- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05320562
Effekt av kinesiotejpning och skentejpning vid knäartros (OA)
Effekt av kinesiotejpning och skentejpning på knäfunktion hos patienter med knäartros: randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kaunas, Litauen
- Lithuanian Sports University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk och röntgendiagnostik av artros i knäleden
- patienter med olika svårighetsgrad av knäartros
- samtycke till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Reumatoid artrit
- systemisk bindvävssjukdom
- knäledsödem
- operation under de senaste 6 månaderna
- bära knäskydd
- hudproblem
- tidigare total eller partiell knäprotesoperation
- oförmåga att utföra fysiska undersökningstester
- onkologi
- användning av mediciner, infektion
- tidigare erfarenhet av kinesiotejpintervention.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Deltagarna genomgick 3 träningspass på 60 minuter vardera.
Träningsprogram skapades för att förbättra rörelseomfång och muskelstyrka.
Deltagarna utförde aktiv träning i liggande, sittande och stående positioner, isometrisk träning, träning med motståndsband.
Alla övningar upprepades 12 gånger i 3 set och beroende på ämnets kapacitet.
Pauser mellan seten 10 sek.
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Skumtejpning
Deltagarna genomgick 3 träningspass på 60 minuter vardera.
Träningsprogram skapades för att förbättra rörelseomfång och muskelstyrka.
Deltagarna utförde aktiv träning i liggande, sittande och stående positioner, isometrisk träning, träning med motståndsband.
Alla övningar upprepades 12 gånger i 3 set och beroende på ämnets kapacitet.
Pauser mellan seten 10 sek.
|
Dessutom fick de sken (placebo) tejpning: vanlig vit lapp applicerades på det smärtsamma knäet i 7 dagar.
Tekniken för tejpning som användes var densamma som i kinesiotapinggruppen, men utan stretching.
|
|
EXPERIMENTELL: Kinesiotejpning
Deltagarna genomgick 3 träningspass på 60 minuter vardera.
Träningsprogram skapades för att förbättra rörelseomfång och muskelstyrka.
Deltagarna utförde aktiv träning i liggande, sittande och stående positioner, isometrisk träning, träning med motståndsband.
Alla övningar upprepades 12 gånger i 3 set, 10 s pauser mellan seten.
|
Dessutom fick de en kinesiotejpningsansökan i 7 dagar. Blå färg kinesiotejp (tillverkad av "Theraband®", USA) användes. Kinesiotejpning gjordes av erfaren sjukgymnast med 5 års erfarenhet. Två Y-formade band applicerades för lymftejpning och för att förbättra den främre övre benmuskelfunktionen (lymfatisk korrigering och muskelkorrigeringstekniker integrerades tillsammans). Sedan applicerades två I-formade band (75-100 % spänning) ovanför knäskålssenan och mediala/laterala kollaterala ligament för att förbättra mekanoreceptorstimulering, proprioception och knästabilitet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline Knäsmärta vid 1 vecka
Tidsram: Baslinje och efter 7 dagar
|
utvärderades med hjälp av Visual Analogue Pain Scale (VAS).
Deltagarna ombads att rapportera "aktuell" smärtintensitet.
En högre poäng indikerar högre smärtintensitet: ingen smärta (0-4 mm), mild smärta (5-44 mm), måttlig smärta (45-74 mm) och svår smärta (75-100 mm).
|
Baslinje och efter 7 dagar
|
|
Ändring från Baseline Range of Motions vid 1 vecka
Tidsram: Baslinje och efter 7 dagar
|
En goniometer användes för att mäta böjningen och förlängningen av knäleden.
Den initiala positionen för subjektet är benägen liggande, goniometeraxeln placeras på den laterala femorala epikondylen.
Den stationära delen av goniometern placeras längs lårets laterala mittlinje, varvid referenspunkten är lårbenets större trochanter.
Den rörliga delen av goniometern placeras längs mittlinjen av underbenet, referenspunkten är den laterala fotleden.
|
Baslinje och efter 7 dagar
|
|
Byte från Baseline Muskelstyrka vid 1 vecka
Tidsram: Baslinje och efter 7 dagar
|
Manuell testning av muskelstyrka.
Styrkan i knäböjning och -extension utvärderades (Cuthbert, & Goodheart, 2007).
Det klassiska 5-punkts manuella muskelstyrkebedömningssystemet används för att bestämma muskelstyrkan.
Om deltagaren av någon anledning inte kunde utföra hela rörelseomfånget, utförs muskelstyrketestet vid möjlig amplitud.
|
Baslinje och efter 7 dagar
|
|
Ändring från Baseline Walking Speed vid 1 vecka
Tidsram: Baslinje och efter 7 dagar
|
En 10-meters rak linje markerades i start- och målpunkten.
Försökspersonen fick stå 2 meter framför startlinjen, efter att signaldeltagaren blivit tillsagd att gå i sin egen hastighet tills han/hon var 2 meter bakom mållinjen.
Timern slogs på när patienten korsade startlinjen och stannade när han/hon passerade mållinjen.
Testet utfördes 5 gånger och medelvärdet beräknades.
Tiden registrerades i sekunder och omvandlades till meter per sekund (Master et al., 2021).
|
Baslinje och efter 7 dagar
|
|
Ändring från Baseline Functional Mobility vid 1 vecka
Tidsram: Baslinje och efter 7 dagar
|
Initial position var deltagare som satt på stolen.
Patienten fick resa sig från stolen, gå tre meter till den markerade linjen, vända sig runt 180 grader och gå tillbaka till stolen och sätta sig på stolen.
Under provet ska personen bära vanliga skor och använda alla rörelsemedel som normalt krävs.
Testet utfördes 5 gånger och genomsnittet av 5 tester beräknades.
Höjden på den använda stolen var 46 cm och testtiden registrerades i sekunder (Alghadir et al., 2015).
|
Baslinje och efter 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LithuanianSportsU-8
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .