- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05320562
Wpływ Kinesio Tapingu i Tapingu Pozorowanego w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA)
Wpływ kinesiotapingu i pozorowanego tapingu na czynność stawu kolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaunas, Litwa
- Lithuanian Sports University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna i radiologiczna choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
- pacjentów z różnym stopniem zaawansowania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
- zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- reumatoidalne zapalenie stawów
- układowa choroba tkanki łącznej
- obrzęk stawu kolanowego
- interwencji chirurgicznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- noszenie ochraniaczy na kolana
- problemy skórne
- przebyta operacja całkowitej lub częściowej alloplastyki stawu kolanowego
- niemożność wykonania badań fizykalnych
- onkologia
- stosowanie leków, infekcja
- wcześniejsze doświadczenia z interwencjami kinesiotapingu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Uczestnicy przeszli 3 sesje ćwiczeń po 60 minut każda.
Program ćwiczeń został stworzony w celu poprawy zakresu ruchu i siły mięśni.
Uczestnicy wykonywali ćwiczenia czynne w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej, ćwiczenie izometryczne, ćwiczenie z taśmą oporową.
Wszystkie ćwiczenia powtarzano 12 razy w 3 seriach iw zależności od możliwości badanego.
Przerwy między seriami 10 sek.
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Pozorowane nagrywanie
Uczestnicy przeszli 3 sesje ćwiczeń po 60 minut każda.
Program ćwiczeń został stworzony w celu poprawy zakresu ruchu i siły mięśni.
Uczestnicy wykonywali ćwiczenia czynne w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej, ćwiczenie izometryczne, ćwiczenie z taśmą oporową.
Wszystkie ćwiczenia powtarzano 12 razy w 3 seriach iw zależności od możliwości badanego.
Przerwy między seriami 10 sek.
|
Dodatkowo otrzymali plastry pozorowane (placebo): na bolące kolano nakładano zwykły biały plaster na 7 dni.
Zastosowana technika tapingu była taka sama jak w grupie kinesiotapingu, ale bez rozciągania.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Kinesiotaping
Uczestnicy przeszli 3 sesje ćwiczeń po 60 minut każda.
Program ćwiczeń został stworzony w celu poprawy zakresu ruchu i siły mięśni.
Uczestnicy wykonywali ćwiczenia czynne w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej, ćwiczenie izometryczne, ćwiczenie z taśmą oporową.
Wszystkie ćwiczenia powtórzono 12 razy w 3 seriach, przerwy między seriami 10 s.
|
Dodatkowo otrzymali aplikację kinesiotapingu na 7 dni. Zastosowano niebieską taśmę kinesio (wyprodukowaną przez „Theraband®”, USA). Kinesiotaping wykonał doświadczony fizjoterapeuta z 5-letnim stażem. Zastosowano dwa paski w kształcie litery Y do tapingu limfatycznego i poprawy funkcji przednich mięśni górnej części nogi (techniki korekcji limfatycznej i korekcji mięśni zostały zintegrowane). Następnie nad ścięgnem rzepki i więzadłami pobocznymi przyśrodkowymi/bocznymi założono dwie opaski w kształcie litery I (napięcie 75-100%) w celu poprawy stymulacji mechanoreceptorów, propriocepcji i stabilności kolana. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego bólu kolana po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 7 dniach
|
oceniono za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS).
Uczestnicy zostali poproszeni o podanie „aktualnego” natężenia bólu.
Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie bólu: brak bólu (0-4 mm), ból łagodny (5-44 mm), ból umiarkowany (45-74 mm) i ból silny (75-100 mm).
|
Wartość wyjściowa i po 7 dniach
|
|
Zmiana od podstawowego zakresu ruchów po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 7 dniach
|
Do pomiaru zgięcia i wyprostu stawu kolanowego użyto goniometru.
Pozycja wyjściowa badanego to leżenie na brzuchu, oś goniometru znajduje się na nadkłykciu bocznym kości udowej.
Część nieruchomą goniometru umieszcza się wzdłuż bocznej linii pośrodkowej uda, punktem odniesienia jest krętarz większy kości udowej.
Ruchoma część goniometru umieszczona jest wzdłuż linii środkowej podudzia, punktem odniesienia jest boczna kostka.
|
Wartość wyjściowa i po 7 dniach
|
|
Zmiana od wyjściowej siły mięśniowej po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 7 dniach
|
Ręczne badanie siły mięśniowej.
Oceniono siłę zgięcia i wyprostu kolana (Cuthbert i Goodheart, 2007).
Do określenia siły mięśniowej służy klasyczny 5-punktowy manualny system oceny siły mięśniowej.
Jeśli z jakiegoś powodu uczestnik nie mógł wykonać pełnego zakresu ruchu, wówczas wykonuje się test siły mięśniowej przy możliwej amplitudzie.
|
Wartość wyjściowa i po 7 dniach
|
|
Zmiana z bazowej prędkości marszu po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 7 dniach
|
W punktach startu i mety wyznaczono 10-metrową linię prostą.
Badany musiał stanąć 2 metry przed linią startu, po tym jak sygnalizujący otrzymał polecenie marszu we własnym tempie do 2 metrów za linią mety.
Stoper włączał się, gdy pacjent przekraczał linię startu i zatrzymywał się, gdy przekraczał linię mety.
Test wykonano 5 razy i obliczono średnią.
Czas rejestrowano w sekundach i przeliczano na metry na sekundę (Master i in., 2021).
|
Wartość wyjściowa i po 7 dniach
|
|
Zmiana z podstawowej mobilności funkcjonalnej po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 7 dniach
|
Pozycja wyjściowa to uczestnik siedzący na krześle.
Pacjent musiał wstać z krzesła, przejść trzy metry do wyznaczonej linii, obrócić się o 180 stopni, wrócić na krzesło i usiąść na nim.
Podczas testu osoba musi nosić normalne obuwie i korzystać ze wszystkich normalnie wymaganych środków ruchu.
Test wykonano 5 razy i obliczono średnią z 5 testów.
Wysokość używanego krzesła wynosiła 46 cm, a czas testu rejestrowano w sekundach (Alghadir i in., 2015).
|
Wartość wyjściowa i po 7 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LithuanianSportsU-8
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pozorowane nagrywanie
-
Koç UniversityZakończonyOstry udar niedokrwienny | Kinesiotaping | Hemiplegia kończyn górnychTurcja (Türkiye)
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze | Wydajność silnika | Funkcja kończyny górnej | Postrzegana FunkcjaTurcja (Türkiye)
-
Istinye UniversityZakończonyPorażenie połowicze | Pacjenci z porażeniem połowiczymIndyk
-
University of BeykentRekrutacyjny
-
Universidade Federal de PernambucoZakończony
-
Halic UniversityJeszcze nie rekrutacjaKinesiology Taping | Wydajność funkcjonalna | Siatkówka
-
Atlas UniversityJeszcze nie rekrutacjaCzas reakcji | Koszykarze | Stabilność kostki | Wydajność skoku pionowego | Wydajność Bilansu
-
Amasya UniversityZakończony
-
University of BeykentZakończony
-
Ege UniversityZakończonyBóle krzyża | Ciąża | Położnictwo | Poczucie własnej skuteczności poprzez narodzinyTurcja (Türkiye)