Тренировка на антигравитационной беговой дорожке у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациенты со среднетяжелым и тяжелым ОА имеют постоянную боль, которая существенно влияет на их функциональное состояние, активность и качество жизни. Как и при легком ОА, немедикаментозные вмешательства, направленные на обучение, физические упражнения и контроль массы тела, являются терапией первой линии для пациентов с умеренным и тяжелым ОА коленного сустава.
Упражнения рекомендуются всем пациентам с ОА коленного сустава средней и тяжелой степени для уменьшения боли и защиты сустава. Мета-анализ показал, что упражнения оказывают благотворное влияние на боль даже у пациентов с тяжелым заболеванием и ожидающих полной замены коленного сустава.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить влияние тренировок на антигравитационной беговой дорожке и традиционных тренировок на беговой дорожке в сочетании с силовыми упражнениями на уровень боли у пациентов, качество жизни, толщину дистального бедренного хряща и функциональную способность у пациентов с умеренным и тяжелым поражением коленного сустава. ОА. Кроме того, ставилась цель сравнить приверженность пациентов к аэробным нагрузкам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты женского пола ≥ 50 и ≤ 75 лет
- Пациенты с диагнозом ОА коленного сустава как минимум в одном колене согласно критериям классификации Американской коллегии ревматологов.
- Пациенты с ОА коленного сустава по Келлгрену-Лоуренсу (K-L) стадии II-IV
- Пациенты, жалующиеся на боль в колене большую часть дней за последний месяц
- Пациенты со стабильным медико-психологическим статусом
- Пациенты, желающие участвовать в исследовании
Критерий исключения:
Пациенты с серьезными сердечно-сосудистыми, легочными, неврологическими заболеваниями или другими проблемами опорно-двигательного аппарата (воспалительные ревматические заболевания, активный синовит, сильная боль в пояснице, замена тазобедренного/коленного сустава или другая травма, перелом или операция, связанная с тазобедренным/коленным суставом), которые нарушают ходьбу.
- Пациенты с инъекцией кортикостероидов в коленный сустав за последние 3 месяца.
- Пациенты, получавшие опиоидные анальгетики или системные кортикостероиды в течение последних 3 мес.
- Пациенты, которые прошли любую программу упражнений или программу физиотерапии для нижних конечностей за последние 3 месяца
- Пациенты с тяжелыми проблемами со зрением, слухом и речью
- Пациенты с индексом массы тела ≥35 кг/м²
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: обычная беговая дорожка
Пациенты во всех трех группах исследования будут получать горячие компрессы, чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС), терапевтическое ультразвуковое лечение 3 дня в неделю в течение 8 недель. Программа аэробных упражнений средней интенсивности будет выполняться в течение 30 минут с интенсивностью 65-80% от максимальной частоты сердечных сокращений, состоящей из 5-минутного периода разминки и заминки. |
Пациенты во всех трех группах исследования будут получать горячие компрессы, чрескожную электронейростимуляцию (ЧЭНС), терапевтическое ультразвуковое лечение 3 дня в неделю в течение 8 недель. Программа аэробных упражнений средней интенсивности будет выполняться в течение 30 минут с интенсивностью 65-80% от максимальной частоты сердечных сокращений, состоящей из 5-минутного периода разминки и заминки. |
|
Другой: Контроль
Пациенты во всех трех группах исследования будут получать горячие компрессы, чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС), терапевтическое ультразвуковое исследование 3 дня в неделю в течение 8 недель.
|
Пациенты во всех трех группах исследования будут получать горячие компрессы, чрескожную электронейростимуляцию (ЧЭНС), терапевтическое ультразвуковое лечение 3 дня в неделю в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: антигравитационная беговая дорожка
Пациенты во всех трех исследовательских группах будут получать горячие компрессы, чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС), терапевтический ультразвук 3 дня в неделю в течение 8 недель. Участникам были предоставлены 30-минутные занятия на антигравитационной беговой дорожке, включая 5-минутный период разминки и охлаждения для каждого занятия, 3 дня в неделю в течение 8 недель. |
Пациенты во всех трех исследовательских группах будут получать горячие компрессы, чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС), терапевтический ультразвук 3 дня в неделю в течение 8 недель. Участникам были предоставлены 30-минутные занятия на антигравитационной беговой дорожке, включая 5-минутный период разминки и охлаждения для каждого занятия, 3 дня в неделю в течение 8 недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала боли (ВАШ-боль)
Временное ограничение: Базовый уровень – изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели – изменение по сравнению с базовым уровнем через 8 недель
|
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (0–10 мм), которая доказала свою эффективность и надежность для измерения скелетно-мышечной боли.
|
Базовый уровень – изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели – изменение по сравнению с базовым уровнем через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка WOMAC (Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера)
Временное ограничение: Базовый уровень – изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели – изменение по сравнению с базовым уровнем через 8 недель
|
Он измеряет боль в колене, скованность и физическую функцию.
Баллы по каждой подшкале суммируются с возможным диапазоном баллов от 0 до 20 для боли, от 0 до 8 для скованности и от 0 до 68 для физической функции.
Сумма баллов по трем субшкалам дает оценку WOMAC.
Высокие баллы связаны с усилением боли, скованности и дисфункции, тогда как низкие баллы указывают на хорошее самочувствие.
|
Базовый уровень – изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели – изменение по сравнению с базовым уровнем через 8 недель
|
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Базовый уровень – изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели – изменение по сравнению с базовым уровнем через 8 недель
|
Тест с 6-минутной ходьбой — это субмаксимальный тест с физической нагрузкой, который обычно соответствует 80 % максимальной частоты сердечных сокращений человека и используется для оценки функциональных возможностей и реакции на лечение.
|
Базовый уровень – изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели – изменение по сравнению с базовым уровнем через 8 недель
|
|
Измерение толщины бедренного хряща ультразвуком
Временное ограничение: Базовый уровень – изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели – изменение по сравнению с базовым уровнем через 8 недель
|
Толщина дистального хряща бедренной кости будет оцениваться одним и тем же исследователем, не имеющим информации о группах лечения пациентов, с использованием ультразвукового устройства с линейным датчиком 7,5–12 МГц (LOGIQ 7 Pro; GE Yokogawa Medical System, Токио, Япония), доступного в нашей клинике.
|
Базовый уровень – изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели – изменение по сравнению с базовым уровнем через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E2-21-1004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .