Влияние кинезиотейпирования и фиктивного тейпирования при остеоартрозе коленного сустава (OA)
2 апреля 2022 г. обновлено: Lithuanian Sports University
Влияние кинезиотейпирования и имитации тейпирования на функцию коленного сустава у пациентов с остеоартрозом коленного сустава: рандомизированное клиническое исследование
Распространенность остеоартрита коленного сустава в последние десятилетия увеличивается по мере увеличения числа людей, страдающих ожирением.
Для улучшения функционального состояния больных применяют различные вмешательства, но до сих пор неясно, какое из них наиболее эффективно.
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы определить и сравнить эффекты кинезиотейпирования и имитации тейпирования на функциональную подвижность коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи отобрали 30 взрослых участников (26 женщин, 4 мужчин, средний возраст 58,1±3,9 года) из Литвы.
Участники были распределены в одну из трех групп: контрольная группа (CON) (n = 10), группа имитации тейпирования + упражнения (STE) (n = 10) и группа кинезиотейпирования + упражнения (KTE) (n = 10).
Участники выполнили все необходимые тесты в соответствии с протоколом исследования за неделю до вмешательства.
Второй набор тестов был проведен через неделю после вмешательства.
Продолжительность вмешательства составила 1 неделю.
Упражнения, имитация и кинезиотейпирование применялись физиотерапевтом.
Все исследуемые группы занимались физкультурой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaunas, Литва
- Lithuanian Sports University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- клинико-рентгенологическая диагностика остеоартроза коленного сустава
- пациенты с разной степенью тяжести артроза коленного сустава
- согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- ревматоидный артрит
- системное заболевание соединительной ткани
- отек коленного сустава
- оперативное вмешательство за последние 6 мес.
- ношение наколенников
- проблемы с кожей
- предыдущая полная или частичная операция по замене коленного сустава
- неспособность выполнять тесты физического осмотра
- онкология
- прием лекарств, инфекция
- предыдущий опыт применения кинезиотейпирования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Участники прошли 3 тренировки по 60 минут каждая.
Программа упражнений была создана для улучшения диапазона движений и мышечной силы.
Участники выполняли активные упражнения в положении лежа, сидя и стоя, изометрические упражнения, упражнения с эспандером.
Все упражнения повторялись 12 раз в 3 подхода и в зависимости от возможностей испытуемого.
Перерывы между подходами 10 сек.
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Бутафорская тейпирование
Участники прошли 3 тренировки по 60 минут каждая.
Программа упражнений была создана для улучшения диапазона движений и мышечной силы.
Участники выполняли активные упражнения в положении лежа, сидя и стоя, изометрические упражнения, упражнения с эспандером.
Все упражнения повторялись 12 раз в 3 подхода и в зависимости от возможностей испытуемого.
Перерывы между подходами 10 сек.
|
Кроме того, они получили имитацию (плацебо) тейпирования: на больное колено накладывали обычную белую повязку на 7 дней.
Техника тейпирования использовалась та же, что и в группе кинезиотейпирования, но без растяжения.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кинезиотейпирование
Участники прошли 3 тренировки по 60 минут каждая.
Программа упражнений была создана для улучшения диапазона движений и мышечной силы.
Участники выполняли активные упражнения в положении лежа, сидя и стоя, изометрические упражнения, упражнения с эспандером.
Все упражнения повторялись 12 раз в 3 подхода, перерыв между подходами 10 с.
|
Кроме того, они получили заявку на кинезиотейпирование на 7 дней. Использовали кинезио тейп синего цвета (производство «Theraband®», США). Кинезиотейпирование выполнял опытный физиотерапевт с 5-летним стажем. Для лимфатического тейпирования и улучшения функции мышц передней поверхности бедра были применены две Y-образные ленты (методы лимфатической и мышечной коррекции были объединены вместе). Затем над сухожилием надколенника и медиальными/латеральными коллатеральными связками накладывали две полосы I-образной формы (натяжение 75-100%) для улучшения стимуляции механорецепторов, проприоцепции и стабильности коленного сустава. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в колене через 1 неделю
Временное ограничение: Исходный уровень и через 7 дней
|
оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ).
Участников попросили сообщить о «текущей» интенсивности боли.
Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли: отсутствие боли (0–4 мм), умеренная боль (5–44 мм), умеренная боль (45–74 мм) и сильная боль (75–100 мм).
|
Исходный уровень и через 7 дней
|
|
Изменение диапазона движений по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю
Временное ограничение: Исходный уровень и через 7 дней
|
С помощью гониометра измеряли сгибание и разгибание коленного сустава.
Исходное положение обследуемого – лежа на животе, ось гониометра располагается на латеральном надмыщелке бедра.
Неподвижную часть гониометра располагают по латеральной срединной линии бедра, ориентиром является большой вертел бедренной кости.
Подвижную часть гониометра располагают по средней линии голени, ориентиром является латеральная лодыжка.
|
Исходный уровень и через 7 дней
|
|
Изменение исходной мышечной силы через 1 неделю
Временное ограничение: Исходный уровень и через 7 дней
|
Мануальное тестирование мышечной силы.
Оценивалась сила сгибания и разгибания колена (Cuthbert, & Goodheart, 2007).
Для определения мышечной силы используется классическая 5-балльная мануальная система оценки мышечной силы.
Если по каким-либо причинам участник не смог выполнить полный объем движений, то проводится тест мышечной силы на возможной амплитуде.
|
Исходный уровень и через 7 дней
|
|
Изменение базовой скорости ходьбы через 1 неделю
Временное ограничение: Исходный уровень и через 7 дней
|
В точках старта и финиша была отмечена 10-метровая прямая линия.
Испытуемый должен был стоять в 2 метрах от линии старта, после того как сигнальному участнику было приказано идти со своей скоростью до тех пор, пока он не окажется в 2 метрах от линии финиша.
Таймер включался, когда пациент пересекал линию старта, и останавливался, когда он/она пересекал линию финиша.
Тест проводился 5 раз и вычислялось среднее значение.
Время записывалось в секундах и конвертировалось в метры в секунду (Master et al., 2021).
|
Исходный уровень и через 7 дней
|
|
Изменение базовой функциональной подвижности через 1 неделю
Временное ограничение: Исходный уровень и через 7 дней
|
Исходное положение: участник сидит на стуле.
Пациент должен был встать со стула, пройти три метра до отмеченной линии, развернуться на 180 градусов, вернуться на стул и сесть на стул.
Во время теста человек должен носить обычную обувь и использовать все необходимые средства передвижения.
Тест проводили 5 раз и рассчитывали среднее из 5 тестов.
Высота используемого стула составляла 46 см, а время теста фиксировалось в секундах (Alghadir et al., 2015).
|
Исходный уровень и через 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 августа 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LithuanianSportsU-8
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .