在第一线筛查蛋白尿以早期识别 CKD (SALINE)
2024年8月8日 更新者：General Practitioners Research Institute
在第一线筛查蛋白尿以早期识别慢性肾脏病：一项初步研究
早期发现肾脏疾病
研究概览
详细说明
肾脏疾病的早期发现和适当治疗很重要，因为这可能比在更晚期的疾病阶段进行干预更有效地预防未来的心血管并发症和终末器官损伤。
蛋白尿与肾脏和心血管疾病之间存在明确的关系。
蛋白尿升高在普通人群中的患病率相对较高 (5-9%)。
在患有糖尿病、高血压、肥胖、心血管疾病和血脂异常的高危患者中，白蛋白尿的患病率甚至更高。
适当治疗白蛋白尿，最好在早期阶段进行，可以预防心血管和肾脏疾病的进展。
然而，稀缺的流行病学数据表明，白蛋白尿测量仅在少数个体中进行，疾病识别并不理想，即使在高危人群中也是如此。
目前的研究旨在评估在初级保健（药房和全科医生）中通过靶向筛查蛋白尿水平来早期识别慢性肾病是否可行以及如何可行，以最佳地发现和治疗蛋白尿升高的患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
141
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Groningen、荷兰、9713GH
- General Practitioners Research Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
具有（发展中）慢性肾病高风险的受试者将从全科医生研究所（GPRI）网络的初级保健实践和药房中招募。
GPRI 的组织模式基于荷兰独立诊所和药房、训练有素的全科医生、药剂师及其员工的参与。
符合纳入标准的 18 岁以上的男性和女性受试者将有资格参加研究。
描述
纳入标准：
- 糖尿病（基于 NHG 指南的疾病诊断或处方）
- 肥胖（诊断）
- 高血压（根据 NHG 指南对疾病进行诊断或处方）
- 心血管疾病（诊断，在协议第 5.2.2 节中指定）
- 血脂异常（根据NHG指南对疾病进行诊断或处方）
排除标准：
- 无法理解并签署知情同意书
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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放映
在 SALINE 研究期间将仅评估一组。
邀请符合白蛋白尿高风险纳入标准的每个人参加。
在参与期间，受试者被要求收集一份或多份尿样用于白蛋白尿测定。
如果白蛋白尿高 (>= 3,0 mg/mmol)，则邀请受试者前来就诊。
在就诊期间进行非侵入性测量（BMI、PoC HbA1c、eGFR、血压和心率）以确定心血管风险。
此外，还审查了药物使用情况。
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在参与期间，受试者被要求收集一份或多份尿样用于白蛋白尿测定。
其他名称：
在筛查访视期间，将通过即时检验（Affinion HbA1c，Abbott）测量 HbA1c。
其他名称：
在筛查访视期间，将通过即时检验（i-STAT Alinity 手持式分析仪，雅培）测量肌酐。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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白蛋白尿升高的患病率
大体时间：邀请后 1-2 周
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定义为经证实的尿白蛋白肌酐比值 (UACR) ≥ 3.0 mg/mmol。
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邀请后 1-2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不明蛋白尿升高的患病率
大体时间：通过学习完成，平均 5 周
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定义为受试者未报告或先前记录在受试者全科诊所或药房的电子病历中的蛋白尿升高。
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通过学习完成，平均 5 周
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每个科目的平均费用
大体时间：通过学习完成，平均 5 周
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通过药房与全科医生筛查蛋白尿。
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通过学习完成，平均 5 周
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被确定为患有隐性肾病的受邀受试者的比例
大体时间：通过学习完成，平均 5 周
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通过药房与全科医生筛查蛋白尿。
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通过学习完成，平均 5 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：H.J. Lambers Heerpink, Prof. dr.、UMCG
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月25日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年7月30日
研究注册日期
首次提交
2022年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月1日
首次发布 (实际的)
2022年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月8日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- GPRI-21004-CKD
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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