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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05320562
무릎 골관절염에서 키네시오 테이핑과 가짜 테이핑의 효과 (OA)
2022년 4월 2일 업데이트: Lithuanian Sports University
키네시오 테이핑과 가짜 테이핑이 무릎 골관절염 환자의 무릎 기능에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
무릎 골관절염의 유병률은 최근 수십 년 동안 비만인의 수가 증가함에 따라 증가하고 있습니다.
환자의 기능적 상태를 개선하기 위해 다양한 개입이 사용되지만 어떤 것이 가장 효과적인지는 여전히 명확하지 않습니다.
이 연구의 주요 목적은 키네시오 테이핑과 가짜 테이핑이 무릎의 기능적 가동성에 미치는 영향을 확인하고 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 리투아니아 출신의 성인 참가자 30명(여성 26명, 남성 4명, 평균 연령 58.1±3.9세)을 배정했습니다.
참가자들은 대조군(CON)(n = 10), 가짜 테이핑 + 운동(STE)(n = 10), 키네시오 테이핑 + 운동(KTE) 그룹(n = 10)의 세 그룹 중 하나에 배정되었습니다.
참가자는 개입 1주일 전에 연구 프로토콜에 따라 필요한 모든 테스트를 수행했습니다.
두 번째 테스트 세트는 중재 후 일주일 후에 수행되었습니다.
개입 기간은 1주일이었다.
물리 치료사가 운동, 샴 및 키네시오 테이핑을 적용했습니다.
모든 스터디 그룹은 운동 훈련을 했다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaunas, 리투아니아
- Lithuanian Sports University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 관절의 골관절염의 임상 및 방사선 진단
- 무릎 골관절염의 중증도가 다른 환자
- 연구 참여에 대한 동의.
제외 기준:
- 류머티스성 관절염
- 전신 결합 조직 질환
- 무릎 관절 부종
- 최근 6개월간 수술 개입
- 무릎 보호대 착용
- 피부 문제
- 이전의 전체 또는 부분 무릎 교체 수술
- 신체 검사 테스트를 수행할 수 없음
- 종양학
- 약물 사용, 감염
- 키네시오 테이핑 개입의 이전 경험.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
참가자들은 각각 60분씩 3번의 운동 세션을 거쳤습니다.
운동 범위와 근력을 향상시키기 위해 운동 프로그램이 만들어졌습니다.
참여자들은 눕기, 앉기, 서기 자세, 등척성 운동, 저항 밴드 운동 등 능동적 운동을 시행하였다.
모든 운동은 대상자의 능력에 따라 3세트씩 12회 반복하였다.
세트간 휴식시간 10초.
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 테이핑
참가자들은 각각 60분씩 3번의 운동 세션을 거쳤습니다.
운동 범위와 근력을 향상시키기 위해 운동 프로그램이 만들어졌습니다.
참여자들은 눕기, 앉기, 서기 자세, 등척성 운동, 저항 밴드 운동 등 능동적 운동을 시행하였다.
모든 운동은 대상자의 능력에 따라 3세트씩 12회 반복하였다.
세트간 휴식시간 10초.
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또한 가짜(위약) 테이핑을 받았습니다. 통증이 있는 무릎에 흰색 패치를 7일 동안 부착했습니다.
사용된 테이핑 기법은 키네시오테이핑 그룹과 동일하나 스트레칭은 하지 않았다.
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실험적: 키네시오 테이핑
참가자들은 각각 60분씩 3번의 운동 세션을 거쳤습니다.
운동 범위와 근력을 향상시키기 위해 운동 프로그램이 만들어졌습니다.
참여자들은 눕기, 앉기, 서기 자세, 등척성 운동, 저항 밴드 운동 등 능동적 운동을 시행하였다.
모든 운동은 3세트 12회 반복하였고, 세트 사이에 10초 휴식을 가졌습니다.
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또한 7일 동안 키네시오 테이핑을 받았습니다. 청색 키네시오 테이프("Theraband®", 미국)를 사용하였다. 키네시오 테이핑은 5년 경력의 숙련된 물리치료사에 의해 시행되었습니다. 2개의 Y자형 밴드를 적용하여 림프 테이핑과 상지 앞쪽 근육 기능을 개선하였습니다. 그런 다음 두 개의 I 모양 밴드(장력 75-100%)를 슬개건과 내측/측부 인대 위에 적용하여 기계수용체 자극, 고유수용감각 및 무릎 안정성을 개선했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1주일에 기준선 무릎 통증에서 변경
기간: 기준선 및 7일 후
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VAS(Visual Analogue Pain Scale)를 사용하여 평가했습니다.
참가자들에게 "현재" 통증 강도를 보고하도록 요청했습니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 더 큰 것을 나타냅니다: 통증 없음(0-4mm), 경미한 통증(5-44mm), 중등도 통증(45-74mm) 및 심한 통증(75-100mm).
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기준선 및 7일 후
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1주일에 기준 동작 범위에서 변경
기간: 기준선 및 7일 후
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고니오미터를 사용하여 무릎 관절의 굴곡과 신전을 측정했습니다.
피험자의 초기 위치는 엎드린 자세이며 각도계의 축은 외측 대퇴 상과에 위치합니다.
고니오미터의 고정 부분은 허벅지의 측면 정중선을 따라 배치되며 기준점은 대퇴골의 대전자입니다.
고니오미터의 움직이는 부분은 아래쪽 다리의 정중선을 따라 배치되며 기준점은 측면 발목입니다.
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기준선 및 7일 후
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1주일 기준 근력의 변화
기간: 기준선 및 7일 후
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수동 근력 테스트.
무릎 굴곡과 신전의 근력을 평가하였다(Cuthbert, & Goodheart, 2007).
고전적인 5점 수동 근력 평가 시스템은 근력을 결정하는 데 사용됩니다.
어떤 이유로 참가자가 전체 동작 범위를 수행할 수 없는 경우 가능한 진폭에서 근력 테스트가 수행됩니다.
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기준선 및 7일 후
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1주일에 기준선 걷기 속도에서 변경
기간: 기준선 및 7일 후
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시작점과 끝점에 10m 직선이 표시되었습니다.
피험자는 신호 참여자가 결승선에서 2미터 뒤까지 자신의 속도로 걷도록 지시받은 후 출발선에서 2미터 앞에 서 있어야 했습니다.
타이머는 환자가 출발선을 통과하면 켜지고 결승선을 통과하면 멈춥니다.
테스트는 5회 수행되었으며 평균이 계산되었습니다.
시간은 초 단위로 기록되었고 초당 미터로 변환되었습니다(Master et al., 2021).
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기준선 및 7일 후
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1주일에 기준선 기능 이동성에서 변경
기간: 기준선 및 7일 후
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초기 위치는 참가자가 의자에 앉는 것이었습니다.
환자는 의자에서 일어나 표시된 선까지 3미터를 걸어 180도 돌아 의자로 돌아와 의자에 앉았다.
검사 중에 사람은 정상적인 신발을 착용하고 일반적으로 필요한 모든 이동 수단을 사용해야 합니다.
시험은 5회 실시하고 5회 시험의 평균을 산출하였다.
사용된 의자의 높이는 46cm이고 시험 시간은 초 단위로 기록되었다(Alghadir et al., 2015).
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기준선 및 7일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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