Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisia hengityselinsairauksia sairastavien potilaiden keuhkojen kuntoutuksessa mukautettujen tietojen vaikutus elämänlaatuun

tiistai 25. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Korian

Niiden tietojen vaikutus elämänlaatuun, joilla pyritään vähentämään persoonallisuuden ominaispiirteen (avoimuus kokemuksille) vaikutusta, joka on tunnistettu kroonista hengityselinsairauksia sairastavien potilaiden keuhkojen kuntoutukseen reagoimattomuuden riskiksi

Kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sellaisen tiedon vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun, jonka tarkoituksena on vähentää keuhkojen kuntoutuksen reagoimattomuuden riskinä tunnistetun persoonallisuuspiirteen (avoimuus kokemuksille) vaikutusta potilailla, joilla on krooninen hengitystie sairaudet. Tässä tutkimuksessa selvitetään, johtaako tietty tieto, joka keskittyy avoimuuden kokemuksiin persoonallisuuden piirteisiin, parempiin hyötyihin kuin yleinen tieto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viiden tekijän mallin mukaan persoonallisuus koostuu viidestä ulottuvuudesta, jotka esiintyvät yksilöissä vaihtelevissa määrin ja vaikuttavat heidän käyttäytymiseensa ja elämänkokemuksiinsa. Useat tutkimukset osoittivat, että jotkin persoonallisuuden piirteet voivat tasonsa mukaan vaikuttaa positiivisesti tai negatiivisesti elämänlaatuun. Ne voivat myös vaikuttaa yhden hoidon lopussa saavutettuihin hyötyihin. Keuhkojen kuntoutuksen (PR), joka on yksi tehokkaimmista hengityselinsairauksien hoidoista, erityisessä kontekstissa on osoitettu, että klassisen tuen avulla korkeammat pisteet avoimuudesta kokemuksille ovat riskitekijä vastaamattomuudelle laatua koskevassa PR-tutkimuksessa. elämästä (esim. ei parannusta). Useat kirjoittajat osoittivat, että persoonallisuuden ominaisuuksiin perustuvat mukautetut interventiot (esim. yksinkertaiset tietovihkot) voivat tehostaa interventiota.

Ottaen huomioon, että kroonisissa hengitystiesairauksissa avoimuus elämyksille, kun se on selvempää, merkitsee riskiä siitä, että elämänlaatu ei parane PR-ohjelman jälkeen, ajatus tarjota tietoa näiden ihmisten ominaispiirteiden mukaisesti (eli uutuuksien etsiminen, riippumattomuus, laajat ja monipuoliset intressit jne.) vaikuttaa asiaankuuluvalta ja toteuttamiskelpoiselta.

Tutkijat olettavat, että potilaat, jotka saavat mukautettua tietoa, jonka tarkoituksena on vähentää persoonallisuuspiirteen (avoimuus elämyksille) vaikutusta, parantavat elämänlaatuaan paremmin verrattuna neutraalia tietoa saaviin potilaisiin.

Päätavoitteena on arvioida keuhkokuntoutuksen aikana mukautetun tiedon elämän vaikutusta kroonista hengityselinsairauksia sairastavien potilaiden laatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Hauteville-Lompnes, Ranska, 01110
        • Clinique du Souffle le Pontet
      • Riom-ès-Montagnes, Ranska
        • Clinique du Souffle Les Clarines

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Pääsy 4 viikon laitoshoitoon keuhkojen kuntoutusohjelmaan Kroonisten hengitystiesairauksien diagnoosi 18- ja 80-vuotiaat Luku- ja kirjoitustaidot Suullinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Kyvyttömyys osallistua liikuntaharjoitteluun Kyvyttömyys vastata kyselyyn Vaikea tai epävakaa sydänsairaus, ortopediset, neurologiset tai psykiatriset liitännäissairaudet Äskettäinen pahenemisvaihe (< 4 viikkoa) Raskaana olevat ja imettävät naiset Suojatut aikuiset, raskaana olevat naiset Osallistuminen toiseen tutkimukseen, lukuun ottamatta havainnointitutkimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mukautettu tietovarsi

Samanaikaisesti laitoshoidon PR-ohjelman kanssa suoritetaan 4 käyntiä: V0 : Inkluusio / V1 : Satunnaistaminen / V2 : Seuranta / V3: Loppukäyttö.

V1:ssä:

  • Potilaalle toimitetaan mukautettua tietoa suuremman avoimuuden ominaisuuksiin.
  • Seuraavat kyselylomakkeet täytetään: Big Five Inventory BFI-FR, St. George's Respiratory SGRQ, Hengenahdistus-12, Itsetehokkuus kroonisen sairauden hallinnassa SEMCD-6, Lyhyt sairauden havaitseminen B-IPQ, COPD Ahdistuneisuus tarkistettu CAF-R, Potilas Terveys PHQ-9, Montreal Cognitive Assessment Mini-MoCA

V2:ssa:

*Puolistrukturoidut henkilöhaastattelut suoritetaan. Kysymykset koskevat V1:n aikana jaettua tietoa (adapted information), joiden avulla voidaan arvioida sen ymmärtämistä ja omaksumista.

