Entrenamiento en caminadora antigravedad en pacientes con osteoartritis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con OA de moderada a grave tienen dolor persistente que afecta significativamente su estado funcional, participación en actividades y calidad de vida. Al igual que con la OA leve, las intervenciones no farmacológicas que se centran en la educación, el ejercicio y el control del peso son tratamientos de primera línea para los pacientes con OA de rodilla de moderada a grave.
Se recomienda el ejercicio para todos los pacientes con artrosis de rodilla de moderada a grave para reducir el dolor y proteger la articulación. Un metanálisis mostró que el ejercicio tiene efectos beneficiosos sobre el dolor, incluso en pacientes con enfermedad grave y en espera de un reemplazo total de rodilla.
El objetivo de este estudio fue comparar los efectos del entrenamiento en cinta rodante antigravedad y los tratamientos tradicionales de entrenamiento en cinta rodante combinados con ejercicios de fortalecimiento sobre los niveles de dolor de los pacientes, la calidad de vida, el grosor del cartílago femoral distal y la capacidad funcional en pacientes con rodilla moderada y grave. OA. Además, se tuvo como objetivo comparar el cumplimiento de los pacientes con el ejercicio aeróbico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres ≥ 50 y ≤ 75 años
- Pacientes con diagnóstico de OA de rodilla en al menos una rodilla según los criterios de clasificación del American College of Rheumatology
- Pacientes con OA de rodilla de Kellgren-Lawrence (K-L) estadios II a IV
- Pacientes que informaron dolor de rodilla la mayoría de los días del último mes
- Pacientes con estado médico y psicológico estable.
- Pacientes dispuestos a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
Pacientes con enfermedades cardiovasculares, pulmonares, neurológicas graves u otros problemas musculoesqueléticos (enfermedad reumática inflamatoria, sinovitis activa, dolor lumbar intenso, reemplazo de la articulación de la cadera/rodilla u otro traumatismo, fractura o cirugía relacionados con la cadera/rodilla) que impiden caminar
- Pacientes con antecedentes de inyección de corticoides en la rodilla en los últimos 3 meses
- Pacientes que hayan recibido analgésicos opioides o corticoides sistémicos en los últimos 3 meses
- Pacientes que hayan realizado algún programa de ejercicios o programa de fisioterapia para las extremidades inferiores en los últimos 3 meses
- Pacientes con problemas severos de visión, audición y lenguaje.
- Pacientes con un índice de masa corporal ≥35 kg/m²
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: cinta de correr convencional
Los pacientes de los tres grupos de estudio recibirán compresas calientes, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), ultrasonido terapéutico, 3 días a la semana durante 8 semanas. El programa de ejercicio aeróbico de intensidad moderada se realizará durante 30 minutos a una intensidad del 65-80% de la frecuencia cardíaca máxima, y constará de un período de calentamiento y enfriamiento de 5 minutos. |
Los pacientes de los tres grupos de estudio recibirán compresas calientes, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), ultrasonido terapéutico 3 días a la semana durante 8 semanas. El programa de ejercicio aeróbico de intensidad moderada se realizará durante 30 minutos a una intensidad del 65-80% de la frecuencia cardíaca máxima, y constará de un período de calentamiento y enfriamiento de 5 minutos. |
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Otro: Control
Los pacientes de los tres grupos de estudio recibirán compresas calientes, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), ultrasonido terapéutico 3 días a la semana durante 8 semanas.
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Los pacientes de los tres grupos de estudio recibirán compresas calientes, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), ultrasonido terapéutico 3 días a la semana durante 8 semanas.
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Experimental: cinta de correr antigravedad
Los pacientes de los tres grupos de estudio recibirán compresas calientes, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y ultrasonido terapéutico 3 días a la semana durante 8 semanas. Los participantes recibieron sesiones de 30 minutos en cinta antigravedad, incluido un período de calentamiento y enfriamiento de 5 minutos para cada sesión, 3 días a la semana, durante 8 semanas. |
Los pacientes de los tres grupos de estudio recibirán compresas calientes, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y ultrasonido terapéutico, 3 días a la semana durante 8 semanas. Los participantes recibieron sesiones de 30 minutos en cinta antigravedad, incluido un período de calentamiento y enfriamiento de 5 minutos para cada sesión, 3 días a la semana, durante 8 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica para el Dolor (EVA-dolor)
Periodo de tiempo: Valor inicial - Cambio desde el valor inicial a las 4 semanas - Cambio desde el valor inicial a las 8 semanas
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La intensidad del dolor se evaluará con una escala visual analógica (0-10 mm) que ha demostrado validez y confiabilidad para medir el dolor musculoesquelético.
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Valor inicial - Cambio desde el valor inicial a las 4 semanas - Cambio desde el valor inicial a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación WOMAC (Índice de osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster)
Periodo de tiempo: Valor inicial - Cambio desde el valor inicial a las 4 semanas - Cambio desde el valor inicial a las 8 semanas
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Mide el dolor de rodilla, la rigidez y la función física.
Las puntuaciones de cada subescala se suman con un rango de puntuación posible de 0 a 20 para el dolor, 0 a 8 para la rigidez y 0 a 68 para la función física.
La suma de las puntuaciones de las tres subescalas da la puntuación WOMAC.
Las puntuaciones altas se asocian con más dolor, rigidez y disfunción, mientras que las puntuaciones bajas indican bienestar.
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Valor inicial - Cambio desde el valor inicial a las 4 semanas - Cambio desde el valor inicial a las 8 semanas
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Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Valor inicial - Cambio desde el valor inicial a las 4 semanas - Cambio desde el valor inicial a las 8 semanas
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La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáximo que generalmente corresponde al 80% de la frecuencia cardíaca máxima de una persona y se utiliza para evaluar la capacidad funcional y la respuesta al tratamiento.
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Valor inicial - Cambio desde el valor inicial a las 4 semanas - Cambio desde el valor inicial a las 8 semanas
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Medición del espesor del cartílago femoral con ultrasonido.
Periodo de tiempo: Valor inicial - Cambio desde el valor inicial a las 4 semanas - Cambio desde el valor inicial a las 8 semanas
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El espesor del cartílago femoral distal será evaluado por el mismo investigador, cegado a los grupos de tratamiento de pacientes, utilizando un dispositivo de ultrasonido con un transductor lineal de 7,5-12 MHz (LOGIQ 7 Pro; GE Yokogawa Medical System, Tokio, Japón) disponible en nuestra clínica.
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Valor inicial - Cambio desde el valor inicial a las 4 semanas - Cambio desde el valor inicial a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E2-21-1004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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