- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05320562
Efeito do Kinesio Taping e do Sham Taping na osteoartrite do joelho (OA)
Efeito do Kinesio Taping e do Sham Taping na Função do Joelho em Pacientes com Osteoartrite do Joelho: Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kaunas, Lituânia
- Lithuanian Sports University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico e radiográfico de artrose da articulação do joelho
- pacientes com diferentes graus de gravidade da osteoartrite do joelho
- consentir em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- artrite reumatoide
- doença sistêmica do tecido conjuntivo
- edema articular do joelho
- intervenção cirúrgica nos últimos 6 meses
- uso de joelheiras
- problemas de pele
- cirurgia anterior de substituição total ou parcial do joelho
- incapacidade de realizar testes de exame físico
- oncologia
- uso de medicamentos, infecção
- experiência anterior de intervenção com kinesio taping.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os participantes foram submetidos a 3 sessões de exercícios de 60 minutos cada.
O programa de exercícios foi criado para melhorar a amplitude de movimento e a força muscular.
Os participantes realizaram exercício ativo nas posições deitada, sentada e em pé, exercício isométrico, exercício com faixa de resistência.
Todos os exercícios foram repetidos 12 vezes em 3 séries e dependendo da capacidade do sujeito.
Intervalos entre as séries 10 seg.
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SHAM_COMPARATOR: Gravação simulada
Os participantes foram submetidos a 3 sessões de exercícios de 60 minutos cada.
O programa de exercícios foi criado para melhorar a amplitude de movimento e a força muscular.
Os participantes realizaram exercício ativo nas posições deitada, sentada e em pé, exercício isométrico, exercício com faixa de resistência.
Todos os exercícios foram repetidos 12 vezes em 3 séries e dependendo da capacidade do sujeito.
Intervalos entre as séries 10 seg.
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Além disso, eles receberam bandagem simulada (placebo): adesivo branco comum foi aplicado no joelho dolorido por 7 dias.
A técnica de bandagem utilizada foi a mesma do grupo kinesiotaping, porém sem alongamento.
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EXPERIMENTAL: Kinesio taping
Os participantes foram submetidos a 3 sessões de exercícios de 60 minutos cada.
O programa de exercícios foi criado para melhorar a amplitude de movimento e a força muscular.
Os participantes realizaram exercício ativo nas posições deitada, sentada e em pé, exercício isométrico, exercício com faixa de resistência.
Todos os exercícios foram repetidos 12 vezes em 3 séries, com 10 s de intervalo entre as séries.
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Além disso, receberam aplicação de kinesio taping por 7 dias. Foi utilizada fita kinesio de cor azul (fabricada por "Theraband®", EUA). A Kinesio taping foi realizada por fisioterapeuta experiente com 5 anos de experiência. Duas bandas em forma de Y foram aplicadas para bandagem linfática e para melhorar a função muscular anterior da parte superior da perna (correção linfática e técnicas de correção muscular foram integradas). Em seguida, duas bandas em forma de I (75-100% de tensão) foram aplicadas acima do tendão patelar e dos ligamentos colaterais medial/lateral para melhorar a estimulação dos mecanorreceptores, a propriocepção e a estabilidade do joelho. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base da dor no joelho em 1 semana
Prazo: Linha de base e após 7 dias
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foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica de Dor (EVA).
Os participantes foram solicitados a relatar a intensidade da dor "atual".
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade da dor: sem dor (0-4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) e dor intensa (75-100 mm).
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Linha de base e após 7 dias
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Alteração da amplitude de movimentos da linha de base em 1 semana
Prazo: Linha de base e após 7 dias
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Um goniômetro foi usado para medir a flexão e extensão da articulação do joelho.
A posição inicial do sujeito é decúbito ventral, o eixo do goniômetro é colocado no epicôndilo lateral do fêmur.
A parte estacionária do goniômetro é colocada ao longo da linha média lateral da coxa, sendo o ponto de referência o trocânter maior do fêmur.
A parte móvel do goniômetro é colocada ao longo da linha média da perna, sendo o ponto de referência a lateral do tornozelo.
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Linha de base e após 7 dias
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Alteração da força muscular basal em 1 semana
Prazo: Linha de base e após 7 dias
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Teste manual de força muscular.
A força de flexão e extensão do joelho foi avaliada (Cuthbert, & Goodheart, 2007).
O clássico sistema manual de avaliação de força muscular de 5 pontos é usado para determinar a força muscular.
Se por algum motivo o participante não conseguir realizar toda a amplitude de movimento, então o teste de força muscular é realizado na amplitude possível.
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Linha de base e após 7 dias
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Alteração da velocidade de caminhada basal em 1 semana
Prazo: Linha de base e após 7 dias
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Uma linha reta de 10 metros foi marcada nos pontos de partida e chegada.
O sujeito deveria ficar 2 metros à frente da linha de largada, após o sinalizador ser instruído a caminhar em sua própria velocidade até ficar 2 metros atrás da linha de chegada.
O cronômetro era acionado quando o paciente cruzava a linha de partida e parado quando cruzava a linha de chegada.
O teste foi realizado 5 vezes e a média calculada.
O tempo foi registrado em segundos e convertido para metros por segundo (Master et al., 2021).
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Linha de base e após 7 dias
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Mudança da Mobilidade Funcional de Base em 1 semana
Prazo: Linha de base e após 7 dias
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A posição inicial era do participante sentado na cadeira.
O paciente tinha que se levantar da cadeira, caminhar três metros até a linha marcada, girar 180 graus, voltar para a cadeira e sentar na cadeira.
Durante o teste, a pessoa deve usar calçado normal e usar todos os meios de movimento normalmente necessários.
O teste foi realizado 5 vezes e a média de 5 testes foi calculada.
A altura da cadeira utilizada foi de 46 cm e o tempo do teste foi registrado em segundos (Alghadir et al., 2015).
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Linha de base e após 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LithuanianSportsU-8
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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