Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning af løbebånd mod tyngdekraft hos patienter med slidgigt i knæet

26. juni 2024 opdateret af: Tuğba Atan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af anti-tyngdekraftsløbebåndstræning og traditionelle løbebåndstræningsbehandlinger kombineret med styrkende øvelser på patienters smerteniveau, livskvalitet, distal lårbensbrusktykkelse og funktionsevne hos patienter med moderat og svær knæ. OA. Derudover havde det til formål at sammenligne patienternes compliance til aerob træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med moderat til svær OA har vedvarende smerter, som signifikant påvirker deres funktionelle status, aktivitetsdeltagelse og livskvalitet. Som ved mild OA er ikke-farmakologiske indgreb, der fokuserer på uddannelse, motion og vægtkontrol, førstelinjebehandlinger til patienter med moderat til svær knæ-OA.

Motion anbefales til alle patienter med moderat til svær knæ-OA for at reducere smerter og beskytte leddet. En meta-analyse viste, at træning har gavnlige effekter på smerter, selv hos patienter med alvorlig sygdom og afventer total knæudskiftning.

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af anti-tyngdekraftsløbebåndstræning og traditionelle løbebåndstræningsbehandlinger kombineret med styrkende øvelser på patienters smerteniveau, livskvalitet, distal lårbensbrusktykkelse og funktionsevne hos patienter med moderat og svær knæ. OA. Derudover havde det til formål at sammenligne patienternes compliance til aerob træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter ≥ 50 og ≤ 75 år
  • Patienter med en diagnose af knæ-OA i mindst et knæ i henhold til klassificeringskriterierne fra American College of Rheumatology
  • Patienter med Kellgren-Lawrence (K-L) knæ-OA stadieinddeling II til IV
  • Patienter rapporterer knæsmerter de fleste dage i den seneste måned
  • Patienter med stabil medicinsk og psykologisk status
  • Patienter villige til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Patienter med alvorlig kardiovaskulær, lunge-, neurologisk sygdom eller andre muskuloskeletale problemer (inflammatorisk gigtsygdom, aktiv synovitis, svære lændesmerter, hofte-/knæledsudskiftning eller andre hofte-/knæ-relateret traumer, fraktur eller kirurgi), som hæmmer gang

  • Patienter med en historie med kortikosteroidinjektion i knæet inden for de sidste 3 måneder
  • Patienter, der har fået opioidanalgetika eller systemiske kortikosteroider inden for de sidste 3 måneder
  • Patienter, der har gennemgået et træningsprogram eller et fysioterapiprogram for underekstremiteterne inden for de sidste 3 måneder
  • Patienter med svære syns-, høre- og sprogproblemer
  • Patienter med et kropsmasseindeks ≥35 kg/m²

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionelt løbebånd

Patienter i alle tre undersøgelsesgrupper vil modtage hot pack, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), terapeutisk ultralyd, 3 dage om ugen i 8 uger.

Det moderate aerobe træningsprogram vil blive udført i 30 minutter med en intensitet på 65-80 % af den maksimale puls, bestående af en 5-minutters opvarmnings- og nedkølingsperiode.
Adfærdsmæssigt: Konventionelt løbebånd

Patienter i alle tre undersøgelsesgrupper vil modtage hot pack, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), terapeutisk ultralyd 3 dage om ugen i 8 uger.

Det moderate aerobe træningsprogram vil blive udført i 30 minutter med en intensitet på 65-80 % af den maksimale puls, bestående af en 5-minutters opvarmnings- og nedkølingsperiode.
Andet: Styring
Patienter i alle tre undersøgelsesgrupper vil modtage hot pack, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), terapeutisk ultralyd 3 dage om ugen i 8 uger
Adfærdsmæssigt: Styring
Patienter i alle tre undersøgelsesgrupper vil modtage hot pack, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), terapeutisk ultralyd 3 dage om ugen i 8 uger.
Eksperimentel: anti-tyngdekraft løbebånd

Patienter i alle tre undersøgelsesgrupper vil modtage hot pack, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), terapeutisk ultralyd 3 dage om ugen i 8 uger.

Deltagerne fik 30 minutters anti-tyngdekraftsløbebåndssessioner inklusive en 5 minutters opvarmnings- og afkølingsperiode for hver session, 3 dage om ugen, i 8 uger
Adfærdsmæssigt: Anti-tyngdekraft løbebånd

Patienter i alle tre undersøgelsesgrupper vil modtage hot pack, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), terapeutisk ultralyd, 3 dage om ugen i 8 uger.

Deltagerne fik 30 minutters anti-tyngdekraftsløbebåndssessioner inklusive en 5 minutters opvarmnings- og afkølingsperiode for hver session, 3 dage om ugen, i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala for smerte (VAS-smerte)
Tidsramme: Baseline - Ændring fra baseline efter 4 uger - Ændring fra baseline efter 8 uger
Smerteintensiteten vil blive evalueret med en visuel analog skala (0-10 mm), der har dokumenteret validitet og pålidelighed til at måle muskel- og skeletsmerter.
Baseline - Ændring fra baseline efter 4 uger - Ændring fra baseline efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC (Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index) Score
Tidsramme: Baseline - Ændring fra baseline efter 4 uger - Ændring fra baseline efter 8 uger
Den måler knæsmerter, stivhed og fysisk funktion. Scorer for hver underskala summeres med et muligt scoreområde på 0-20 for smerte, 0-8 for stivhed og 0-68 for fysisk funktion. Summen af ​​de tre underskalaers score giver WOMAC-score. Høje scores er forbundet med mere smerte, stivhed og dysfunktion, mens lave scores indikerer velvære.
Baseline - Ændring fra baseline efter 4 uger - Ændring fra baseline efter 8 uger
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline - Ændring fra baseline efter 4 uger - Ændring fra baseline efter 8 uger
6 Minute Walk Test er en submaksimal træningstest, der normalt svarer til 80 % af en persons maksimale puls og bruges til at evaluere funktionel kapacitet og behandlingsrespons.
Baseline - Ændring fra baseline efter 4 uger - Ændring fra baseline efter 8 uger
Måling af lårbensbrusktykkelse med ultralyd
Tidsramme: Baseline - Ændring fra baseline efter 4 uger - Ændring fra baseline efter 8 uger
Tykkelsen af ​​distal lårbensbrusk vil blive evalueret af den samme investigator, blindet for patientbehandlingsgrupperne, ved hjælp af en ultralydsenhed med en 7,5-12 MHz lineær transducer (LOGIQ 7 Pro; GE Yokogawa Medical System, Tokyo, Japan) tilgængelig i vores klinik.
Baseline - Ændring fra baseline efter 4 uger - Ændring fra baseline efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2022

Først opslået (Faktiske)

11. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E2-21-1004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner