- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05320562
A kinesio taping és a színlelt taping hatása térdízületi gyulladásban (OA)
A kinesio taping és a színlelt taping hatása a térdízületi gyulladásban szenvedő betegek térdfunkciójára: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaunas, Litvánia
- Lithuanian Sports University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a térdízület osteoarthritisének klinikai és röntgendiagnosztikája
- különböző súlyosságú térdízületi gyulladásban szenvedő betegek
- hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- rheumatoid arthritis
- szisztémás kötőszöveti betegség
- térdízületi ödéma
- műtéti beavatkozás az elmúlt 6 hónapban
- térdmerevítő viselése
- bőrproblémák
- korábbi teljes vagy részleges térdprotézis műtét
- képtelenség fizikális vizsgálati tesztek elvégzésére
- onkológia
- gyógyszerek használata, fertőzés
- korábbi kinesio taping beavatkozási tapasztalat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A résztvevők 3 gyakorlaton estek át, egyenként 60 percig.
Az edzésprogramot a mozgástartomány és az izomerő javítására hozták létre.
A résztvevők aktív gyakorlatokat végeztek fekvő, ülő és álló helyzetben, izometrikus gyakorlatot, ellenállási szalaggal végzett gyakorlatokat.
Minden gyakorlatot 12-szer megismételtünk 3 sorozatban, és az alany kapacitásától függően.
Szünetek a sorozatok között 10 mp.
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Színlelt szalagozás
A résztvevők 3 gyakorlaton estek át, egyenként 60 percig.
Az edzésprogramot a mozgástartomány és az izomerő javítására hozták létre.
A résztvevők aktív gyakorlatokat végeztek fekvő, ülő és álló helyzetben, izometrikus gyakorlatot, ellenállási szalaggal végzett gyakorlatokat.
Minden gyakorlatot 12-szer megismételtünk 3 sorozatban, és az alany kapacitásától függően.
Szünetek a sorozatok között 10 mp.
|
Ezen kívül színlelt (placebo) tapingot kaptak: a fájdalmas térdre szokásos fehér tapaszt helyeztek 7 napig.
A szalagozás technikája megegyezett a kinesiotaping csoportéval, de nyújtás nélkül.
|
|
KÍSÉRLETI: Kinezio taping
A résztvevők 3 gyakorlaton estek át, egyenként 60 percig.
Az edzésprogramot a mozgástartomány és az izomerő javítására hozták létre.
A résztvevők aktív gyakorlatokat végeztek fekvő, ülő és álló helyzetben, izometrikus gyakorlatot, ellenállási szalaggal végzett gyakorlatokat.
Minden gyakorlatot 12-szer megismételtünk 3 sorozatban, 10 másodperces szünetekkel a sorozatok között.
|
Ezenkívül 7 napig kaptak kinezio taping alkalmazást. Kék színű kinesio szalagot (gyártó: Theraband®, USA) használtunk. A kinesio tapingot tapasztalt gyógytornász végezte, 5 éves gyakorlattal. Két Y alakú szalagot alkalmaztunk a nyirokteipinghez és a felső lábszár elülső izomműködésének javításához (nyirokkorrekciós és izomkorrekciós technikákat integráltunk). Ezt követően két I alakú szalagot (75-100%-os feszesség) alkalmaztunk a térdkalács ín és a mediális/laterális kollaterális szalagok felett a mechanoreceptor stimuláció, a propriocepció és a térdstabilitás javítása érdekében. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási térdfájdalomhoz képest 1 héten belül
Időkeret: Kiindulási és 7 nap után
|
a Visual Analogue Pain Scale (VAS) segítségével értékelték ki.
A résztvevőket arra kérték, hogy számoljanak be a „jelenlegi” fájdalom intenzitásáról.
A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez: nincs fájdalom (0-4 mm), enyhe fájdalom (5-44 mm), mérsékelt fájdalom (45-74 mm) és erős fájdalom (75-100 mm).
|
Kiindulási és 7 nap után
|
|
Változás a kiindulási mozgástartományhoz képest 1 hétnél
Időkeret: Kiindulási és 7 nap után
|
Goniométerrel mértük a térdízület hajlítását és nyújtását.
Az alany kezdeti helyzete hason fekve, a goniométer tengelye az oldalsó femoralis epicondyluson helyezkedik el.
A goniométer álló része a comb oldalsó középvonala mentén helyezkedik el, a referenciapont a combcsont nagyobb trochanterje.
A goniométer mozgó része a lábszár középvonala mentén helyezkedik el, referenciapontja az oldalsó boka.
|
Kiindulási és 7 nap után
|
|
Változás a kiindulási izomerőhöz képest 1 hét után
Időkeret: Kiindulási és 7 nap után
|
Manuális izomerőteszt.
A térdhajlítás és -nyújtás erősségét értékelték (Cuthbert és Goodheart, 2007).
Az izomerő meghatározására a klasszikus 5 pontos manuális izomerőmérő rendszert használják.
Ha valamilyen oknál fogva a résztvevő nem tudja a teljes mozgásteret végrehajtani, akkor az izomerőtesztet a lehetséges amplitúdóval végezzük.
|
Kiindulási és 7 nap után
|
|
Változás az alap járási sebességhez képest 1 hétnél
Időkeret: Kiindulási és 7 nap után
|
A rajt- és célpontokban 10 méteres egyenest jelöltek ki.
Az alanynak 2 méterrel a rajtvonal előtt kellett állnia, miután a jelző résztvevőt felszólították, hogy a saját sebességével járjon, amíg 2 méterrel lemarad a célvonaltól.
Az időzítő bekapcsolt, amikor a páciens átlépte a rajtvonalat, és megállt, amikor áthaladt a célvonalon.
A tesztet 5 alkalommal végezték el, és az átlagot számították ki.
Az időt másodpercben rögzítették, és méter per másodpercre konvertálták (Master et al., 2021).
|
Kiindulási és 7 nap után
|
|
Változás a kiindulási funkcionális mobilitáshoz képest 1 hétnél
Időkeret: Kiindulási és 7 nap után
|
A kezdeti helyzet a széken ülő résztvevő volt.
A betegnek fel kellett állnia a székből, három métert kellett gyalogolnia a megjelölt vonalig, 180 fokkal megfordulni, majd vissza kellett térnie a székre, és le kellett ülnie a székre.
A vizsgálat során a személynek normál lábbelit kell viselnie, és minden szokásos mozgási eszközt használnia kell.
A tesztet 5 alkalommal végeztük el, és 5 teszt átlagát számoltuk ki.
A használt szék magassága 46 cm volt, a tesztidőt másodpercben rögzítették (Alghadir et al., 2015).
|
Kiindulási és 7 nap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LithuanianSportsU-8
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .