- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05320562
Effekt af Kinesio Taping og Sham Taping i knæartrose (OA)
Effekt af Kinesio Taping og Sham Taping på knæfunktion hos patienter med knæartrose: Randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaunas, Litauen
- Lithuanian Sports University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk og radiografisk diagnose af slidgigt i knæleddet
- patienter med forskellige sværhedsgrader af knæets slidgigt
- samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- rheumatoid arthritis
- systemisk bindevævssygdom
- ødem i knæled
- operation inden for de seneste 6 måneder
- iført knæbind
- hudproblemer
- tidligere total eller delvis knæproteseoperation
- manglende evne til at udføre fysiske undersøgelsesprøver
- onkologi
- brug af medicin, infektion
- tidligere erfaring med kinesiotaping intervention.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Deltagerne gennemgik 3 træningssessioner på 60 minutter hver.
Træningsprogram blev oprettet for at forbedre bevægelsesområde og muskelstyrke.
Deltagerne udførte aktiv træning i liggende, siddende og stående stilling, isometrisk træning, træning med modstandsbånd.
Alle øvelser blev gentaget 12 gange i 3 sæt og afhængig af emnets kapacitet.
Pauser mellem sæt 10 sek.
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Skum taping
Deltagerne gennemgik 3 træningssessioner på 60 minutter hver.
Træningsprogram blev oprettet for at forbedre bevægelsesområde og muskelstyrke.
Deltagerne udførte aktiv træning i liggende, siddende og stående stilling, isometrisk træning, træning med modstandsbånd.
Alle øvelser blev gentaget 12 gange i 3 sæt og afhængig af emnets kapacitet.
Pauser mellem sæt 10 sek.
|
Derudover modtog de falsk (placebo) taping: sædvanlig hvid lap blev påført det smertefulde knæ i 7 dage.
Teknikken til taping, der blev brugt, var den samme som i kinesiotaping-gruppen, men uden strækning.
|
|
EKSPERIMENTEL: Kinesio taping
Deltagerne gennemgik 3 træningssessioner på 60 minutter hver.
Træningsprogram blev oprettet for at forbedre bevægelsesområde og muskelstyrke.
Deltagerne udførte aktiv træning i liggende, siddende og stående stilling, isometrisk træning, træning med modstandsbånd.
Alle øvelser blev gentaget 12 gange i 3 sæt, 10 s pauser mellem sættene.
|
Derudover modtog de kinesiotaping ansøgning i 7 dage. Blå farve kinesiotape (fremstillet af "Theraband®", USA) blev brugt. Kinesiotaping er udført af erfaren fysioterapeut med 5 års erfaring. To Y-formede bånd blev anvendt til lymfatisk taping og for at forbedre forreste øvre benmuskelfunktion (lymfekorrektion og muskelkorrektionsteknikker blev integreret sammen). Derefter blev to I-formede bånd (75-100% spænding) påført over knæskallensenen og mediale/laterale kollaterale ligamenter for at forbedre mekanoreceptorstimulering, proprioception og knæstabilitet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline knæsmerter efter 1 uge
Tidsramme: Baseline og efter 7 dage
|
blev evalueret ved hjælp af Visual Analogue Pain Scale (VAS).
Deltagerne blev bedt om at rapportere "aktuel" smerteintensitet.
En højere score indikerer større smerteintensitet: ingen smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og svær smerte (75-100 mm).
|
Baseline og efter 7 dage
|
|
Ændring fra Baseline Range of Motions efter 1 uge
Tidsramme: Baseline og efter 7 dage
|
Et goniometer blev brugt til at måle fleksion og ekstension af knæleddet.
Den oprindelige position af emnet er tilbøjelig liggende, aksen for goniometer er placeret på den laterale femorale epikondyl.
Den stationære del af goniometeret er placeret langs den laterale midterlinje af låret, hvor referencepunktet er lårbenets større trochanter.
Den bevægelige del af goniometer er placeret langs midterlinjen af underbenet, hvor referencepunktet er den laterale ankel.
|
Baseline og efter 7 dage
|
|
Ændring fra baseline muskelstyrke efter 1 uge
Tidsramme: Baseline og efter 7 dage
|
Manuel test af muskelstyrke.
Styrken af knæfleksion og -ekstension blev evalueret (Cuthbert, & Goodheart, 2007).
Det klassiske 5-punkts manuelle muskelstyrkevurderingssystem bruges til at bestemme muskelstyrken.
Hvis deltageren af en eller anden grund ikke kunne udføre hele bevægelsesområdet, udføres muskelstyrketesten ved den mulige amplitude.
|
Baseline og efter 7 dage
|
|
Ændring fra Baseline Walking Speed efter 1 uge
Tidsramme: Baseline og efter 7 dage
|
En 10 meter lige linje blev markeret i start- og målpunkterne.
Forsøgspersonen skulle stå 2 meter foran startlinjen, efter at signaldeltageren fik besked på at gå i sin egen hastighed indtil han/hun var 2 meter bag målstregen.
Timeren blev tændt, da patienten krydsede startlinjen og stoppede, da han/hun krydsede målstregen.
Testen blev udført 5 gange og gennemsnittet beregnet.
Tiden blev registreret i sekunder og omregnet til meter per sekund (Master et al., 2021).
|
Baseline og efter 7 dage
|
|
Ændring fra baseline funktionel mobilitet efter 1 uge
Tidsramme: Baseline og efter 7 dage
|
Udgangsposition var deltageren siddende på stolen.
Patienten skulle rejse sig fra stolen, gå tre meter til den markerede linje, vende sig 180 grader og vende tilbage til stolen og sætte sig på stolen.
Under testen skal personen bære normalt fodtøj og bruge alle de bevægelsesmidler, der normalt kræves.
Testen blev udført 5 gange og gennemsnittet af 5 test blev beregnet.
Højden på den brugte stol var 46 cm, og testtiden blev registreret i sekunder (Alghadir et al., 2015).
|
Baseline og efter 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LithuanianSportsU-8
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSlidgigt i knæet | Slidgigt HofteCanada
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuTemporomandibulære ledlidelser | Tinnitus | Somatosensorisk Tinnitus | Osteoarthritis i temporomandibulært ledTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuKnæ slidgigt | Vurdering af smerteintensitet ved hjælp af 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-10) (9) umiddelbart efter intervention, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og et år | Vurdering af knæfunktion ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index...
Kliniske forsøg med Skum taping
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Uppal Neuro Hospital; Heart and Brain Center, Guntur, Andhra Pradesh, IndiaAfsluttetSlag | SkulderskadeIndien
-
AMIR IQBALHamdard UniversityAfsluttetMuskelømhedSaudi Arabien
-
Cairo UniversityRekrutteringAnkelskader | Ankelforstuvninger | Ankelskader og lidelserLibanon
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuSunde frivillige | Motorydelse | Øvre ekstremitetsfunktion | Opfattet FunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...AfsluttetRysten | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Tremor associeret med tremor Dominant Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuDefekt | Postural