Anti-gravitációs futópad edzés térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A közepesen súlyos vagy súlyos OA-ban szenvedő betegek tartós fájdalmat éreznek, ami jelentősen befolyásolja funkcionális állapotukat, aktivitásukat és életminőségüket. Az enyhe OA-hoz hasonlóan a nem gyógyszeres beavatkozások, amelyek az oktatásra, a testmozgásra és a testtömeg-szabályozásra összpontosítanak, első vonalbeli kezelést jelentenek a közepesen súlyos vagy súlyos térd OA-ban szenvedő betegek számára.
A fájdalom csökkentése és az ízület védelme érdekében minden közepesen súlyos vagy súlyos térd OA-ban szenvedő beteg számára ajánlott a testmozgás. Egy metaanalízis kimutatta, hogy a testmozgás jótékony hatással van a fájdalomra még súlyos betegségben szenvedő és teljes térdprotézisre váró betegeknél is.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa az antigravitációs futópados edzés és a hagyományos, erősítő gyakorlatokkal kombinált futópadon végzett edzések hatását a betegek fájdalomszintjére, életminőségére, disztális combporc vastagságára és funkcionális kapacitására közepesen súlyos és súlyos térdízületben szenvedő betegeknél. OA. Ezen túlmenően célul tűzték ki a betegek aerob testmozgás iránti hajlandóságának összehasonlítását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 50 és ≤ 75 éves nőbetegek
- Azok a betegek, akiknél az American College of Rheumatology osztályozási kritériumai szerint legalább az egyik térdben térd OA-t diagnosztizáltak
- Kellgren-Lawrence (K-L) térd OA stádiumú II-IV
- A betegek az elmúlt hónap legtöbb napján térdfájdalomról számoltak be
- Stabil egészségügyi és pszichológiai állapotú betegek
- A vizsgálatban részt venni kívánó betegek
Kizárási kritériumok:
Súlyos szív- és érrendszeri, tüdő-, neurológiai betegségben vagy egyéb mozgásszervi betegségben (gyulladásos reumás betegség, aktív ízületi gyulladás, súlyos deréktáji fájdalom, csípő-/térdízületi csere vagy egyéb csípő-/térdízületi sérülés, törés vagy műtét) szenvedő betegek, amelyek gátolják a járást.
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében az elmúlt 3 hónapban térdre adott kortikoszteroid injekciót adtak
- Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban opioid fájdalomcsillapítót vagy szisztémás kortikoszteroidot kaptak
- Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban valamilyen edzésprogramon vagy fizikoterápiás programon estek át az alsó végtagokra
- Súlyos látás-, hallás- és nyelvi problémákkal küzdő betegek
- Betegek, akiknek testtömeg-indexe ≥35 kg/m²
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos futópad
Mindhárom vizsgálati csoportban a betegek melegpakolást, transzkután elektromos idegstimulációt (TENS), terápiás ultrahangot kapnak, heti 3 napon keresztül 8 héten keresztül. A közepes intenzitású aerob edzésprogramot 30 percig a maximális pulzusszám 65-80%-ának megfelelő intenzitással hajtják végre, amely 5 perces bemelegítési és lehűlési időszakból áll. |
Mindhárom vizsgálati csoportban a betegek melegpakolást, transzkután elektromos idegstimulációt (TENS) és terápiás ultrahangot kapnak heti 3 napon keresztül 8 héten keresztül. A közepes intenzitású aerob edzésprogramot 30 percig a maximális pulzusszám 65-80%-ának megfelelő intenzitással hajtják végre, amely 5 perces bemelegítési és lehűlési időszakból áll. |
|
Egyéb: Ellenőrzés
Mindhárom vizsgálati csoportban a betegek melegpakolást, transzkután elektromos idegstimulációt (TENS), terápiás ultrahangot kapnak heti 3 napon keresztül 8 héten keresztül.
|
Mindhárom vizsgálati csoportban a betegek melegpakolást, transzkután elektromos idegstimulációt (TENS) és terápiás ultrahangot kapnak heti 3 napon keresztül 8 héten keresztül.
|
|
Kísérleti: anti-gravitációs futópad
Mindhárom vizsgálati csoportban a betegek melegpakolást, transzkután elektromos idegstimulációt (TENS) és terápiás ultrahangot kapnak heti 3 napon keresztül 8 héten keresztül. A résztvevők 30 perces antigravitációs futópadot kaptak, beleértve az 5 perces bemelegítési és lehűlési időszakot minden edzésen, heti 3 napon, 8 héten keresztül. |
Mindhárom vizsgálati csoportban a betegek melegpakolást, transzkután elektromos idegstimulációt (TENS), terápiás ultrahangot kapnak, heti 3 napon keresztül 8 héten keresztül. A résztvevők 30 perces antigravitációs futópadot kaptak, beleértve az 5 perces bemelegítési és lehűlési időszakot minden edzésen, heti 3 napon, 8 héten keresztül. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg fájdalommérleg (VAS-fájdalom)
Időkeret: Kiindulási állapot - Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél - Változás az alapvonalhoz képest 8 héten
|
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával (0-10 mm) értékelik, amely bizonyítottan érvényes és megbízható a mozgásszervi fájdalom mérésére.
|
Kiindulási állapot - Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél - Változás az alapvonalhoz képest 8 héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
WOMAC (Nyugat Ontario és McMaster Egyetem Osteoarthritis Index) pontszáma
Időkeret: Kiindulási állapot - Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél - Változás az alapvonalhoz képest 8 héten
|
Méri a térdfájdalmat, a merevséget és a fizikai funkciót.
Az egyes alskálák pontszámait összeadjuk egy lehetséges pontszámmal, amely 0-20 a fájdalom, 0-8 a merevség és 0-68 a fizikai funkció.
A három alskála pontszámainak összege adja a WOMAC pontszámot.
A magas pontszámok több fájdalommal, merevséggel és diszfunkcióval járnak együtt, míg az alacsony pontszámok a jólétet jelzik.
|
Kiindulási állapot - Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél - Változás az alapvonalhoz képest 8 héten
|
|
Hat perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: Kiindulási állapot - Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél - Változás az alapvonalhoz képest 8 héten
|
A 6 perces séta teszt egy szubmaximális terhelési teszt, amely általában megfelel egy személy maximális pulzusszámának 80%-ának, és a funkcionális kapacitás és a kezelésre adott válasz értékelésére szolgál.
|
Kiindulási állapot - Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél - Változás az alapvonalhoz képest 8 héten
|
|
Combporc vastagságmérés ultrahanggal
Időkeret: Kiindulási állapot - Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél - Változás az alapvonalhoz képest 8 héten
|
A disztális femorális porc vastagságát ugyanaz a vizsgáló fogja értékelni, a betegcsoportokra vakon, a klinikánkon elérhető 7,5-12 MHz-es lineáris transzducerrel (LOGIQ 7 Pro; GE Yokogawa Medical System, Tokió, Japán) ellátott ultrahangos készülék segítségével.
|
Kiindulási állapot - Változás az alapvonalhoz képest 4 hétnél - Változás az alapvonalhoz képest 8 héten
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E2-21-1004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .