- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05320562
Účinek Kinesio Tapingu a Sham Tapingu u osteoartrózy kolena (OA)
Vliv Kinesio Tapingu a Sham Tapingu na funkci kolena u pacientů s osteoartrózou kolena: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaunas, Litva
- Lithuanian Sports University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická a rentgenová diagnostika osteoartrózy kolenního kloubu
- pacientů s různým stupněm závažnosti kolenní osteoartrózy
- souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- revmatoidní artritida
- systémové onemocnění pojivové tkáně
- edém kolenního kloubu
- chirurgický zákrok v posledních 6 měsících
- nošení kolenních ortéz
- kožní problémy
- předchozí operace totální nebo částečné náhrady kolenního kloubu
- neschopnost provádět testy fyzického vyšetření
- onkologie
- užívání léků, infekce
- předchozí zkušenost s intervencí kinesio tejpingu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Účastníci absolvovali 3 cvičení po 60 minutách.
Cvičební program byl vytvořen pro zlepšení rozsahu pohybu a svalové síly.
Účastníci prováděli aktivní cvičení vleže, sedu a stoje, izometrické cvičení, cvičení s odporovým pásem.
Všechna cvičení byla opakována 12x ve 3 sériích a v závislosti na kapacitě předmětu.
Přestávky mezi sériemi 10 sec.
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Falešné tejpování
Účastníci absolvovali 3 cvičení po 60 minutách.
Cvičební program byl vytvořen pro zlepšení rozsahu pohybu a svalové síly.
Účastníci prováděli aktivní cvičení vleže, sedu a stoje, izometrické cvičení, cvičení s odporovým pásem.
Všechna cvičení byla opakována 12x ve 3 sériích a v závislosti na kapacitě předmětu.
Přestávky mezi sériemi 10 sec.
|
Navíc dostávali falešné (placebo) tejpování: na bolestivé koleno byla na 7 dní aplikována obvyklá bílá náplast.
Technika tejpování byla stejná jako u skupiny kinesiotapingu, ale bez strečinku.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kinesio tejping
Účastníci absolvovali 3 cvičení po 60 minutách.
Cvičební program byl vytvořen pro zlepšení rozsahu pohybu a svalové síly.
Účastníci prováděli aktivní cvičení vleže, sedu a stoje, izometrické cvičení, cvičení s odporovým pásem.
Všechna cvičení se opakovala 12x ve 3 sériích, 10s přestávky mezi sériemi.
|
Navíc dostali aplikaci kinesio tejpingu na 7 dní. Byla použita modrá barva kinesio tape (vyráběná "Theraband®", USA). Kinesio taping prováděla zkušená fyzioterapeutka s 5letou praxí. Dva pásy ve tvaru Y byly aplikovány pro lymfatické tejpování a pro zlepšení funkce svalů přední části nohy (lymfatická korekce a techniky korekce svalů byly integrovány dohromady). Poté byly nad šlachu čéšky a mediální/laterální kolaterální vazy aplikovány dva pásy ve tvaru I (75-100% napětí), aby se zlepšila stimulace mechanoreceptorů, propriocepce a stabilita kolena. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí bolesti kolene za 1 týden
Časové okno: Výchozí stav a po 7 dnech
|
byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS).
Účastníci byli požádáni, aby uvedli "aktuální" intenzitu bolesti.
Vyšší skóre ukazuje na větší intenzitu bolesti: žádná bolest (0-4 mm), mírná bolest (5-44 mm), střední bolest (45-74 mm) a silná bolest (75-100 mm).
|
Výchozí stav a po 7 dnech
|
|
Změna od základního rozsahu pohybů za 1 týden
Časové okno: Výchozí stav a po 7 dnech
|
Pro měření flexe a extenze kolenního kloubu byl použit goniometr.
Výchozí poloha je vleže na břiše, osa goniometru je umístěna na laterálním femorálním epikondylu.
Stacionární část goniometru je umístěna podél laterální střední linie stehna, referenčním bodem je větší trochanter stehenní kosti.
Pohyblivá část goniometru je umístěna podél střední linie bérce, referenčním bodem je laterální kotník.
|
Výchozí stav a po 7 dnech
|
|
Změna základní svalové síly po 1 týdnu
Časové okno: Výchozí stav a po 7 dnech
|
Manuální testování svalové síly.
Byla hodnocena síla flexe a extenze kolena (Cuthbert, & Goodheart, 2007).
K určení svalové síly se používá klasický 5bodový systém manuálního hodnocení svalové síly.
Pokud z nějakého důvodu účastník nemohl provést celý rozsah pohybu, pak se test svalové síly provede v možné amplitudě.
|
Výchozí stav a po 7 dnech
|
|
Změna ze základní rychlosti chůze za 1 týden
Časové okno: Výchozí stav a po 7 dnech
|
V bodech startu a cíle byla vyznačena 10metrová přímka.
Subjekt musel stát 2 metry před startovní čárou poté, co bylo účastníkovi signálu řečeno, aby šel svou vlastní rychlostí, dokud nebyl 2 metry za cílem.
Časomíra se zapnula, když pacient překročil startovní čáru, a zastavila se, když protnul cílovou čáru.
Test byl proveden 5x a vypočten průměr.
Čas byl zaznamenán v sekundách a převeden na metry za sekundu (Master et al., 2021).
|
Výchozí stav a po 7 dnech
|
|
Změna od základní funkční mobility po 1 týdnu
Časové okno: Výchozí stav a po 7 dnech
|
Výchozí pozice byla účastník sedící na židli.
Pacient musel vstát ze křesla, dojít tři metry k vyznačené čáře, otočit se o 180 stupňů, vrátit se na křeslo a na křeslo si sednout.
Během testu musí osoba nosit běžnou obuv a používat všechny běžně požadované prostředky pohybu.
Test byl proveden 5x a byl vypočten průměr z 5 testů.
Výška použité židle byla 46 cm a doba testu byla zaznamenána v sekundách (Alghadir et al., 2015).
|
Výchozí stav a po 7 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LithuanianSportsU-8
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Falešné tejpování
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
University of BeykentNábor
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...DokončenoTřes | PARKINSONOVA NEMOC (porucha) | Tremor spojený s dominantním třesem Parkinsonovy chorobyTurecko (Türkiye)
-
European University of LefkeDokončenoLaterální epikondylitida (tenisový loket) Bilaterální | Bolest v paži, blíže neurčená | Tenosynovitida lokte
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)