Allenamento su tapis roulant antigravitazionale in pazienti con artrosi del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con OA da moderata a grave hanno dolore persistente che influisce in modo significativo sul loro stato funzionale, sulla partecipazione alle attività e sulla qualità della vita. Come per l'OA lieve, gli interventi non farmacologici incentrati sull'educazione, l'esercizio fisico e la gestione del peso sono trattamenti di prima linea per i pazienti con OA del ginocchio da moderata a grave.
L'esercizio fisico è raccomandato per tutti i pazienti con OA del ginocchio da moderata a grave per ridurre il dolore e proteggere l'articolazione. Una meta-analisi ha mostrato che l'esercizio ha effetti benefici sul dolore, anche nei pazienti con malattia grave e in attesa di sostituzione totale del ginocchio.
Lo scopo di questo studio era di confrontare gli effetti dell'allenamento con tapis roulant antigravitazionale e dei tradizionali trattamenti di allenamento con tapis roulant combinati con esercizi di rafforzamento sui livelli di dolore dei pazienti, sulla qualità della vita, sullo spessore della cartilagine femorale distale e sulla capacità funzionale in pazienti con ginocchio moderato e grave OA. Inoltre, si mirava a confrontare la compliance dei pazienti all'esercizio aerobico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile di età ≥ 50 e ≤ 75 anni
- Pazienti con diagnosi di OA del ginocchio in almeno un ginocchio secondo i criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology
- Pazienti con OA del ginocchio di Kellgren-Lawrence (K-L) stadiazione da II a IV
- Pazienti che hanno riportato dolore al ginocchio nella maggior parte dei giorni dell'ultimo mese
- Pazienti con stato medico e psicologico stabile
- Pazienti disposti a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
Pazienti con gravi malattie cardiovascolari, polmonari, neurologiche o altri problemi muscoloscheletrici (malattia reumatica infiammatoria, sinovite attiva, grave lombalgia, sostituzione dell'articolazione dell'anca/del ginocchio o altri traumi, fratture o interventi chirurgici correlati all'anca/al ginocchio) che compromettono la deambulazione
- Pazienti con una storia di iniezione di corticosteroidi al ginocchio negli ultimi 3 mesi
- Pazienti che hanno ricevuto analgesici oppioidi o corticosteroidi sistemici negli ultimi 3 mesi
- Pazienti che si sono sottoposti a qualsiasi programma di esercizi o programma di fisioterapia per gli arti inferiori negli ultimi 3 mesi
- Pazienti con gravi problemi di vista, udito e linguaggio
- Pazienti con un indice di massa corporea ≥35 kg/m²
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: tapis roulant convenzionale
I pazienti in tutti e tre i gruppi di studio riceveranno impacchi caldi, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), ultrasuoni terapeutici, 3 giorni a settimana per 8 settimane. Il programma di esercizi aerobici di intensità moderata verrà eseguito per 30 minuti a un'intensità del 65-80% della frequenza cardiaca massima, costituito da un periodo di riscaldamento e defaticamento di 5 minuti. |
I pazienti in tutti e tre i gruppi di studio riceveranno impacchi caldi, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), ultrasuoni terapeutici 3 giorni a settimana per 8 settimane. Il programma di esercizi aerobici di intensità moderata verrà eseguito per 30 minuti a un'intensità del 65-80% della frequenza cardiaca massima, costituito da un periodo di riscaldamento e defaticamento di 5 minuti. |
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Altro: Controllo
I pazienti in tutti e tre i gruppi di studio riceveranno impacco caldo, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), ultrasuoni terapeutici 3 giorni a settimana per 8 settimane
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I pazienti in tutti e tre i gruppi di studio riceveranno impacchi caldi, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), ultrasuoni terapeutici 3 giorni a settimana per 8 settimane.
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Sperimentale: tapis roulant antigravità
I pazienti di tutti e tre i gruppi di studio riceveranno impacco caldo, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), ultrasuoni terapeutici 3 giorni alla settimana per 8 settimane. Ai partecipanti sono state fornite sessioni di tapis roulant antigravità di 30 minuti, inclusi un periodo di riscaldamento e defaticamento di 5 minuti per ciascuna sessione, 3 giorni a settimana, per 8 settimane |
I pazienti di tutti e tre i gruppi di studio riceveranno impacchi caldi, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), ultrasuoni terapeutici, 3 giorni alla settimana per 8 settimane. Ai partecipanti sono state fornite sessioni di tapis roulant antigravità di 30 minuti, inclusi un periodo di riscaldamento e defaticamento di 5 minuti per ciascuna sessione, 3 giorni a settimana, per 8 settimane |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva per il dolore (dolore VAS)
Lasso di tempo: Basale - Variazione rispetto al basale a 4 settimane - Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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L'intensità del dolore sarà valutata con una scala analogica visiva (0-10 mm) che ha dimostrato validità e affidabilità per misurare il dolore muscoloscheletrico.
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Basale - Variazione rispetto al basale a 4 settimane - Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio WOMAC (indice dell'osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e McMaster).
Lasso di tempo: Basale - Variazione rispetto al basale a 4 settimane - Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Misura il dolore al ginocchio, la rigidità e la funzione fisica.
I punteggi per ciascuna sottoscala vengono sommati con un possibile intervallo di punteggio compreso tra 0 e 20 per il dolore, tra 0 e 8 per la rigidità e tra 0 e 68 per la funzione fisica.
La somma dei punteggi delle tre sottoscale dà il punteggio WOMAC.
Punteggi alti sono associati a maggiore dolore, rigidità e disfunzione, mentre punteggi bassi indicano benessere.
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Basale - Variazione rispetto al basale a 4 settimane - Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Basale - Variazione rispetto al basale a 4 settimane - Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Il test del cammino di 6 minuti è un test da sforzo submassimale che di solito corrisponde all'80% della frequenza cardiaca massima di una persona e viene utilizzato per valutare la capacità funzionale e la risposta al trattamento.
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Basale - Variazione rispetto al basale a 4 settimane - Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Misurazione dello spessore della cartilagine femorale con ultrasuoni
Lasso di tempo: Basale - Variazione rispetto al basale a 4 settimane - Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Lo spessore della cartilagine femorale distale sarà valutato dallo stesso sperimentatore, in cieco rispetto ai gruppi di trattamento dei pazienti, utilizzando un dispositivo a ultrasuoni con un trasduttore lineare da 7,5-12 MHz (LOGIQ 7 Pro; GE Yokogawa Medical System, Tokyo, Giappone) disponibile nella nostra clinica.
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Basale - Variazione rispetto al basale a 4 settimane - Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E2-21-1004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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