接受了 30 分钟的反重力跑步训练，包括每次训练 5 分钟的热身和放松时间，每周 3 天，持续 8 周。 |
所有三个研究组的患者都将接受热敷、经皮神经电刺激 (TENS)、治疗性超声治疗，每周 3 天，持续 8 周。 参与者接受了 30 分钟的反重力跑步训练，包括每次训练 5 分钟的热身和放松时间，每周 3 天，持续 8 周。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛视觉模拟量表（VAS-疼痛）
大体时间：基线 - 4 周时相对于基线的变化 - 8 周时相对于基线的变化
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疼痛强度将通过视觉模拟量表（0-10mm）进行评估，该量表已被证明测量肌肉骨骼疼痛的有效性和可靠性。
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基线 - 4 周时相对于基线的变化 - 8 周时相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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WOMAC（西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数）评分
大体时间：基线 - 4 周时相对于基线的变化 - 8 周时相对于基线的变化
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它测量膝盖疼痛、僵硬和身体功能。
每个分量表的分数相加，疼痛的可能分数范围为 0-20，僵硬的分数范围为 0-8，身体功能的分数范围为 0-68。
三个子量表的分数之和即为 WOMAC 分数。
高分与更多的疼痛、僵硬和功能障碍相关，而低分则表示健康。
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基线 - 4 周时相对于基线的变化 - 8 周时相对于基线的变化
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六分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：基线 - 4 周时相对于基线的变化 - 8 周时相对于基线的变化
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6 分钟步行测试是一种次最大运动测试，通常相当于一个人最大心率的 80%，用于评估功能能力和治疗反应。
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基线 - 4 周时相对于基线的变化 - 8 周时相对于基线的变化
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超声波测量股骨软骨厚度
大体时间：基线 - 4 周时相对于基线的变化 - 8 周时相对于基线的变化
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远端股骨软骨厚度将由同一位研究者（对患者治疗组不知情）使用我们诊所提供的带有 7.5-12 MHz 线性传感器（LOGIQ 7 Pro；GE Yokokawa Medical System，东京，日本）的超声设备进行评估。
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基线 - 4 周时相对于基线的变化 - 8 周时相对于基线的变化
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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