Anti-zwaartekrachtloopbandtraining bij patiënten met knieartrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met matige tot ernstige artrose hebben aanhoudende pijn die hun functionele status, deelname aan activiteiten en kwaliteit van leven aanzienlijk beïnvloedt. Net als bij lichte artrose zijn niet-medicamenteuze interventies gericht op voorlichting, lichaamsbeweging en gewichtsbeheersing eerstelijnsbehandelingen voor patiënten met matige tot ernstige knieartrose.
Oefening wordt aanbevolen voor alle patiënten met matige tot ernstige knieartrose om pijn te verminderen en het gewricht te beschermen. Een meta-analyse toonde aan dat lichaamsbeweging gunstige effecten heeft op pijn, zelfs bij patiënten met een ernstige ziekte die wachten op een totale knievervanging.
Het doel van deze studie was om de effecten te vergelijken van anti-zwaartekracht loopbandtraining en traditionele loopbandtrainingsbehandelingen in combinatie met versterkende oefeningen op pijnniveaus, kwaliteit van leven, distale femurkraakbeendikte en functionele capaciteit bij patiënten met matige en ernstige knieklachten. oa. Bovendien was het bedoeld om de therapietrouw van de patiënten te vergelijken met aerobe oefeningen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten ≥ 50 en ≤ 75 jaar oud
- Patiënten met een diagnose van knieartrose in ten minste één knie volgens de classificatiecriteria van het American College of Rheumatology
- Patiënten met Kellgren-Lawrence (K-L) knieartrose stadium II tot IV
- Patiënten melden kniepijn op de meeste dagen van de afgelopen maand
- Patiënten met een stabiele medische en psychologische status
- Patiënten die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met ernstige cardiovasculaire, pulmonaire, neurologische aandoeningen of andere musculoskeletale problemen (inflammatoire reumatische aandoening, actieve synovitis, ernstige lage rugpijn, heup-/kniegewrichtvervanging of ander heup-/kniegerelateerd trauma, fractuur of operatie) die het lopen belemmeren
- Patiënten met een voorgeschiedenis van injectie van corticosteroïden in de knie in de afgelopen 3 maanden
- Patiënten die in de afgelopen 3 maanden opioïde analgetica of systemische corticosteroïden hebben gekregen
- Patiënten die in de afgelopen 3 maanden een oefenprogramma of fysiotherapieprogramma voor de onderste ledematen hebben gevolgd
- Patiënten met ernstige zicht-, gehoor- en taalproblemen
- Patiënten met een body mass index ≥35 kg/m²
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: conventionele loopband
Patiënten in alle drie de onderzoeksgroepen krijgen hot pack, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), therapeutische echografie, 3 dagen per week gedurende 8 weken. Het aerobe oefenprogramma met matige intensiteit wordt uitgevoerd gedurende 30 minuten met een intensiteit van 65-80% van de maximale hartslag, bestaande uit een warming-up en cooling-down van 5 minuten. |
Patiënten in alle drie de onderzoeksgroepen krijgen hot pack, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), therapeutische echografie 3 dagen per week gedurende 8 weken. Het aerobe oefenprogramma met matige intensiteit wordt uitgevoerd gedurende 30 minuten met een intensiteit van 65-80% van de maximale hartslag, bestaande uit een warming-up en cooling-down van 5 minuten. |
|
Ander: Controle
Patiënten in alle drie de onderzoeksgroepen krijgen hot pack, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), therapeutische echografie 3 dagen per week gedurende 8 weken
|
Patiënten in alle drie de onderzoeksgroepen krijgen hot pack, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), therapeutische echografie 3 dagen per week gedurende 8 weken.
|
|
Experimenteel: anti-zwaartekracht loopband
Patiënten in alle drie de studiegroepen krijgen 3 dagen per week gedurende 8 weken een hotpack, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) en therapeutische echografie. Deelnemers kregen 30 minuten anti-zwaartekrachtloopbandsessies, inclusief een warming-up- en cool-downperiode van 5 minuten voor elke sessie, 3 dagen per week, gedurende 8 weken. |
Patiënten in alle drie de studiegroepen krijgen 3 dagen per week gedurende 8 weken een hotpack, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) en therapeutische echografie. Deelnemers kregen 30 minuten anti-zwaartekrachtloopbandsessies, inclusief een warming-up- en cool-downperiode van 5 minuten voor elke sessie, 3 dagen per week, gedurende 8 weken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal voor Pijn (VAS-pijn)
Tijdsspanne: Basislijn - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De pijnintensiteit zal worden geëvalueerd met een visuele analoge schaal (0-10 mm) waarvan de validiteit en betrouwbaarheid is bewezen voor het meten van musculoskeletale pijn.
|
Basislijn - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WOMAC-score (Western Ontario en McMaster Universities Artrose Index).
Tijdsspanne: Basislijn - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Het meet kniepijn, stijfheid en fysieke functie.
Scores voor elke subschaal worden opgeteld met een mogelijk scorebereik van 0-20 voor pijn, 0-8 voor stijfheid en 0-68 voor fysiek functioneren.
De som van de scores van de drie subschalen geeft de WOMAC-score.
Hoge scores worden geassocieerd met meer pijn, stijfheid en disfunctie, terwijl lage scores duiden op welzijn.
|
Basislijn - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Zes minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Basislijn - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De 6 Minuten Looptest is een submaximale inspanningstest die gewoonlijk overeenkomt met 80% van de maximale hartslag van een persoon en wordt gebruikt om de functionele capaciteit en de respons op de behandeling te evalueren.
|
Basislijn - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Meting van de dikte van het dijbeenkraakbeen met echografie
Tijdsspanne: Basislijn - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De dikte van het distale femurkraakbeen zal worden geëvalueerd door dezelfde onderzoeker, geblindeerd voor de behandelgroepen van patiënten, met behulp van een echografieapparaat met een 7,5-12 MHz lineaire transducer (LOGIQ 7 Pro; GE Yokogawa Medical System, Tokyo, Japan) verkrijgbaar in onze kliniek.
|
Basislijn - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E2-21-1004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .