适应性信息对慢性呼吸系统疾病患者肺康复生活质量的影响
旨在减少被确定为慢性呼吸系统疾病患者肺康复无反应风险的人格特质(对经验的开放性)影响的信息对生活质量的影响
研究概览
详细说明
根据五因素模型,人格由五个维度组成,这些维度在个体身上有不同程度的体现,并影响着他们的行为和生活经历。 几项研究表明,某些人格特质,根据其水平,可能会对生活质量产生积极或消极的影响。 它们还会对一次治疗结束时获得的益处产生影响。 在作为呼吸系统疾病最有效治疗方法之一的肺康复 (PR) 的特定背景下,研究表明,在经典支持下,对经验的开放性得分较高代表了 PR 对质量无反应的风险因素生活(即 没提升)。 几位作者表明,基于人格特质的适应性干预(例如:简单的信息手册)可以提高干预的有效性。
考虑到在慢性呼吸系统疾病中,当它更明显时对经验的开放性代表了在 PR 计划后无法改善生活质量的风险,提供符合这些人特征的信息的想法(即寻找新奇事物,自治、广泛多样的兴趣等)似乎是相关且可行的。
研究人员假设,与接受中性信息的患者相比,接受旨在减少人格特质(对经验的开放性)影响的适应信息的患者将更好地改善他们的生活质量。
主要目的是评估肺康复期间适应信息对慢性呼吸系统疾病患者生活质量的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Hauteville-Lompnes、法国、01110
- Clinique du Souffle le Pontet
-
Riom-ès-Montagnes、法国
- Clinique du Souffle Les Clarines
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
入院接受为期 4 周的住院肺康复计划 慢性呼吸道疾病诊断 18 岁和 80 岁 读写能力 口头同意
排除标准:
无法参加运动训练 无法回答问卷 严重或不稳定的心脏病、骨科、神经系统或精神病合并症 最近恶化(<4 周) 孕妇和哺乳期妇女 受保护的成年人、孕妇 参与另一项研究,观察性研究除外
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:适应信息臂
在住院 PR 计划的同时,将进行 4 次访问:V0:纳入/V1:随机化/V2:随访/V3:结束。 在 V1:
在 V2: *将进行半结构式个人访谈。 问题将与 V1 期间分发的信息(改编后的信息)相关,以便评估对它的理解和使用。 在 V3:
|
改编的小册子将在住院开始时交付给患者。
这本小册子包含有关肺康复的改编信息,针对开放体验人格特质的特征
|
|
假比较器:中立情报部门
在住院 PR 计划的同时,将进行 4 次访问:V0:纳入/V1:随机化/V2:随访/V3:结束。 在 V1:
在 V2: *将进行半结构式个人访谈。 问题将与 V1 期间分发的信息(中性信息)相关,以便评估对它的理解和使用。 在 V3:
|
中立的小册子将在住院开始时交付给患者。
这本小册子包含有关肺康复的中立信息
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从基线到 PR 结束时与健康相关的生活质量的差异
大体时间:从基线 (T0) 到 4 周 PR (T1) 结束时的变化
|
评估圣乔治呼吸问卷 (SGRQ)(Jones 等人,1991 年)从基线到 PR 结束时在组内和组间的健康相关生活质量评分差异 SGRQ 包含 50 个问题并评估 3 个维度:症状成分、导致呼吸困难或受呼吸困难限制的活动和影响成分 |
从基线 (T0) 到 4 周 PR (T1) 结束时的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从基线到 PR 结束时呼吸困难的差异
大体时间:从基线 (T0) 到 4 周 PR (T1) 结束时的变化
|
评估组内和组间呼吸困难评分在 DYSPNEA-12 问卷(Yorke 等人 2010 年)上的差异。 Dyspnea-12 包含 12 个项目,评估呼吸困难的生理和情感维度。 |
从基线 (T0) 到 4 周 PR (T1) 结束时的变化
|
|
从基线到 PR 结束时运动耐量的差异
大体时间:从基线 (T0) 到 4 周 PR (T1) 结束时的变化
|
评估组内和组间 6 分钟步行测试的运动耐力差异。
|
从基线 (T0) 到 4 周 PR (T1) 结束时的变化
|
|
从基线到 PR 结束时自我效能的差异
大体时间:从基线 (T0) 到 4 周 PR (T1) 结束时的变化
|
评估组内和组间自我效能管理慢性病 SEMCD-6 问卷(Ritter & Lorig,2014)的自我效能得分差异。
本问卷包含 6 个项目。
|
从基线 (T0) 到 4 周 PR (T1) 结束时的变化
|
|
从基线到 PR 结束时与疾病相关的思维差异
大体时间:从基线 (T0) 到 4 周 PR (T1) 结束时的变化
|
在组内和组间评估疾病相关思维评分在简要疾病感知问卷 B-IPQ(Broadbent 等人,2006 年)上的差异。 本问卷包含 8 个项目。 |
从基线 (T0) 到 4 周 PR (T1) 结束时的变化
|
|
从基线到 PR 结束时与疾病相关的恐惧的差异
大体时间:从基线 (T0) 到 4 周 PR (T1) 结束时的变化
|
评估组内和组间 COPD 焦虑问卷修订版 CAF-R(Keil 等人,2014 年)中疾病相关恐惧评分的差异。 本问卷包含 20 个条目。 |
从基线 (T0) 到 4 周 PR (T1) 结束时的变化
|
合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:Benjamin EICHENAUER、Korian
- 研究主任:Nelly HERAUD、Korian
- 研究主任:Brice CANADA、Université de Lyon
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.