Treinamento em esteira antigravidade em pacientes com osteoartrite de joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com OA moderada a grave apresentam dor persistente que afeta significativamente seu estado funcional, participação em atividades e qualidade de vida. Tal como acontece com a OA leve, as intervenções não farmacológicas que se concentram na educação, exercício e controle de peso são tratamentos de primeira linha para pacientes com OA de joelho moderada a grave.
O exercício é recomendado para todos os pacientes com OA de joelho moderada a grave para reduzir a dor e proteger a articulação. Uma meta-análise mostrou que o exercício tem efeitos benéficos sobre a dor, mesmo em pacientes com doença grave e aguardando artroplastia total do joelho.
O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos do treinamento em esteira antigravidade e tratamentos tradicionais de treinamento em esteira combinados com exercícios de fortalecimento nos níveis de dor, qualidade de vida, espessura da cartilagem femoral distal e capacidade funcional em pacientes com joelho moderado e grave OA. Além disso, objetivou-se comparar a adesão dos pacientes ao exercício aeróbico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino ≥ 50 e ≤ 75 anos
- Pacientes com diagnóstico de OA de joelho em pelo menos um joelho de acordo com os critérios de classificação do American College of Rheumatology
- Pacientes com OA de joelho Kellgren-Lawrence (K-L) estágio II a IV
- Pacientes relatando dor no joelho na maioria dos dias do último mês
- Pacientes com estado clínico e psicológico estável
- Pacientes dispostos a participar do estudo
Critério de exclusão:
Pacientes com doenças cardiovasculares, pulmonares, neurológicas graves ou outros problemas musculoesqueléticos (doença reumática inflamatória, sinovite ativa, dor lombar intensa, substituição da articulação do quadril/joelho ou outro trauma, fratura ou cirurgia relacionados ao quadril/joelho) que prejudicam a marcha
- Pacientes com história de injeção de corticosteroide no joelho nos últimos 3 meses
- Pacientes que receberam analgésicos opioides ou corticosteroides sistêmicos nos últimos 3 meses
- Pacientes que se submeteram a algum programa de exercícios ou programa de fisioterapia para membros inferiores nos últimos 3 meses
- Pacientes com problemas graves de visão, audição e linguagem
- Pacientes com índice de massa corporal ≥35 kg/m²
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: esteira convencional
Os pacientes em todos os três grupos de estudo receberão compressas quentes, estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS), ultrassom terapêutico, 3 dias por semana durante 8 semanas. O programa de exercícios aeróbicos de intensidade moderada será realizado por 30 minutos a uma intensidade de 65-80% da frequência cardíaca máxima, consistindo em um período de aquecimento e resfriamento de 5 minutos. |
Os pacientes em todos os três grupos de estudo receberão compressas quentes, estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS), ultrassom terapêutico 3 dias por semana durante 8 semanas. O programa de exercícios aeróbicos de intensidade moderada será realizado por 30 minutos a uma intensidade de 65-80% da frequência cardíaca máxima, consistindo em um período de aquecimento e resfriamento de 5 minutos. |
|
Outro: Ao controle
Os pacientes em todos os três grupos de estudo receberão bolsa quente, estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS), ultrassom terapêutico 3 dias por semana durante 8 semanas
|
Os pacientes em todos os três grupos de estudo receberão compressas quentes, estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS), ultrassom terapêutico 3 dias por semana durante 8 semanas.
|
|
Experimental: esteira antigravidade
Os pacientes em todos os três grupos de estudo receberão compressas quentes, estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS), ultrassom terapêutico 3 dias por semana durante 8 semanas. Os participantes receberam sessões de 30 minutos em esteira antigravidade, incluindo um período de aquecimento e desaquecimento de 5 minutos para cada sessão, 3 dias por semana, durante 8 semanas. |
Os pacientes em todos os três grupos de estudo receberão compressas quentes, estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS), ultrassom terapêutico, 3 dias por semana durante 8 semanas. Os participantes receberam sessões de 30 minutos em esteira antigravidade, incluindo um período de aquecimento e desaquecimento de 5 minutos para cada sessão, 3 dias por semana, durante 8 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica para Dor (VAS-dor)
Prazo: Linha de base - Mudança da linha de base em 4 semanas - Mudança da linha de base em 8 semanas
|
A intensidade da dor será avaliada com uma escala visual analógica (0-10mm) que tem validade e confiabilidade comprovadas para medir a dor musculoesquelética.
|
Linha de base - Mudança da linha de base em 4 semanas - Mudança da linha de base em 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação WOMAC (Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster)
Prazo: Linha de base - Mudança da linha de base em 4 semanas - Mudança da linha de base em 8 semanas
|
Ele mede dor no joelho, rigidez e função física.
As pontuações de cada subescala são somadas com uma faixa de pontuação possível de 0 a 20 para dor, 0 a 8 para rigidez e 0 a 68 para função física.
A soma das pontuações das três subescalas dá a pontuação WOMAC.
Pontuações altas estão associadas a mais dor, rigidez e disfunção, enquanto pontuações baixas indicam bem-estar.
|
Linha de base - Mudança da linha de base em 4 semanas - Mudança da linha de base em 8 semanas
|
|
Teste de caminhada de seis minutos (TC6)
Prazo: Linha de base - Mudança da linha de base em 4 semanas - Mudança da linha de base em 8 semanas
|
O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de esforço submáximo que geralmente corresponde a 80% da frequência cardíaca máxima de uma pessoa e é utilizado para avaliar a capacidade funcional e a resposta ao tratamento.
|
Linha de base - Mudança da linha de base em 4 semanas - Mudança da linha de base em 8 semanas
|
|
Medição da espessura da cartilagem femoral com ultrassom
Prazo: Linha de base - Mudança da linha de base em 4 semanas - Mudança da linha de base em 8 semanas
|
A espessura da cartilagem femoral distal será avaliada pelo mesmo investigador, cego para os grupos de tratamento de pacientes, usando um aparelho de ultrassom com transdutor linear de 7,5-12 MHz (LOGIQ 7 Pro; GE Yokogawa Medical System, Tóquio, Japão) disponível em nossa clínica.
|
Linha de base - Mudança da linha de base em 4 semanas - Mudança da linha de base em 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E2-21-1004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .