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変形性膝関節症におけるキネシオテーピングとシャムテーピングの効果 (OA)

2022年4月2日 更新者：Lithuanian Sports University

変形性膝関節症患者の膝機能に対するキネシオテーピングとシャムテーピングの効果：ランダム化臨床試験

変形性膝関節症の有病率は、肥満の人々の数が増加するにつれて、ここ数十年で増加しています。 患者の機能状態を改善するためにさまざまな介入が使用されていますが、どれが最も効果的かはまだ明らかではありません。 この研究の主な目的は、膝の機能的可動性に対するキネシオ テーピングとシャム テーピングの効果を判断し、比較することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

調査員は、リトアニアから 30 人の成人参加者 (女性 26 人、男性 4 人、平均年齢 58.1±3.9 歳) を割り当てました。 参加者は、コントロール グループ (CON) (n = 10)、シャム テーピング + エクササイズ (STE) (n = 10)、およびキネシオ テーピング + エクササイズ (KTE) グループ (n = 10) の 3 つのグループのいずれかに割り当てられました。 参加者は、介入の1週間前に、研究プロトコルに従って必要なすべてのテストを実行しました。 2 回目のテストは、介入の 1 週間後に実施されました。 介入期間は 1 週間であった。 理学療法士がエクササイズ、偽装テープ、キネシオ テーピングを行いました。 すべての研究グループが運動トレーニングを行いました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 変形性膝関節症の臨床およびレントゲン診断
  • 変形性膝関節症の重症度が異なる患者
  • 研究に参加することに同意します。

除外基準:

  • 関節リウマチ
  • 全身性結合組織病
  • 膝関節浮腫
  • 過去 6 か月間の手術介入
  • ニーブレースの着用
  • 皮膚の問題
  • 以前の人工膝関節全置換術または部分置換術
  • 身体検査テストを実行できない
  • 腫瘍学
  • 薬の使用、感染
  • キネシオテーピング介入の以前の経験。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION：対照群
参加者は、それぞれ 60 分間の運動セッションを 3 回受けました。 可動域と筋力を向上させるための運動プログラムが作成されました。 参加者は、横臥位、座位、立位のアクティブな運動、等尺性運動、レジスタンス バンドを使用した運動を実行しました。 すべてのエクササイズは、被験者の能力に応じて、3 セットで 12 回繰り返されました。 セット間の休憩は10秒。
SHAM_COMPARATOR：シャムテーピング
参加者は、それぞれ 60 分間の運動セッションを 3 回受けました。 可動域と筋力を向上させるための運動プログラムが作成されました。 参加者は、横臥位、座位、立位のアクティブな運動、等尺性運動、レジスタンス バンドを使用した運動を実行しました。 すべてのエクササイズは、被験者の能力に応じて、3 セットで 12 回繰り返されました。 セット間の休憩は10秒。
手順：シャムテーピング
さらに、彼らは偽（プラセボ）テーピングを受けました：通常の白いパッチが痛みを伴う膝に7日間適用されました. 使用したテーピングのテクニックは、キネシオテーピング グループと同じでしたが、ストレッチはしませんでした。
実験的：キネシオテーピング
参加者は、それぞれ 60 分間の運動セッションを 3 回受けました。 可動域と筋力を向上させるための運動プログラムが作成されました。 参加者は、横臥位、座位、立位のアクティブな運動、等尺性運動、レジスタンス バンドを使用した運動を実行しました。 すべてのエクササイズを 3 セットで 12 回繰り返し、セット間に 10 秒の休憩を入れました。
手順：キネシオテーピング

さらに、7 日間のキネシオ テーピングの適用を受けました。 青色のキネシオテープ（米国「Ｔｈｅｒａｂａｎｄ（登録商標）」製）を使用した。 キネシオテーピングは、5年の経験を持つ経験豊富な理学療法士によって行われました。 リンパテーピングと前脚の筋肉機能を改善するために、2つのY字型バンドが適用されました（リンパ矯正と筋肉矯正技術が統合されました）。

次に、機械受容器の刺激、固有受容感覚、および膝の安定性を改善するために、膝蓋骨腱および内側/外側側副靭帯の上に 2 つの I 字型バンド (75 ～ 100% の張力) を適用しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1週間のベースラインの膝の痛みからの変化
時間枠：ベースラインと7日後
Visual Analogue Pain Scale (VAS) を使用して評価されました。 参加者は、「現在の」痛みの強さを報告するよう求められました。 スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します: 痛みなし (0 ～ 4 mm)、軽度の痛み (5 ～ 44 mm)、中程度の痛み (45 ～ 74 mm)、および重度の痛み (75 ～ 100 mm)。
ベースラインと7日後
1 週間でのベースライン可動域からの変化
時間枠：ベースラインと7日後
ゴニオメーターを使用して、膝関節の屈曲と伸展を測定しました。 被験者の初期位置はうつ伏せになり、ゴニオメーターの軸は外側大腿骨上顆に配置されます。 ゴニオメーターの静止部分は大腿骨の外側正中線に沿って配置され、基準点は大腿骨の大転子です。 ゴニオメーターの可動部分は、下腿の正中線に沿って配置され、基準点は外側足首です。
ベースラインと7日後
1週間のベースライン筋力からの変化
時間枠：ベースラインと7日後
手動筋力テスト. 膝の屈曲と伸展の強さが評価されました (Cuthbert, & Goodheart, 2007)。 古典的な 5 点手動筋力評価システムは、筋力を決定するために使用されます。 何らかの理由で参加者が全可動域を実行できなかった場合、筋力テストは可能な振幅で実行されます。
ベースラインと7日後
1週間のベースライン歩行速度からの変化
時間枠：ベースラインと7日後
スタート地点とゴール地点には 10 メートルの直線が引かれました。 被験者は、信号参加者がフィニッシュラインの2メートル後ろになるまで自分の速度で歩くように言われた後、スタートラインの2メートル前に立たなければなりませんでした. タイマーは、患者がスタート ラインを越えたときにオンになり、フィニッシュ ラインを越えたときに停止しました。 テストは 5 回実行され、平均が計算されます。 時間は秒単位で記録され、メートル/秒に変換されました (Master et al., 2021)。
ベースラインと7日後
1 週間でのベースライン機能モビリティからの変化
時間枠：ベースラインと7日後
最初の位置は、椅子に座っている参加者でした。 患者は椅子から立ち上がり、マークされた線まで 3 メートル歩き、180 度向きを変えて椅子に戻り、椅子に座らなければなりませんでした。 検査中は、通常の履物を着用し、通常必要とされるすべての移動手段を使用する必要があります。 試験は 5 回実施し、5 回の試験の平均を算出した。 使用した椅子の高さは 46 cm で、テスト時間は秒単位で記録されました (Alghadir et al., 2015)。
ベースラインと7日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Lithuanian Sports University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月20日

一次修了 (実際)

2021年8月20日

研究の完了 (実際)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月2日

最初の投稿 (実際)

2022年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月2日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LithuanianSportsU-8

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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