肌内效贴布与假贴布对膝关节骨性关节炎的影响 (OA)
2022年4月2日 更新者：Lithuanian Sports University
肌内效贴布和假贴布对膝骨关节炎患者膝关节功能的影响：随机临床试验
近几十年来，随着肥胖人群数量的增加，膝骨关节炎的患病率一直在增加。
各种干预措施被用于改善患者的功能状况，但目前尚不清楚哪一种最有效。
本研究的主要目的是确定和比较肌内效贴布和假贴布对膝关节功能灵活性的影响。
研究概览
详细说明
研究人员分配了来自立陶宛的 30 名成年参与者（26 名女性，4 名男性；平均年龄 58.1±3.9 岁）。
参与者被分配到三组之一：对照组 (CON) (n = 10)、假贴扎 + 运动 (STE) (n = 10) 和肌内效贴扎 + 运动 (KTE) 组 (n = 10)。
参与者在干预前一周根据研究方案进行了所有必要的测试。
第二组测试在干预后一周进行。
干预时间为1周。
物理治疗师应用运动、假手术和肌内效贴布。
所有研究组都进行了运动训练。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaunas、立陶宛
- Lithuanian Sports University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 膝关节骨性关节炎的临床及影像学诊断
- 不同严重程度的膝骨关节炎患者
- 同意参加研究。
排除标准：
- 类风湿关节炎
- 全身性结缔组织病
- 膝关节水肿
- 近6个月手术干预
- 戴护膝
- 皮肤问题
- 既往全膝关节或部分膝关节置换手术
- 无法进行体格检查
- 肿瘤学
- 使用药物、感染
- 既往肌内效贴布干预经验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：控制组
参与者进行了 3 次锻炼，每次 60 分钟。
制定锻炼计划以改善运动范围和肌肉力量。
参与者进行了卧、坐、站等主动运动、等距运动、阻力带运动。
所有练习重复 12 次，分为 3 组，具体取决于受试者的能力。
组间休息 10 秒。
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SHAM_COMPARATOR：假录音
参与者进行了 3 次锻炼，每次 60 分钟。
制定锻炼计划以改善运动范围和肌肉力量。
参与者进行了卧、坐、站等主动运动、等距运动、阻力带运动。
所有练习重复 12 次，分为 3 组，具体取决于受试者的能力。
组间休息 10 秒。
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此外，他们还接受了假（安慰剂）贴扎：将普通的白色贴片贴在疼痛的膝盖上 7 天。
使用的贴扎技术与运动贴扎组相同，但没有拉伸。
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实验性的：肌内效贴布
参与者进行了 3 次锻炼，每次 60 分钟。
制定锻炼计划以改善运动范围和肌肉力量。
参与者进行了卧、坐、站等主动运动、等距运动、阻力带运动。
所有练习重复 12 次，共 3 组，组间休息 10 秒。
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此外，他们还收到了为期 7 天的肌内效贴布申请。 使用蓝色肌内效胶带（美国“Theraband®”制造）。 Kinesio 贴布由拥有 5 年经验的经验丰富的物理治疗师完成。 两个 Y 形带用于淋巴贴扎和改善前大腿肌肉功能（淋巴矫正和肌肉矫正技术结合在一起）。 然后在髌腱和内侧/外侧副韧带上方应用两条 I 形带（75-100% 张力），以改善机械感受器刺激、本体感觉和膝关节稳定性。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 周时基线膝关节疼痛的变化
大体时间：基线和 7 天后
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使用视觉模拟疼痛量表 (VAS) 进行评估。
参与者被要求报告“当前”疼痛强度。
分数越高表明疼痛强度越大：无疼痛（0-4 毫米）、轻度疼痛（5-44 毫米）、中度疼痛（45-74 毫米）和剧烈疼痛（75-100 毫米）。
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基线和 7 天后
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1 周时基线运动范围的变化
大体时间：基线和 7 天后
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测角仪用于测量膝关节的屈曲和伸展。
受试者的初始位置为俯卧位，测角仪的轴线置于股骨外上髁上。
测角仪的静止部分沿大腿外侧中线放置，参考点为股骨大转子。
测角器的移动部分沿小腿中线放置，参考点为外侧脚踝。
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基线和 7 天后
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1 周时基线肌肉力量的变化
大体时间：基线和 7 天后
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手动肌肉力量测试。
评估膝关节屈曲和伸展的力量 (Cuthbert, & Goodheart, 2007)。
经典的5点手动肌肉力量评估系统用于确定肌肉力量。
如果由于某种原因参与者无法执行完整的运动范围，则在可能的振幅下进行肌肉力量测试。
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基线和 7 天后
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1 周时基线步行速度的变化
大体时间：基线和 7 天后
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起点和终点分别划出一条10米的直线。
在信号参与者被告知以他/她自己的速度行走直到他/她在终点线后 2 米处之后，受试者必须站在起跑线前 2 米处。
计时器在患者越过起跑线时开启，并在他/她越过终点线时停止。
测试进行5次并计算平均值。
时间以秒为单位记录，并转换为米每秒（Master 等人，2021 年）。
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基线和 7 天后
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1 周时基线功能流动性的变化
大体时间：基线和 7 天后
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初始位置是参与者坐在椅子上。
患者必须从椅子上站起来，步行三米到标记线，转身 180 度，然后回到椅子上，坐在椅子上。
在测试期间，人员必须穿着正常的鞋子并使用正常所需的所有运动方式。
测试进行5次，计算5次测试的平均值。
所用椅子的高度为 46 厘米，测试时间以秒为单位记录（Alghadir 等人，2015 年）。
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基线和 7 天后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月20日
初级完成 (实际的)
2021年8月20日
研究完成 (实际的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月2日
首次发布 (实际的)
2022年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月2日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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