変形性膝関節症患者における反重力トレッドミルトレーニング
調査の概要
詳細な説明
中等度から重度の OA 患者は、機能状態、活動への参加、生活の質に大きな影響を与える持続的な痛みを持っています。 軽度の OA と同様に、教育、運動、および体重管理に焦点を当てた非薬理学的介入は、中等度から重度の膝 OA 患者の第一選択治療です。
痛みを軽減し、関節を保護するために、中等度から重度の膝 OA のすべての患者に運動が推奨されます。 メタアナリシスは、重度の疾患を持ち、膝関節全置換術を待っている患者であっても、運動が痛みに有益な効果をもたらすことを示しました.
この研究の目的は、反重力トレッドミル トレーニングと従来のトレッドミル トレーニング治療を強化エクササイズと組み合わせて、患者の疼痛レベル、生活の質、大腿骨遠位軟骨の厚さ、および中等度および重度の膝の機能的能力に対する効果を比較することでした。ああ。 さらに、患者のコンプライアンスを有酸素運動と比較することを目的としました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 50歳以上75歳以下の女性患者
- -米国リウマチ学会の分類基準に従って、少なくとも1つの膝で膝OAと診断された患者
- ケルグレン-ローレンス (K-L) 膝 OA の病期分類 II から IV の患者
- 過去 1 か月のほとんどの日に膝の痛みを報告している患者
- 病状および精神状態が安定している患者
- -研究への参加を希望する患者
除外基準:
深刻な心血管、肺、神経疾患またはその他の筋骨格系の問題 (炎症性リウマチ性疾患、活動性滑膜炎、重度の腰痛、股関節/膝関節置換術またはその他の股関節/膝関連の外傷、骨折、または手術) を患っており、歩行が困難な患者
- -過去3か月以内に膝へのコルチコステロイド注射の既往がある患者
- -過去3か月以内にオピオイド鎮痛薬または全身性コルチコステロイドを投与された患者
- -過去3か月以内に下肢の運動プログラムまたは理学療法プログラムを受けた患者
- 重度の視覚、聴覚、言語障害のある患者
- BMIが35kg/m²以上の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：反重力トレッドミル
3つの研究グループすべての患者は、ホットパック、経皮的電気神経刺激（TENS）、治療用超音波を週3日、8週間受けます。 参加者には、週 3 日、8 週間、各セッションで 5 分間のウォームアップとクールダウン期間を含む 30 分間の 30% 体重測定なしの BWSTT セッションが提供されました。 |
3つの研究グループすべての患者は、ホットパック、経皮的電気神経刺激（TENS）、治療用超音波を週3日、8週間受けます。 参加者には、週 3 日、8 週間、各セッションで 5 分間のウォームアップとクールダウン期間を含む 30 分間の 30% 体重測定なしの BWSTT セッションが提供されました。 |
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アクティブコンパレータ：従来のトレッドミル
3つの研究グループすべての患者は、ホットパック、経皮的電気神経刺激（TENS）、治療用超音波を週3日、8週間受けます。 中程度の強度の有酸素運動プログラムは、最大心拍数の 65 ～ 80% の強度で 30 分間実行され、5 分間のウォームアップとクールダウンの期間で構成されます。 |
3つの研究グループすべての患者は、ホットパック、経皮的電気神経刺激（TENS）、治療用超音波を週3日、8週間受けます。 中程度の強度の有酸素運動プログラムは、最大心拍数の 65 ～ 80% の強度で 30 分間実行され、5 分間のウォームアップとクールダウンの期間で構成されます。 |
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他の：コントロール
3つの研究グループすべての患者は、ホットパック、経皮的電気神経刺激（TENS）、治療用超音波を週3日、8週間受けます。
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3つの研究グループすべての患者は、ホットパック、経皮的電気神経刺激（TENS）、治療用超音波を週3日、8週間受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS-痛み)
時間枠：ベースライン - 4 週間でのベースラインからの変化 - 4 週間でのベースラインからの変化
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痛みの強さは、筋骨格系の痛みを測定するための有効性と信頼性が証明されているビジュアル アナログ スケール (0 ～ 10 mm) で評価されます。
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ベースライン - 4 週間でのベースラインからの変化 - 4 週間でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) スコア
時間枠：ベースライン - 4 週間でのベースラインからの変化 - 4 週間でのベースラインからの変化
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膝の痛み、こわばり、身体機能を測定します。
各サブスケールのスコアは、痛みの場合は 0 ～ 20、こわばりの場合は 0 ～ 8、身体機能の場合は 0 ～ 68 の可能なスコア範囲で合計されます。
3 つのサブスケールのスコアの合計が WOMAC スコアになります。
スコアが高いほど痛み、こわばり、機能障害が多く、スコアが低いほど健康状態が良好であることを示します。
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ベースライン - 4 週間でのベースラインからの変化 - 4 週間でのベースラインからの変化
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簡易健康調査 36 (SF-36)
時間枠：ベースライン - 4 週間でのベースラインからの変化 - 4 週間でのベースラインからの変化
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SF-36 には、慢性疼痛患者の生活の質を評価するために使用される 36 項目が含まれています。
身体機能、身体的役割の制限、痛み、一般的な健康状態、活力、社会的機能、感情的役割の制限、および精神的健康に対処する 8 つの異なる領域を測定します。
各ドメインのスコアは、0 (生活の質が悪い) から 100 (生活の質が最高) の範囲です。
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ベースライン - 4 週間でのベースラインからの変化 - 4 週間でのベースラインからの変化
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6分間歩行テスト（6MWT）
時間枠：ベースライン - 4 週間でのベースラインからの変化 - 4 週間でのベースラインからの変化
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6 分間歩行テストは、通常、人の最大心拍数の 80% に相当する最大下運動テストであり、機能的能力と治療反応を評価するために使用されます。
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ベースライン - 4 週間でのベースラインからの変化 - 4 週間でのベースラインからの変化
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超音波による大腿軟骨の厚さ測定
時間枠：ベースライン - 4 週間でのベースラインからの変化 - 4 週間でのベースラインからの変化
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大腿骨遠位軟骨の厚さは、当クリニックで利用可能な7.5〜12 MHzの線形トランスデューサ（LOGIQ 7 Pro; GE Yokogawa Medical System、東京、日本）を備えた超音波装置を使用して、患者の治療グループを知らずに同じ研究者によって評価されます。
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ベースライン - 4 週間でのベースラインからの変化 - 4 週間でのベースラインからの変化
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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