- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05320562
Effect van Kinesio Taping en Sham Taping bij artrose van de knie (OA)
Effect van kinesiotaping en schijntaping op de kniefunctie bij patiënten met knieartrose: gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaunas, Litouwen
- Lithuanian Sports University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische en radiografische diagnose van artrose van het kniegewricht
- patiënten met verschillende graden van ernst van artrose van de knie
- toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Reumatoïde artritis
- systemische bindweefselziekte
- kniegewricht oedeem
- chirurgische ingreep in de afgelopen 6 maanden
- dragen van kniebraces
- huid problemen
- eerdere totale of gedeeltelijke knievervangende operatie
- onvermogen om lichamelijk onderzoek tests uit te voeren
- oncologie
- gebruik van medicijnen, infectie
- eerdere ervaring met kinesio-taping-interventie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De deelnemers ondergingen 3 trainingssessies van elk 60 minuten.
Het oefenprogramma is gemaakt om het bewegingsbereik en de spierkracht te verbeteren.
Deelnemers voerden actieve oefeningen uit in liggende, zittende en staande posities, isometrische oefeningen, oefeningen met weerstandsband.
Alle oefeningen werden 12 keer herhaald in 3 sets en afhankelijk van de capaciteit van de proefpersoon.
Pauzes tussen sets 10 sec.
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham-opnamen
De deelnemers ondergingen 3 trainingssessies van elk 60 minuten.
Het oefenprogramma is gemaakt om het bewegingsbereik en de spierkracht te verbeteren.
Deelnemers voerden actieve oefeningen uit in liggende, zittende en staande posities, isometrische oefeningen, oefeningen met weerstandsband.
Alle oefeningen werden 12 keer herhaald in 3 sets en afhankelijk van de capaciteit van de proefpersoon.
Pauzes tussen sets 10 sec.
|
Bovendien kregen ze schijn (placebo) taping: de gebruikelijke witte pleister werd gedurende 7 dagen op de pijnlijke knie aangebracht.
De gebruikte techniek van tapen was dezelfde als in de kinesiotaping-groep, maar zonder stretching.
|
|
EXPERIMENTEEL: Kinesio-taping
De deelnemers ondergingen 3 trainingssessies van elk 60 minuten.
Het oefenprogramma is gemaakt om het bewegingsbereik en de spierkracht te verbeteren.
Deelnemers voerden actieve oefeningen uit in liggende, zittende en staande posities, isometrische oefeningen, oefeningen met weerstandsband.
Alle oefeningen werden 12 keer herhaald in 3 sets, 10 seconden pauze tussen de sets.
|
Bovendien ontvingen ze gedurende 7 dagen een toepassing voor kinesio-taping. Blauwe kinesiotape (vervaardigd door "Theraband®", VS) werd gebruikt. Kinesio taping is gedaan door ervaren fysiotherapeut met 5 jaar ervaring. Er werden twee Y-vormige banden aangebracht voor lymfatische taping en om de spierfunctie van het voorste bovenbeen te verbeteren (lymfatische correctie- en spiercorrectietechnieken werden samen geïntegreerd). Vervolgens werden twee I-vormige banden (75-100% spanning) aangebracht boven de patellapees en mediale/laterale collaterale ligamenten om mechanoreceptorstimulatie, proprioceptie en kniestabiliteit te verbeteren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline kniepijn na 1 week
Tijdsspanne: Basislijn en na 7 dagen
|
werd geëvalueerd met behulp van de Visual Analogue Pain Scale (VAS).
Deelnemers werd gevraagd om de "huidige" pijnintensiteit te rapporteren.
Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit: geen pijn (0-4 mm), milde pijn (5-44 mm), matige pijn (45-74 mm) en ernstige pijn (75-100 mm).
|
Basislijn en na 7 dagen
|
|
Verandering ten opzichte van baseline bewegingsbereik na 1 week
Tijdsspanne: Basislijn en na 7 dagen
|
Een goniometer werd gebruikt om de flexie en extensie van het kniegewricht te meten.
De uitgangspositie van de proefpersoon is buikligging, de as van de goniometer wordt op de laterale femorale epicondylus geplaatst.
Het stationaire deel van de goniometer wordt langs de laterale middellijn van de dij geplaatst, waarbij het referentiepunt de grotere trochanter van het dijbeen is.
Het bewegende deel van de goniometer wordt langs de middellijn van het onderbeen geplaatst, waarbij het referentiepunt de laterale enkel is.
|
Basislijn en na 7 dagen
|
|
Verandering van baseline spierkracht na 1 week
Tijdsspanne: Basislijn en na 7 dagen
|
Manuele spierkrachttesten.
De kracht van knieflexie en -extensie werd geëvalueerd (Cuthbert, & Goodheart, 2007).
Het klassieke 5-punts handmatige spierkracht beoordelingssysteem wordt gebruikt om de spierkracht te bepalen.
Als de deelnemer om de een of andere reden niet het volledige bewegingsbereik kon uitvoeren, wordt de spierkrachttest uitgevoerd met de mogelijke amplitude.
|
Basislijn en na 7 dagen
|
|
Wijziging van basislijn loopsnelheid na 1 week
Tijdsspanne: Basislijn en na 7 dagen
|
In de start- en finishpunten werd een rechte lijn van 10 meter gemarkeerd.
De proefpersoon moest 2 meter voor de startlijn gaan staan, nadat de signaaldeelnemer was verteld om op zijn/haar eigen tempo te lopen tot hij/zij 2 meter achter de finishlijn was.
De timer werd ingeschakeld toen de patiënt de startlijn passeerde en stopte wanneer hij/zij de finish passeerde.
De test werd 5 keer uitgevoerd en het gemiddelde werd berekend.
Tijd werd geregistreerd in seconden en omgerekend naar meters per seconde (Master et al., 2021).
|
Basislijn en na 7 dagen
|
|
Verandering van basislijn functionele mobiliteit na 1 week
Tijdsspanne: Basislijn en na 7 dagen
|
De uitgangspositie was dat de deelnemer op de stoel zat.
De patiënt moest opstaan uit de stoel, drie meter lopen naar de gemarkeerde lijn, 180 graden draaien, terugkeren naar de stoel en op de stoel gaan zitten.
Tijdens de test moet de persoon normaal schoeisel dragen en alle normaal vereiste bewegingsmiddelen gebruiken.
De test werd 5 keer uitgevoerd en het gemiddelde van 5 tests werd berekend.
De hoogte van de gebruikte stoel was 46 cm en de testtijd werd geregistreerd in seconden (Alghadir et al., 2015).
|
Basislijn en na 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LithuanianSportsU-8
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .