- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05320562
Efecto de Kinesio Taping y Sham Taping en la osteoartritis de rodilla (OA)
Efecto de Kinesio Taping y Sham Taping en la función de la rodilla en pacientes con osteoartritis de rodilla: ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kaunas, Lituania
- Lithuanian Sports University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico y radiográfico de la osteoartritis de la articulación de la rodilla
- pacientes con diferentes grados de severidad de la artrosis de rodilla
- consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- artritis reumatoide
- enfermedad sistémica del tejido conectivo
- edema de la articulación de la rodilla
- intervención quirúrgica en los últimos 6 meses
- uso de rodilleras
- problemas de la piel
- cirugía previa de reemplazo total o parcial de rodilla
- incapacidad para realizar pruebas de examen físico
- oncología
- uso de medicamentos, infección
- experiencia previa de intervención con kinesio taping.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los participantes se sometieron a 3 sesiones de ejercicio de 60 minutos cada una.
El programa de ejercicios fue creado para mejorar el rango de movimiento y la fuerza muscular.
Los participantes realizaron ejercicio activo en posición acostada, sentada y de pie, ejercicio isométrico, ejercicio con banda de resistencia.
Todos los ejercicios se repitieron 12 veces en 3 series y dependiendo de la capacidad del sujeto.
Descansos entre series 10 seg.
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SHAM_COMPARATOR: Cinta simulada
Los participantes se sometieron a 3 sesiones de ejercicio de 60 minutos cada una.
El programa de ejercicios fue creado para mejorar el rango de movimiento y la fuerza muscular.
Los participantes realizaron ejercicio activo en posición acostada, sentada y de pie, ejercicio isométrico, ejercicio con banda de resistencia.
Todos los ejercicios se repitieron 12 veces en 3 series y dependiendo de la capacidad del sujeto.
Descansos entre series 10 seg.
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Además, recibieron vendaje simulado (placebo): se aplicó un parche blanco habitual en la rodilla adolorida durante 7 días.
La técnica de vendaje utilizada fue la misma que en el grupo de kinesiotaping, pero sin estiramientos.
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EXPERIMENTAL: Grabación de kinesio
Los participantes se sometieron a 3 sesiones de ejercicio de 60 minutos cada una.
El programa de ejercicios fue creado para mejorar el rango de movimiento y la fuerza muscular.
Los participantes realizaron ejercicio activo en posición acostada, sentada y de pie, ejercicio isométrico, ejercicio con banda de resistencia.
Todos los ejercicios se repitieron 12 veces en 3 series, 10 s de descanso entre series.
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Adicionalmente, recibieron aplicación de kinesiotaping por 7 días. Se utilizó kinesio tape color azul (fabricado por "Theraband®", USA). El kinesiotaping fue realizado por fisioterapeuta experimentado con 5 años de experiencia. Se aplicaron dos bandas en forma de Y para el vendaje linfático y para mejorar la función muscular anterior de la parte superior de la pierna (las técnicas de corrección linfática y corrección muscular se integraron juntas). Luego se aplicaron dos bandas en forma de I (75-100% de tensión) sobre el tendón de la rótula y los ligamentos colaterales medial/lateral para mejorar la estimulación de los mecanorreceptores, la propiocepción y la estabilidad de la rodilla. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto al dolor de rodilla inicial a la semana 1
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 7 días
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se evaluó mediante la Escala Visual Analógica del Dolor (EVA).
Se pidió a los participantes que informaran sobre la intensidad del dolor "actual".
Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor: sin dolor (0-4 mm), dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm) y dolor intenso (75-100 mm).
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Línea de base y después de 7 días
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Cambio desde el rango de movimiento inicial a la semana 1
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 7 días
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Se utilizó un goniómetro para medir la flexión y extensión de la articulación de la rodilla.
La posición inicial del sujeto es en decúbito prono, el eje del goniómetro se coloca sobre el epicóndilo femoral lateral.
La parte estacionaria del goniómetro se coloca a lo largo de la línea media lateral del muslo, siendo el punto de referencia el trocánter mayor del fémur.
La parte móvil del goniómetro se coloca a lo largo de la línea media de la parte inferior de la pierna, siendo el punto de referencia el tobillo lateral.
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Línea de base y después de 7 días
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Cambio desde la fuerza muscular inicial a la semana 1
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 7 días
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Prueba manual de fuerza muscular.
Se evaluó la fuerza de flexión y extensión de la rodilla (Cuthbert, & Goodheart, 2007).
El clásico sistema manual de evaluación de la fuerza muscular de 5 puntos se utiliza para determinar la fuerza muscular.
Si por alguna razón el participante no puede realizar el rango completo de movimiento, entonces la prueba de fuerza muscular se realiza con la amplitud posible.
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Línea de base y después de 7 días
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Cambio desde la velocidad de marcha inicial a la semana 1
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 7 días
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Se marcó una línea recta de 10 metros en los puntos de salida y llegada.
El sujeto tenía que pararse 2 metros delante de la línea de salida, después de que se le dijera al participante de la señal que caminara a su propia velocidad hasta que estuviera 2 metros detrás de la línea de meta.
El cronómetro se encendía cuando el paciente cruzaba la línea de salida y se detenía cuando cruzaba la línea de meta.
La prueba se realizó 5 veces y se calculó el promedio.
El tiempo se registró en segundos y se convirtió a metros por segundo (Master et al., 2021).
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Línea de base y después de 7 días
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Cambio con respecto a la movilidad funcional inicial a la semana 1
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 7 días
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La posición inicial fue el participante sentado en la silla.
El paciente tenía que levantarse de la silla, caminar tres metros hasta la línea marcada, girar 180 grados, volver a la silla y sentarse en la silla.
Durante la prueba, la persona debe usar calzado normal y utilizar todos los medios de movimiento normalmente requeridos.
La prueba se realizó 5 veces y se calculó el promedio de 5 pruebas.
La altura de la silla utilizada fue de 46 cm y el tiempo de prueba se registró en segundos (Alghadir et al., 2015).
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Línea de base y después de 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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