Entraînement sur tapis roulant anti-gravité chez les patients souffrant d'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints d'arthrose modérée à sévère ont une douleur persistante qui affecte de manière significative leur état fonctionnel, leur participation aux activités et leur qualité de vie. Comme pour l'arthrose légère, les interventions non pharmacologiques axées sur l'éducation, l'exercice et la gestion du poids sont des traitements de première ligne pour les patients atteints d'arthrose du genou modérée à sévère.
L'exercice est recommandé pour tous les patients souffrant d'arthrose du genou modérée à sévère afin de réduire la douleur et de protéger l'articulation. Une méta-analyse a montré que l'exercice a des effets bénéfiques sur la douleur, même chez les patients atteints d'une maladie grave et en attente d'une arthroplastie totale du genou.
Le but de cette étude était de comparer les effets de l'entraînement sur tapis roulant anti-gravité et des traitements d'entraînement traditionnels sur tapis roulant combinés à des exercices de renforcement sur les niveaux de douleur, la qualité de vie, l'épaisseur du cartilage fémoral distal et la capacité fonctionnelle des patients atteints de genou modéré et sévère. OA. En outre, il visait à comparer la conformité des patients à l'exercice aérobie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patientes ≥ 50 et ≤ 75 ans
- Patients avec un diagnostic d'arthrose du genou dans au moins un genou selon les critères de classification de l'American College of Rheumatology
- Patients atteints d'arthrose du genou de Kellgren-Lawrence (K-L) de stade II à IV
- Patients signalant des douleurs au genou la plupart des jours du mois précédent
- Patients ayant un statut médical et psychologique stable
- Patients désireux de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
Patients souffrant de maladies cardiovasculaires, pulmonaires, neurologiques graves ou d'autres problèmes musculo-squelettiques (maladie rhumatismale inflammatoire, synovite active, lombalgie sévère, arthroplastie de la hanche/du genou ou autre traumatisme, fracture ou chirurgie liés à la hanche/au genou) qui entravent la marche
- Patients ayant des antécédents d'injection de corticostéroïdes dans le genou au cours des 3 derniers mois
- Patients ayant reçu des analgésiques opioïdes ou des corticostéroïdes systémiques au cours des 3 derniers mois
- Patients ayant suivi un programme d'exercice ou un programme de physiothérapie pour les membres inférieurs au cours des 3 derniers mois
- Patients ayant de graves problèmes de vision, d'ouïe et de langage
- Patients avec un indice de masse corporelle ≥35 kg/m²
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: tapis roulant conventionnel
Les patients des trois groupes d'étude recevront une compresse chaude, une stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), des ultrasons thérapeutiques, 3 jours par semaine pendant 8 semaines. Le programme d'exercices aérobiques d'intensité modérée sera exécuté pendant 30 minutes à une intensité de 65 à 80 % de la fréquence cardiaque maximale, consistant en une période d'échauffement et de récupération de 5 minutes. |
Les patients des trois groupes d'étude recevront une compresse chaude, une stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) et des ultrasons thérapeutiques 3 jours par semaine pendant 8 semaines. Le programme d'exercices aérobiques d'intensité modérée sera exécuté pendant 30 minutes à une intensité de 65 à 80 % de la fréquence cardiaque maximale, consistant en une période d'échauffement et de récupération de 5 minutes. |
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Autre: Contrôle
Les patients des trois groupes d'étude recevront une compresse chaude, une stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), une échographie thérapeutique 3 jours par semaine pendant 8 semaines
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Les patients des trois groupes d'étude recevront une compresse chaude, une stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) et des ultrasons thérapeutiques 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
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Expérimental: tapis roulant anti-gravité
Les patients des trois groupes d'étude recevront une compresse chaude, une stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), une échographie thérapeutique 3 jours par semaine pendant 8 semaines. Les participants ont bénéficié de séances de 30 minutes sur tapis roulant anti-gravité, comprenant une période d'échauffement et de récupération de 5 minutes pour chaque séance, 3 jours par semaine, pendant 8 semaines. |
Les patients des trois groupes d'étude recevront une compresse chaude, une stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS), une échographie thérapeutique, 3 jours par semaine pendant 8 semaines. Les participants ont bénéficié de séances de 30 minutes sur tapis roulant anti-gravité, comprenant une période d'échauffement et de récupération de 5 minutes pour chaque séance, 3 jours par semaine, pendant 8 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique de la douleur (EVA-douleur)
Délai: Base de référence - Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines - Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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L'intensité de la douleur sera évaluée avec une échelle visuelle analogique (0-10 mm) qui a prouvé sa validité et sa fiabilité pour mesurer la douleur musculo-squelettique.
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Base de référence - Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines - Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score WOMAC (indice d’arthrose des universités de l’Ouest de l’Ontario et de McMaster)
Délai: Base de référence - Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines - Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Il mesure la douleur, la raideur et la fonction physique du genou.
Les scores de chaque sous-échelle sont additionnés avec une plage de scores possible de 0 à 20 pour la douleur, de 0 à 8 pour la raideur et de 0 à 68 pour la fonction physique.
La somme des scores des trois sous-échelles donne le score WOMAC.
Des scores élevés sont associés à davantage de douleur, de raideur et de dysfonctionnement, tandis que des scores faibles indiquent un bien-être.
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Base de référence - Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines - Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Base de référence - Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines - Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Le test de marche de 6 minutes est un test d'effort sous-maximal qui correspond généralement à 80 % de la fréquence cardiaque maximale d'une personne et est utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle et la réponse au traitement.
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Base de référence - Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines - Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Mesure de l'épaisseur du cartilage fémoral par échographie
Délai: Base de référence - Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines - Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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L'épaisseur du cartilage fémoral distal sera évaluée par le même enquêteur, aveugle aux groupes de traitement de patients, à l'aide d'un appareil à ultrasons avec un transducteur linéaire de 7,5 à 12 MHz (LOGIQ 7 Pro ; GE Yokogawa Medical System, Tokyo, Japon) disponible dans notre clinique.
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Base de référence - Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines - Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E2-21-1004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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