Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek Kinesio Tapingu a Sham Tapingu u osteoartrózy kolena (OA)

2. dubna 2022 aktualizováno: Lithuanian Sports University

Vliv Kinesio Tapingu a Sham Tapingu na funkci kolena u pacientů s osteoartrózou kolena: Randomizovaná klinická studie

Výskyt osteoartrózy kolenního kloubu se v posledních desetiletích zvyšuje se zvyšujícím se počtem obézních lidí. Ke zlepšení funkčního stavu pacientů se používají různé intervence, ale stále není jasné, která je nejúčinnější. Primárním cílem této studie bylo určit a porovnat účinky kinesio tejpingu a falešného tejpování na funkční mobilitu kolena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vyšetřovatelé určili 30 dospělých účastníků (26 žen, 4 muži; průměrný věk 58,1 ± 3,9 let) z Litvy. Účastníci byli zařazeni do jedné ze tří skupin: kontrolní skupina (CON) (n = 10), falešné tejpování + cvičení (STE) (n = 10) a skupina kinesio tejpování + cvičení (KTE) (n = 10). Účastníci provedli všechny potřebné testy podle protokolu studie týden před intervencí. Druhá sada testů byla provedena týden po intervenci. Délka intervence byla 1 týden. Cvičení, simulace a kinesio taping byly aplikovány fyzioterapeutem. Všechny studijní skupiny prováděly pohybový trénink.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kaunas, Litva
        • Lithuanian Sports University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická a rentgenová diagnostika osteoartrózy kolenního kloubu
  • pacientů s různým stupněm závažnosti kolenní osteoartrózy
  • souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • revmatoidní artritida
  • systémové onemocnění pojivové tkáně
  • edém kolenního kloubu
  • chirurgický zákrok v posledních 6 měsících
  • nošení kolenních ortéz
  • kožní problémy
  • předchozí operace totální nebo částečné náhrady kolenního kloubu
  • neschopnost provádět testy fyzického vyšetření
  • onkologie
  • užívání léků, infekce
  • předchozí zkušenost s intervencí kinesio tejpingu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Účastníci absolvovali 3 cvičení po 60 minutách. Cvičební program byl vytvořen pro zlepšení rozsahu pohybu a svalové síly. Účastníci prováděli aktivní cvičení vleže, sedu a stoje, izometrické cvičení, cvičení s odporovým pásem. Všechna cvičení byla opakována 12x ve 3 sériích a v závislosti na kapacitě předmětu. Přestávky mezi sériemi 10 sec.
SHAM_COMPARATOR: Falešné tejpování
Účastníci absolvovali 3 cvičení po 60 minutách. Cvičební program byl vytvořen pro zlepšení rozsahu pohybu a svalové síly. Účastníci prováděli aktivní cvičení vleže, sedu a stoje, izometrické cvičení, cvičení s odporovým pásem. Všechna cvičení byla opakována 12x ve 3 sériích a v závislosti na kapacitě předmětu. Přestávky mezi sériemi 10 sec.
Navíc dostávali falešné (placebo) tejpování: na bolestivé koleno byla na 7 dní aplikována obvyklá bílá náplast. Technika tejpování byla stejná jako u skupiny kinesiotapingu, ale bez strečinku.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kinesio tejping
Účastníci absolvovali 3 cvičení po 60 minutách. Cvičební program byl vytvořen pro zlepšení rozsahu pohybu a svalové síly. Účastníci prováděli aktivní cvičení vleže, sedu a stoje, izometrické cvičení, cvičení s odporovým pásem. Všechna cvičení se opakovala 12x ve 3 sériích, 10s přestávky mezi sériemi.

Navíc dostali aplikaci kinesio tejpingu na 7 dní. Byla použita modrá barva kinesio tape (vyráběná "Theraband®", USA). Kinesio taping prováděla zkušená fyzioterapeutka s 5letou praxí. Dva pásy ve tvaru Y byly aplikovány pro lymfatické tejpování a pro zlepšení funkce svalů přední části nohy (lymfatická korekce a techniky korekce svalů byly integrovány dohromady).

Poté byly nad šlachu čéšky a mediální/laterální kolaterální vazy aplikovány dva pásy ve tvaru I (75-100% napětí), aby se zlepšila stimulace mechanoreceptorů, propriocepce a stabilita kolena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí bolesti kolene za 1 týden
Časové okno: Výchozí stav a po 7 dnech
byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS). Účastníci byli požádáni, aby uvedli "aktuální" intenzitu bolesti. Vyšší skóre ukazuje na větší intenzitu bolesti: žádná bolest (0-4 mm), mírná bolest (5-44 mm), střední bolest (45-74 mm) a silná bolest (75-100 mm).
Výchozí stav a po 7 dnech
Změna od základního rozsahu pohybů za 1 týden
Časové okno: Výchozí stav a po 7 dnech
Pro měření flexe a extenze kolenního kloubu byl použit goniometr. Výchozí poloha je vleže na břiše, osa goniometru je umístěna na laterálním femorálním epikondylu. Stacionární část goniometru je umístěna podél laterální střední linie stehna, referenčním bodem je větší trochanter stehenní kosti. Pohyblivá část goniometru je umístěna podél střední linie bérce, referenčním bodem je laterální kotník.
Výchozí stav a po 7 dnech
Změna základní svalové síly po 1 týdnu
Časové okno: Výchozí stav a po 7 dnech
Manuální testování svalové síly. Byla hodnocena síla flexe a extenze kolena (Cuthbert, & Goodheart, 2007). K určení svalové síly se používá klasický 5bodový systém manuálního hodnocení svalové síly. Pokud z nějakého důvodu účastník nemohl provést celý rozsah pohybu, pak se test svalové síly provede v možné amplitudě.
Výchozí stav a po 7 dnech
Změna ze základní rychlosti chůze za 1 týden
Časové okno: Výchozí stav a po 7 dnech
V bodech startu a cíle byla vyznačena 10metrová přímka. Subjekt musel stát 2 metry před startovní čárou poté, co bylo účastníkovi signálu řečeno, aby šel svou vlastní rychlostí, dokud nebyl 2 metry za cílem. Časomíra se zapnula, když pacient překročil startovní čáru, a zastavila se, když protnul cílovou čáru. Test byl proveden 5x a vypočten průměr. Čas byl zaznamenán v sekundách a převeden na metry za sekundu (Master et al., 2021).
Výchozí stav a po 7 dnech
Změna od základní funkční mobility po 1 týdnu
Časové okno: Výchozí stav a po 7 dnech
Výchozí pozice byla účastník sedící na židli. Pacient musel vstát ze křesla, dojít tři metry k vyznačené čáře, otočit se o 180 stupňů, vrátit se na křeslo a na křeslo si sednout. Během testu musí osoba nosit běžnou obuv a používat všechny běžně požadované prostředky pohybu. Test byl proveden 5x a byl vypočten průměr z 5 testů. Výška použité židle byla 46 cm a doba testu byla zaznamenána v sekundách (Alghadir et al., 2015).
Výchozí stav a po 7 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. února 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LithuanianSportsU-8

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Falešné tejpování

Předplatit