Painovoimaa estävä juoksumattoharjoittelu potilaille, joilla on polven nivelrikko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskivaikeasta tai vaikeasta OA:sta kärsivillä potilailla on jatkuvaa kipua, joka vaikuttaa merkittävästi heidän toimintatilaansa, aktiivisuuteensa ja elämänlaatuunsa. Kuten lievän OA:n kohdalla, koulutukseen, liikuntaan ja painonhallintaan keskittyvät ei-lääkehoidot ovat ensilinjan hoitoja potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea polven OA.
Liikuntaa suositellaan kaikille potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea polven OA vähentämään kipua ja suojaamaan niveltä. Meta-analyysi osoitti, että harjoittelulla on suotuisia vaikutuksia kipuun, jopa potilailla, joilla on vakava sairaus ja jotka odottavat täydellistä polven tekoniveltä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata painovoimaa estävän juoksumattoharjoittelun ja perinteisten juoksumattoharjoitteluhoitojen sekä vahvistavien harjoitusten vaikutuksia potilaiden kiputasoihin, elämänlaatuun, reisiluun distaalisen ruston paksuuteen ja toimintakykyyn potilailla, joilla on kohtalainen ja vaikea polvi. OA. Lisäksi pyrittiin vertailemaan potilaiden suostumusta aerobiseen harjoitteluun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat ≥ 50 ja ≤ 75 vuotta vanhat
- Potilaat, joilla on diagnosoitu polven OA vähintään yhdessä polvessa American College of Rheumatologyn luokituskriteerien mukaan
- Potilaat, joilla on Kellgren-Lawrencen (K-L) polven OA-vaihe II-IV
- Potilaat ilmoittivat polvikivuista useimpina päivinä kuluneen kuukauden aikana
- Potilaat, joiden lääketieteellinen ja psykologinen tila on vakaa
- Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on vakavia sydän- ja verisuonisairauksia, keuhkosairauksia, neurologisia sairauksia tai muita tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia (reumatulehdus, aktiivinen niveltulehdus, vaikea alaselän kipu, lonkka-/polvinivelleikkaus tai muu lonkkaan tai polveen liittyvä trauma, murtuma tai leikkaus), jotka heikentävät kävelyä
- Potilaat, jotka ovat saaneet kortikosteroidiruiskeen polveen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka ovat saaneet opioidikipulääkkeitä tai systeemisiä kortikosteroideja viimeisen 3 kuukauden aikana
- Potilaat, joille on tehty harjoitusohjelma tai fysioterapiaohjelma alaraajoille viimeisen 3 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on vakavia näkö-, kuulo- ja kieliongelmia
- Potilaat, joiden painoindeksi on ≥35 kg/m²
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen juoksumatto
Kaikkien kolmen tutkimusryhmän potilaat saavat hot packia, transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS), terapeuttista ultraääntä 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan. Kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua suoritetaan 30 minuutin ajan intensiteetillä 65-80 % maksimisykkeestä, joka koostuu 5 minuutin lämmittely- ja jäähdytysjaksosta. |
Kaikkien kolmen tutkimusryhmän potilaat saavat kuumapakkauksen, transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) ja terapeuttisen ultraäänen 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan. Kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua suoritetaan 30 minuutin ajan intensiteetillä 65-80 % maksimisykkeestä, joka koostuu 5 minuutin lämmittely- ja jäähdytysjaksosta. |
|
Muut: Ohjaus
Kaikkien kolmen tutkimusryhmän potilaat saavat kuumapakkauksen, transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) ja terapeuttisen ultraäänen 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
|
Kaikkien kolmen tutkimusryhmän potilaat saavat kuumapakkauksen, transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) ja terapeuttisen ultraäänen 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: painovoimaa estävä juoksumatto
Kaikkien kolmen tutkimusryhmän potilaat saavat kuumapakkauksen, transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) ja terapeuttisen ultraäänen 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan. Osallistujille annettiin 30 minuutin painovoiman vastaisia juoksumattoistuntoja, mukaan lukien 5 minuutin lämmittely- ja jäähdytysjakso jokaista harjoitusta kohti, 3 päivää viikossa 8 viikon ajan |
Kaikkien kolmen tutkimusryhmän potilaat saavat kuumapakkauksen, transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS), terapeuttisen ultraäänen 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan. Osallistujille annettiin 30 minuutin painovoiman vastaisia juoksumattoistuntoja, mukaan lukien 5 minuutin lämmittely- ja jäähdytysjakso jokaista harjoitusta kohti, 3 päivää viikossa 8 viikon ajan |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale for Pain (VAS-kipu)
Aikaikkuna: Lähtötaso - Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla - Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (0-10 mm), joka on todistetusti validi ja luotettava tuki- ja liikuntaelinten kivun mittaamiseen.
|
Lähtötaso - Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla - Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WOMAC (Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötaso - Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla - Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Se mittaa polvikipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa.
Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen mahdollisella pistemäärällä 0-20 kipua, 0-8 jäykkyyttä ja 0-68 fyysistä toimintaa.
Kolmen ala-asteikon pisteiden summa antaa WOMAC-pisteet.
Korkeat pisteet liittyvät enemmän kipuun, jäykkyyteen ja toimintahäiriöihin, kun taas alhaiset pisteet osoittavat hyvinvointia.
|
Lähtötaso - Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla - Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Lähtötaso - Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla - Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
6 Minute Walk Test on submaksimaalinen rasitustesti, joka vastaa yleensä 80 % henkilön maksimisykkeestä ja jota käytetään toimintakyvyn ja hoitovasteen arvioimiseen.
|
Lähtötaso - Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla - Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
|
Reisiruston paksuuden mittaus ultraäänellä
Aikaikkuna: Lähtötaso - Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla - Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Sama tutkija arvioi distaalisen reisiruston paksuuden potilaan hoitoryhmille sokeutetulla ultraäänilaitteella, jossa on 7,5–12 MHz lineaarinen anturi (LOGIQ 7 Pro; GE Yokogawa Medical System, Tokio, Japani), joka on saatavilla klinikallamme.
|
Lähtötaso - Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla - Muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2-21-1004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .