Löpbandsträning mot gravitation hos patienter med knäartros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med måttlig till svår artros har ihållande smärta som signifikant påverkar deras funktionella status, aktivitetsdeltagande och livskvalitet. Liksom vid mild artros är icke-farmakologiska ingrepp som fokuserar på utbildning, träning och viktkontroll förstahandsbehandlingar för patienter med måttlig till svår artros i knä.
Träning rekommenderas för alla patienter med måttlig till svår knä-OA för att minska smärta och skydda leden. En metaanalys visade att träning har gynnsamma effekter på smärta, även hos patienter med svår sjukdom och som väntar på total knäprotes.
Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av antigravitations löpbandsträning och traditionella löpbandsträningsbehandlingar kombinerat med stärkande övningar på patienternas smärtnivåer, livskvalitet, distala lårbensbrosktjocklek och funktionsförmåga hos patienter med måttliga och svåra knä. OA. Dessutom syftade det till att jämföra patienternas följsamhet till aerob träning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter ≥ 50 och ≤ 75 år
- Patienter med diagnosen knä-OA i minst ett knä enligt klassificeringskriterierna från American College of Rheumatology
- Patienter med Kellgren-Lawrence (K-L) knä-OA stadieindelning II till IV
- Patienter som rapporterar knäsmärta de flesta dagar under den senaste månaden
- Patienter med stabil medicinsk och psykologisk status
- Patienter som är villiga att delta i studien
Exklusions kriterier:
Patienter med allvarliga kardiovaskulära, lungsjukdomar, neurologiska eller andra muskuloskeletala problem (inflammatorisk reumatisk sjukdom, aktiv synovit, svår ländryggssmärta, höft-/knäledsprotes eller annat höft-/knä-relaterat trauma, fraktur eller operation) som försämrar gång
- Patienter med en historia av kortikosteroidinjektion i knät under de senaste 3 månaderna
- Patienter som har fått opioidanalgetika eller systemiska kortikosteroider under de senaste 3 månaderna
- Patienter som har genomgått något träningsprogram eller sjukgymnastikprogram för de nedre extremiteterna under de senaste 3 månaderna
- Patienter med svåra syn-, hörsel- och språkproblem
- Patienter med ett body mass index ≥35 kg/m²
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionellt löpband
Patienter i alla tre studiegrupperna kommer att få hot pack, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), terapeutiskt ultraljud, 3 dagar i veckan i 8 veckor. Det aeroba träningsprogrammet med måttlig intensitet kommer att utföras i 30 minuter med en intensitet på 65-80 % av maxpulsen, bestående av en 5 minuters uppvärmnings- och nedkylningsperiod. |
Patienter i alla tre studiegrupperna kommer att få hot pack, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), terapeutiskt ultraljud 3 dagar i veckan i 8 veckor. Det aeroba träningsprogrammet med måttlig intensitet kommer att utföras i 30 minuter med en intensitet på 65-80 % av maxpulsen, bestående av en 5 minuters uppvärmnings- och nedkylningsperiod. |
|
Övrig: Kontrollera
Patienter i alla tre studiegrupperna kommer att få hot pack, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), terapeutiskt ultraljud 3 dagar i veckan i 8 veckor
|
Patienter i alla tre studiegrupperna kommer att få hot pack, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), terapeutiskt ultraljud 3 dagar i veckan i 8 veckor.
|
|
Experimentell: antigravitation löpband
Patienter i alla tre studiegrupperna kommer att få hot pack, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), terapeutiskt ultraljud 3 dagar i veckan i 8 veckor. Deltagarna fick 30 minuters anti-gravitations löpbandspass inklusive en 5 minuters uppvärmnings- och nedkylningsperiod för varje pass, 3 dagar i veckan, i 8 veckor |
Patienter i alla tre studiegrupperna kommer att få hot pack, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), terapeutiskt ultraljud, 3 dagar i veckan i 8 veckor. Deltagarna fick 30 minuters anti-gravitations löpbandspass inklusive en 5 minuters uppvärmnings- och nedkylningsperiod för varje pass, 3 dagar i veckan, i 8 veckor |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for Pain (VAS-smärta)
Tidsram: Baseline - Förändring från Baseline vid 4 veckor - Förändring från Baseline vid 8 veckor
|
Smärtans intensitet kommer att utvärderas med en visuell analog skala (0-10 mm) som har bevisad validitet och tillförlitlighet för att mäta muskuloskeletal smärta.
|
Baseline - Förändring från Baseline vid 4 veckor - Förändring från Baseline vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) Poäng
Tidsram: Baseline - Förändring från Baseline vid 4 veckor - Förändring från Baseline vid 8 veckor
|
Den mäter knäsmärta, stelhet och fysisk funktion.
Poäng för varje delskala summeras med ett möjligt poängintervall på 0-20 för smärta, 0-8 för stelhet och 0-68 för fysisk funktion.
Summan av poängen för de tre underskalorna ger WOMAC-poängen.
Höga poäng är förknippade med mer smärta, stelhet och dysfunktion, medan låga poäng indikerar välbefinnande.
|
Baseline - Förändring från Baseline vid 4 veckor - Förändring från Baseline vid 8 veckor
|
|
Sex minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: Baseline - Förändring från Baseline vid 4 veckor - Förändring från Baseline vid 8 veckor
|
6 Minute Walk Test är ett submaximalt träningstest som vanligtvis motsvarar 80 % av en persons maxpuls och används för att utvärdera funktionell kapacitet och behandlingssvar.
|
Baseline - Förändring från Baseline vid 4 veckor - Förändring från Baseline vid 8 veckor
|
|
Mätning av lårbensbrosktjocklek med ultraljud
Tidsram: Baseline - Förändring från Baseline vid 4 veckor - Förändring från Baseline vid 8 veckor
|
Tjockleken på distal lårbensbrosk kommer att utvärderas av samma utredare, blindad för patientbehandlingsgrupperna, med hjälp av en ultraljudsapparat med en 7,5-12 MHz linjär givare (LOGIQ 7 Pro; GE Yokogawa Medical System, Tokyo, Japan) tillgänglig på vår klinik.
|
Baseline - Förändring från Baseline vid 4 veckor - Förändring från Baseline vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E2-21-1004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .