Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Kinesio Tapingu i Tapingu Pozorowanego w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA)

2 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Lithuanian Sports University

Wpływ kinesiotapingu i pozorowanego tapingu na czynność stawu kolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: randomizowane badanie kliniczne

Częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego wzrasta w ostatnich dziesięcioleciach wraz ze wzrostem liczby osób otyłych. W celu poprawy stanu funkcjonalnego pacjentów stosuje się różne interwencje, ale wciąż nie jest jasne, która z nich jest najbardziej skuteczna. Głównym celem tego badania było określenie i porównanie wpływu kinesiotapingu i pozorowanego tapingu na ruchomość funkcjonalną stawu kolanowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze przydzielili 30 dorosłych uczestników (26 kobiet, 4 mężczyzn; średni wiek 58,1 ± 3,9 lat) z Litwy. Uczestnicy zostali przydzieleni do jednej z trzech grup: grupa kontrolna (CON) (n = 10), grupa pozorowanego tapingu + ćwiczenia (STE) (n = 10) oraz kinesiotaping + ćwiczenia (KTE) (n = 10). Uczestnicy wykonali wszystkie niezbędne badania zgodnie z protokołem badania na tydzień przed interwencją. Drugi zestaw testów przeprowadzono tydzień po interwencji. Czas trwania interwencji wynosił 1 tydzień. Fizjoterapeuta zastosował ćwiczenia, pozorowane i kinesiotaping. Wszystkie badane grupy wykonywały trening fizyczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kaunas, Litwa
        • Lithuanian Sports University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna i radiologiczna choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
  • pacjentów z różnym stopniem zaawansowania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
  • zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • reumatoidalne zapalenie stawów
  • układowa choroba tkanki łącznej
  • obrzęk stawu kolanowego
  • interwencji chirurgicznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • noszenie ochraniaczy na kolana
  • problemy skórne
  • przebyta operacja całkowitej lub częściowej alloplastyki stawu kolanowego
  • niemożność wykonania badań fizykalnych
  • onkologia
  • stosowanie leków, infekcja
  • wcześniejsze doświadczenia z interwencjami kinesiotapingu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Uczestnicy przeszli 3 sesje ćwiczeń po 60 minut każda. Program ćwiczeń został stworzony w celu poprawy zakresu ruchu i siły mięśni. Uczestnicy wykonywali ćwiczenia czynne w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej, ćwiczenie izometryczne, ćwiczenie z taśmą oporową. Wszystkie ćwiczenia powtarzano 12 razy w 3 seriach iw zależności od możliwości badanego. Przerwy między seriami 10 sek.
SHAM_COMPARATOR: Pozorowane nagrywanie
Uczestnicy przeszli 3 sesje ćwiczeń po 60 minut każda. Program ćwiczeń został stworzony w celu poprawy zakresu ruchu i siły mięśni. Uczestnicy wykonywali ćwiczenia czynne w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej, ćwiczenie izometryczne, ćwiczenie z taśmą oporową. Wszystkie ćwiczenia powtarzano 12 razy w 3 seriach iw zależności od możliwości badanego. Przerwy między seriami 10 sek.
Dodatkowo otrzymali plastry pozorowane (placebo): na bolące kolano nakładano zwykły biały plaster na 7 dni. Zastosowana technika tapingu była taka sama jak w grupie kinesiotapingu, ale bez rozciągania.
EKSPERYMENTALNY: Kinesiotaping
Uczestnicy przeszli 3 sesje ćwiczeń po 60 minut każda. Program ćwiczeń został stworzony w celu poprawy zakresu ruchu i siły mięśni. Uczestnicy wykonywali ćwiczenia czynne w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej, ćwiczenie izometryczne, ćwiczenie z taśmą oporową. Wszystkie ćwiczenia powtórzono 12 razy w 3 seriach, przerwy między seriami 10 s.

Dodatkowo otrzymali aplikację kinesiotapingu na 7 dni. Zastosowano niebieską taśmę kinesio (wyprodukowaną przez „Theraband®”, USA). Kinesiotaping wykonał doświadczony fizjoterapeuta z 5-letnim stażem. Zastosowano dwa paski w kształcie litery Y do tapingu limfatycznego i poprawy funkcji przednich mięśni górnej części nogi (techniki korekcji limfatycznej i korekcji mięśni zostały zintegrowane).

Następnie nad ścięgnem rzepki i więzadłami pobocznymi przyśrodkowymi/bocznymi założono dwie opaski w kształcie litery I (napięcie 75-100%) w celu poprawy stymulacji mechanoreceptorów, propriocepcji i stabilności kolana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego bólu kolana po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 7 dniach
oceniono za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS). Uczestnicy zostali poproszeni o podanie „aktualnego” natężenia bólu. Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie bólu: brak bólu (0-4 mm), ból łagodny (5-44 mm), ból umiarkowany (45-74 mm) i ból silny (75-100 mm).
Wartość wyjściowa i po 7 dniach
Zmiana od podstawowego zakresu ruchów po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 7 dniach
Do pomiaru zgięcia i wyprostu stawu kolanowego użyto goniometru. Pozycja wyjściowa badanego to leżenie na brzuchu, oś goniometru znajduje się na nadkłykciu bocznym kości udowej. Część nieruchomą goniometru umieszcza się wzdłuż bocznej linii pośrodkowej uda, punktem odniesienia jest krętarz większy kości udowej. Ruchoma część goniometru umieszczona jest wzdłuż linii środkowej podudzia, punktem odniesienia jest boczna kostka.
Wartość wyjściowa i po 7 dniach
Zmiana od wyjściowej siły mięśniowej po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 7 dniach
Ręczne badanie siły mięśniowej. Oceniono siłę zgięcia i wyprostu kolana (Cuthbert i Goodheart, 2007). Do określenia siły mięśniowej służy klasyczny 5-punktowy manualny system oceny siły mięśniowej. Jeśli z jakiegoś powodu uczestnik nie mógł wykonać pełnego zakresu ruchu, wówczas wykonuje się test siły mięśniowej przy możliwej amplitudzie.
Wartość wyjściowa i po 7 dniach
Zmiana z bazowej prędkości marszu po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 7 dniach
W punktach startu i mety wyznaczono 10-metrową linię prostą. Badany musiał stanąć 2 metry przed linią startu, po tym jak sygnalizujący otrzymał polecenie marszu we własnym tempie do 2 metrów za linią mety. Stoper włączał się, gdy pacjent przekraczał linię startu i zatrzymywał się, gdy przekraczał linię mety. Test wykonano 5 razy i obliczono średnią. Czas rejestrowano w sekundach i przeliczano na metry na sekundę (Master i in., 2021).
Wartość wyjściowa i po 7 dniach
Zmiana z podstawowej mobilności funkcjonalnej po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 7 dniach
Pozycja wyjściowa to uczestnik siedzący na krześle. Pacjent musiał wstać z krzesła, przejść trzy metry do wyznaczonej linii, obrócić się o 180 stopni, wrócić na krzesło i usiąść na nim. Podczas testu osoba musi nosić normalne obuwie i korzystać ze wszystkich normalnie wymaganych środków ruchu. Test wykonano 5 razy i obliczono średnią z 5 testów. Wysokość używanego krzesła wynosiła 46 cm, a czas testu rejestrowano w sekundach (Alghadir i in., 2015).
Wartość wyjściowa i po 7 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozorowane nagrywanie

Subskrybuj