V3:ssa:

  • Seuraavat kyselylomakkeet täytetään: SGRQ,Dyspnea-12,SEMCD-6,B-IPQ,CAF-R
  • Lisäksi kysytään joitakin kysymyksiä, joilla varmistetaan tietojen noudattaminen ja mahdollinen kontaminaatioharha
Muut: Mukautettu tietovarsi
Mukautettu kirjanen toimitetaan potilaille oleskelun alkaessa. Tämä kirjanen sisältää mukautettua tietoa keuhkojen kuntoutuksesta, joka kohdistuu elämyksellisyyteen liittyviin persoonallisuuden piirteisiin.
Huijausvertailija: Neutraali tietovarsi

Samanaikaisesti laitoshoidon PR-ohjelman kanssa suoritetaan 4 käyntiä: V0 : Inkluusio / V1 : Satunnaistaminen / V2 : Seuranta / V3: Loppukäyttö.

V1:ssä:

  • Potilaalle toimitetaan neutraaleja tietoja.
  • Seuraavat kyselylomakkeet täytetään: Big Five Inventory BFI-FR, St. George's Respiratory SGRQ, Hengenahdistus-12, Itsetehokkuus kroonisen sairauden hallinnassa SEMCD-6, Lyhyt sairauden havaitseminen B-IPQ, COPD Ahdistuneisuus tarkistettu CAF-R, Potilas Terveys PHQ-9, Montreal Cognitive Assessment Mini-MoCA

V2:ssa:

*Puolistrukturoidut henkilöhaastattelut suoritetaan. Kysymykset koskevat V1:n aikana jaettua tietoa (neutraali tieto), jonka avulla voidaan arvioida sen ymmärtämistä ja omaksumista.

V3:ssa:

  • Seuraavat kyselylomakkeet täytetään: SGRQ,Dyspnea-12,SEMCD-6,B-IPQ,CAF-R
  • Lisäksi kysytään joitakin kysymyksiä, joilla varmistetaan tietojen noudattaminen ja mahdollinen kontaminaatioharha
Muut: Neutraali tietovarsi
Potilaille toimitetaan neutraali kirjanen oleskelun alkaessa. Tämä kirjanen sisältää neutraalia tietoa keuhkojen kuntoutuksesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvän elämänlaadun ero lähtötilanteesta PR-loppujaksoon
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (T0) 4 viikon PR:n loppuun (T1)

Terveyteen liittyvien elämänlaatupisteiden eron arvioiminen St. Georgen hengityskyselyssä (SGRQ) (Jones et al., 1991) lähtötilanteesta PR-loppuun ryhmien sisällä ja välillä

SGRQ sisältää 50 kysymystä ja arvioi 3 ulottuvuutta: oirekomponentti, hengästymistä aiheuttava tai sen rajoittama toiminta ja vaikutuskomponentti
Muutokset lähtötilanteesta (T0) 4 viikon PR:n loppuun (T1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahduksen ero lähtötilanteesta PR-loppujaksoon
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (T0) 4 viikon PR:n loppuun (T1)

Hengenahdistuspisteiden eron arviointi DYSPNEA-12-kyselyssä (Yorke et al 2010) ryhmien sisällä ja välillä.

Dyspnea-12 sisältää 12 kohdetta ja arvioi hengenahdistus fyysisiä ja affektiivisia ulottuvuuksia.
Muutokset lähtötilanteesta (T0) 4 viikon PR:n loppuun (T1)
Harjoitustoleranssin ero lähtötasosta PR-loppuun
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (T0) 4 viikon PR:n loppuun (T1)
Liikuntasietokyvyn eron arviointi 6 minuutin kävelytestissä ryhmien sisällä ja välillä.
Muutokset lähtötilanteesta (T0) 4 viikon PR:n loppuun (T1)
Itsetehokkuuden ero lähtötasosta PR-loppuun
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (T0) 4 viikon PR:n loppuun (T1)
Itsetehokkuuspisteiden eron arviointi kroonisen sairauden hallinnassa SEMCD-6 -kyselylomakkeessa (Ritter & Lorig, 2014) ryhmien sisällä ja välillä. Tämä kyselylomake sisältää 6 kohtaa.
Muutokset lähtötilanteesta (T0) 4 viikon PR:n loppuun (T1)
Tautiin liittyvän ajattelun ero lähtötilanteesta PR-loppuun
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (T0) 4 viikon PR:n loppuun (T1)

Tautiin liittyvän ajattelun pisteytyksen eron arvioiminen lyhyen sairauden havainnointikyselyn B-IPQ (Broadbent et al., 2006) ryhmien sisällä ja välillä.

Tämä kyselylomake sisältää 8 kohtaa.
Muutokset lähtötilanteesta (T0) 4 viikon PR:n loppuun (T1)
Tautiin liittyvien pelkojen ero lähtötilanteesta PR-loppuun
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (T0) 4 viikon PR:n loppuun (T1)

Tautiin liittyvien pelkojen pisteytyksen eron arvioiminen COPD-ahdistuskyselyn tarkistetussa CAF-R-kyselyssä (Keil et al., 2014) ryhmien sisällä ja välillä.

Tämä kyselylomake sisältää 20 kohtaa.
Muutokset lähtötilanteesta (T0) 4 viikon PR:n loppuun (T1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Korian

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin EICHENAUER, Korian
  • Opintojohtaja: Nelly HERAUD, Korian
  • Opintojohtaja: Brice CANADA, Université de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MONTREHAL-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa