- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05320562
Effet du Kinesio Taping et du Sham Taping dans l'arthrose du genou (OA)
Effet du Kinesio Taping et du Sham Taping sur la fonction du genou chez les patients souffrant d'arthrose du genou : essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaunas, Lituanie
- Lithuanian Sports University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique et radiographique de l'arthrose du genou
- patients avec différents degrés de gravité de l'arthrose du genou
- consentir à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- polyarthrite rhumatoïde
- maladie systémique du tissu conjonctif
- oedème du genou
- intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois
- port de genouillères
- problèmes de peau
- chirurgie antérieure de remplacement total ou partiel du genou
- incapacité à effectuer des tests d'examen physique
- oncologie
- utilisation de médicaments, infection
- expérience antérieure d'intervention de kinesio taping.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les participants ont subi 3 séances d'exercices de 60 minutes chacune.
Le programme d'exercices a été créé pour améliorer l'amplitude des mouvements et la force musculaire.
Les participants ont exécuté des exercices actifs en positions couchée, assise et debout, des exercices isométriques, des exercices avec bande de résistance.
Tous les exercices ont été répétés 12 fois en 3 séries et selon la capacité du sujet.
Pauses entre séries 10 sec.
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SHAM_COMPARATOR: Faux ruban adhésif
Les participants ont subi 3 séances d'exercices de 60 minutes chacune.
Le programme d'exercices a été créé pour améliorer l'amplitude des mouvements et la force musculaire.
Les participants ont exécuté des exercices actifs en positions couchée, assise et debout, des exercices isométriques, des exercices avec bande de résistance.
Tous les exercices ont été répétés 12 fois en 3 séries et selon la capacité du sujet.
Pauses entre séries 10 sec.
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De plus, ils ont reçu un bandage fictif (placebo) : un patch blanc habituel a été appliqué sur le genou douloureux pendant 7 jours.
La technique de taping utilisée était la même que dans le groupe kinésiotaping, mais sans étirement.
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EXPÉRIMENTAL: Bande kinésio
Les participants ont subi 3 séances d'exercices de 60 minutes chacune.
Le programme d'exercices a été créé pour améliorer l'amplitude des mouvements et la force musculaire.
Les participants ont exécuté des exercices actifs en positions couchée, assise et debout, des exercices isométriques, des exercices avec bande de résistance.
Tous les exercices ont été répétés 12 fois en 3 séries, 10 s de pause entre les séries.
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De plus, ils ont reçu une application de kinesio taping pendant 7 jours. Du ruban kinésio de couleur bleue (fabriqué par "Theraband®", USA) a été utilisé. Le Kinesio taping a été fait par un physiothérapeute expérimenté avec 5 ans d'expérience. Deux bandes en forme de Y ont été appliquées pour le bandage lymphatique et pour améliorer la fonction musculaire antérieure de la jambe supérieure (les techniques de correction lymphatique et de correction musculaire ont été intégrées ensemble). Ensuite, deux bandes en forme de I (tension 75-100%) ont été appliquées au-dessus du tendon rotulien et des ligaments collatéraux médiaux/latéraux afin d'améliorer la stimulation des mécanorécepteurs, la proprioception et la stabilité du genou. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la douleur au genou de base à 1 semaine
Délai: Au départ et après 7 jours
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a été évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA).
Les participants ont été invités à indiquer l'intensité de la douleur "actuelle".
Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur : pas de douleur (0-4 mm), douleur légère (5-44 mm), douleur modérée (45-74 mm) et douleur intense (75-100 mm).
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Au départ et après 7 jours
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Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à 1 semaine
Délai: Au départ et après 7 jours
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Un goniomètre a été utilisé pour mesurer la flexion et l'extension de l'articulation du genou.
La position initiale du sujet est en décubitus ventral, l'axe du goniomètre est placé sur l'épicondyle fémoral latéral.
La partie fixe du goniomètre est placée le long de la ligne médiane latérale de la cuisse, le point de référence étant le grand trochanter du fémur.
La partie mobile du goniomètre est placée le long de la ligne médiane du bas de la jambe, le point de référence étant la cheville latérale.
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Au départ et après 7 jours
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Changement par rapport à la force musculaire de base à 1 semaine
Délai: Au départ et après 7 jours
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Test manuel de force musculaire.
La force de flexion et d'extension du genou a été évaluée (Cuthbert, & Goodheart, 2007).
Le système classique d'évaluation manuelle de la force musculaire en 5 points est utilisé pour déterminer la force musculaire.
Si, pour une raison quelconque, le participant n'a pas pu effectuer l'amplitude complète des mouvements, le test de force musculaire est effectué à l'amplitude possible.
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Au départ et après 7 jours
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Changement de la vitesse de marche de base à 1 semaine
Délai: Au départ et après 7 jours
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Une ligne droite de 10 mètres a été tracée aux points de départ et d'arrivée.
Le sujet devait se tenir à 2 mètres devant la ligne de départ, après que le participant au signal ait reçu l'ordre de marcher à sa propre vitesse jusqu'à ce qu'il soit à 2 mètres derrière la ligne d'arrivée.
Le chronomètre était activé lorsque le patient franchissait la ligne de départ et s'arrêtait lorsqu'il franchissait la ligne d'arrivée.
Le test a été effectué 5 fois et la moyenne calculée.
Le temps a été enregistré en secondes et converti en mètres par seconde (Master et al., 2021).
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Au départ et après 7 jours
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Changement par rapport à la mobilité fonctionnelle de base à 1 semaine
Délai: Au départ et après 7 jours
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La position initiale était le participant assis sur la chaise.
Le patient devait se lever de la chaise, marcher trois mètres jusqu'à la ligne marquée, tourner à 180 degrés, retourner à la chaise et s'asseoir sur la chaise.
Pendant le test, la personne doit porter des chaussures normales et utiliser tous les moyens de déplacement normalement requis.
Le test a été effectué 5 fois et la moyenne de 5 tests a été calculée.
La hauteur de la chaise utilisée était de 46 cm et la durée du test a été enregistrée en secondes (Alghadir et al., 2015).
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Au départ et après 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LithuanianSportsU-8
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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