- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05320562
Kinesioteippauksen ja valeteippauksen vaikutus polven nivelrikkoon (OA)
Kinesioteippauksen ja valeteippauksen vaikutus polven toimintaan potilailla, joilla on polven nivelrikko: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaunas, Liettua
- Lithuanian Sports University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- polvinivelen nivelrikon kliininen ja röntgendiagnostiikka
- potilaille, joilla on eriasteinen polven nivelrikko
- suostumus osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- nivelreuma
- systeeminen sidekudossairaus
- polvinivelen turvotus
- leikkaushoito viimeisten 6 kuukauden aikana
- polvitukien käyttö
- iho-ongelmia
- aiempi täydellinen tai osittainen polven tekonivelleikkaus
- kyvyttömyys suorittaa fyysisiä kokeita
- onkologia
- lääkkeiden käyttö, infektio
- aikaisempaa kokemusta kinesioteippauksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Osallistujat kävivät 3 harjoitusta, kukin 60 minuuttia.
Harjoitusohjelma luotiin parantamaan liikelaajuutta ja lihasvoimaa.
Osallistujat suorittivat aktiivista harjoitusta makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa, isometrinen harjoitus, harjoitus vastusnauhalla.
Kaikki harjoitukset toistettiin 12 kertaa 3 sarjassa ja riippuen kohteen kyvystä.
Tauot sarjojen välillä 10 sek.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Huijausta teippausta
Osallistujat kävivät 3 harjoitusta, kukin 60 minuuttia.
Harjoitusohjelma luotiin parantamaan liikelaajuutta ja lihasvoimaa.
Osallistujat suorittivat aktiivista harjoitusta makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa, isometrinen harjoitus, harjoitus vastusnauhalla.
Kaikki harjoitukset toistettiin 12 kertaa 3 sarjassa ja riippuen kohteen kyvystä.
Tauot sarjojen välillä 10 sek.
|
Lisäksi he saivat valeteippauksen (plasebo): tavallinen valkoinen laastari kiinnitettiin kipeälle polvelle 7 päivän ajan.
Käytetty teippaustekniikka oli sama kuin kinesioteippausryhmässä, mutta ilman venytystä.
|
KOKEELLISTA: Kinesioteippaus
Osallistujat kävivät 3 harjoitusta, kukin 60 minuuttia.
Harjoitusohjelma luotiin parantamaan liikelaajuutta ja lihasvoimaa.
Osallistujat suorittivat aktiivista harjoitusta makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa, isometrinen harjoitus, harjoitus vastusnauhalla.
Kaikki harjoitukset toistettiin 12 kertaa 3 sarjassa, 10 s tauot sarjojen välillä.
|
Lisäksi he saivat kinesioteippaushakemuksen 7 päiväksi. Käytettiin sinistä kinesioteippiä (valmistaja "Theraband®", USA). Kinesioteippauksen teki kokenut fysioterapeutti 5 vuoden kokemuksella. Kaksi Y-muotoista nauhaa laitettiin lymfateippaukseen ja säären etuosan ylälihaksen toiminnan parantamiseen (lymfakorjaus- ja lihaskorjaustekniikat integroitiin yhteen). Sitten kaksi I-muotoista nauhaa (75-100 % jännitys) asetettiin polvilumpion jänteen ja mediaalisten/lateraalisten sivusiteiden yläpuolelle parantamaan mekanoreseptoristimulaatiota, proprioseptoria ja polven vakautta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos peruspolvikipusta 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivän kuluttua
|
arvioitiin käyttämällä Visual Analogue Pain Scalea (VAS).
Osallistujia pyydettiin raportoimaan "nykyinen" kivun voimakkuus.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua: ei kipua (0-4 mm), lievää kipua (5-44 mm), kohtalaista kipua (45-74 mm) ja voimakasta kipua (75-100 mm).
|
Perustaso ja 7 päivän kuluttua
|
Muutos lähtötilanteesta 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivän kuluttua
|
Goniometrillä mitattiin polvinivelen taipumista ja venymistä.
Kohteen alkuasento on makuuasennossa, goniometrin akseli on sijoitettu lateraaliseen reisiluun epikondyyliin.
Goniometrin kiinteä osa on sijoitettu reiden lateraalista keskiviivaa pitkin, vertailupisteenä reisiluun isompi trochanter.
Goniometrin liikkuva osa sijoitetaan säären keskiviivaa pitkin, vertailupisteenä lateraalinilkka.
|
Perustaso ja 7 päivän kuluttua
|
Muutos lähtötason lihasvoimasta 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivän kuluttua
|
Manuaalinen lihasvoiman testaus.
Polven taivutuksen ja venytyksen voimakkuus arvioitiin (Cuthbert, & Goodheart, 2007).
Klassista 5 pisteen manuaalista lihasvoiman arviointijärjestelmää käytetään lihasvoiman määrittämiseen.
Jos osallistuja ei jostain syystä pysty suorittamaan koko liikealuetta, suoritetaan lihasvoimakoe mahdollisella amplitudilla.
|
Perustaso ja 7 päivän kuluttua
|
Muutos peruskävelynopeudesta 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivän kuluttua
|
Lähtö- ja maalipisteisiin merkittiin 10 metrin suora.
Koehenkilön oli seisottava 2 metriä lähtöviivan edessä sen jälkeen, kun signaalin osallistujaa käskettiin kävelemään omalla nopeudellaan, kunnes hän oli 2 metriä maaliviivan takana.
Ajastin kytkettiin päälle, kun potilas ylitti lähtöviivan ja pysähtyi, kun hän ylitti maaliviivan.
Testi suoritettiin 5 kertaa ja keskiarvo laskettiin.
Aika tallennettiin sekunteina ja muutettiin metreiksi sekunnissa (Master et al., 2021).
|
Perustaso ja 7 päivän kuluttua
|
Muutos perustason toiminnallisesta liikkuvuudesta 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivän kuluttua
|
Alkuasento oli osallistuja istuu tuolilla.
Potilaan täytyi nousta ylös tuolilta, kävellä kolme metriä merkittyyn viivaan, kääntyä 180 astetta, palata tuolille ja istua tuolille.
Testin aikana henkilön tulee käyttää normaaleja jalkineita ja käyttää kaikkia normaalisti vaadittavia liikkumiskeinoja.
Testi suoritettiin 5 kertaa ja laskettiin 5 testin keskiarvo.
Käytetyn tuolin korkeus oli 46 cm ja testiaika kirjattiin sekunneissa (Alghadir et al., 2015).
|
Perustaso ja 7 päivän kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LithuanianSportsU-8
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huijausta teippausta
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäPakistan
-
University of Mogi das CruzesValmisKäsien vahvuus
-
Medical University of South CarolinaValmisYlähengitystieinfektioYhdysvallat
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalTuntematonIskeeminen reperfuusiovaurioThaimaa
-
Otolith LabsAktiivinen, ei rekrytointi
-
ABEYESlb PharmaValmis
-
Entellus Medical, Inc.North American Science Associates Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineValmis
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalTuntematonIskeeminen reperfuusiovaurioThaimaa
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiKohdunkaulan selkäytimen vammaYhdysvallat