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만성호흡기질환 환자의 폐재활 적응정보가 삶의 질에 미치는 영향

2023년 7월 25일 업데이트: Korian

만성 호흡기 질환 환자의 폐 재활에 대한 무반응의 위험으로 식별된 성격 특성(경험에 대한 개방성)의 영향을 줄이기 위한 정보가 삶의 질에 미치는 영향

임상 연구의 목적은 만성 호흡기 질환 환자의 폐 재활에 무반응의 위험으로 확인된 성격 특성(경험에 대한 개방성)의 영향을 줄이기 위한 정보의 건강 관련 삶의 질의 효과를 연구하는 것입니다. 질병. 본 연구는 성격 특성의 경험에 대한 개방성 특성에 초점을 맞춘 특정 정보가 일반 정보보다 더 나은 혜택으로 이어지는지 여부를 판단할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

Five Factor Model에 따르면 성격은 개인에게 다양한 정도로 존재하고 그들의 행동과 삶의 경험에 영향을 미치는 다섯 가지 차원으로 구성됩니다. 여러 연구에 따르면 일부 성격 특성은 수준에 따라 삶의 질에 긍정적 또는 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 그들은 또한 한 번의 치료가 끝날 때 얻는 이점에 영향을 미칠 수 있습니다. 호흡기 질환의 가장 효율적인 치료 중 하나인 폐 재활(PR)의 특정 맥락에서 고전적 지원을 통해 경험에 대한 개방성에 대한 높은 점수는 품질에 대한 PR에서 무응답의 위험 요소를 나타냅니다. 삶의 (즉. 개선 없음). 몇몇 저자는 성격 특성에 기반한 조정된 개입(예: 간단한 정보 소책자)이 개입의 효과를 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다.

만성 호흡기 질환에서 경험에 대한 개방성이 두드러질수록 홍보 프로그램에 따른 삶의 질이 향상되지 않을 위험이 있다는 점을 고려하여 이러한 사람들의 특성에 맞는 정보 제공(즉, 새로운 것 찾기, 자율성, 광범위하고 다양한 관심사 등) 관련성이 있고 실행 가능한 것으로 보입니다.

연구자들은 성격 특성(경험에 대한 개방성)의 영향을 줄이기 위해 적응된 정보를 받는 환자가 중성 정보를 받는 환자에 비해 삶의 질을 더 잘 향상시킬 것이라고 가정합니다.

주요 목표는 만성 호흡기 질환이 있는 환자의 질에 대한 폐 재활 중 적응된 정보의 삶의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

136

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hauteville-Lompnes, 프랑스, 01110
        • Clinique du Souffle le Pontet
      • Riom-ès-Montagnes, 프랑스
        • Clinique du Souffle Les Clarines

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

4주간의 입원환자 폐재활 프로그램에 합격 만성 호흡기 질환 진단 18세 및 80세 읽기 및 쓰기 능력 구두 동의

제외 기준:

운동 훈련에 참여할 수 없음 설문지에 응답할 수 없음 심하거나 불안정한 심장 질환, 정형외과, 신경학적 또는 정신과적 합병증 최근 악화(<4주) 임산부 및 모유 수유 여성 보호된 성인, 임산부 관찰 연구를 제외한 다른 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적응 정보 암

입원 환자 PR 프로그램과 병행하여 4번의 방문이 수행됩니다: V0: 포함 / V1: 무작위화 / V2: 후속 조치 / V3: 최종 체류.

V1에서:

  • 경험에 대한 더 큰 개방성의 특성에 적응된 정보가 환자에게 전달될 것입니다.
  • 다음 설문지가 작성됩니다. Big Five Inventory BFI-FR, St. George's Respiratory SGRQ, Dyspnea-12, 만성 질환 관리를 위한 자기 효능감 SEMCD-6, 단기 질병 인식 B-IPQ, COPD 불안 개정 CAF-R, 환자 건강 PHQ-9, 몬트리올 인지 평가 Mini-MoCA

V2에서:

*반구조화된 개별 면접이 진행됩니다. 질문은 V1 중에 배포된 정보(적응된 정보)와 관련되어 이해 및 적용을 평가할 수 있습니다.

V3:

  • 다음 설문지가 작성됩니다: SGRQ,Dyspnea-12,SEMCD-6,B-IPQ,CAF-R
  • 또한 정보 준수 및 잠재적 오염 편견을 확인하기 위해 몇 가지 질문을 하게 됩니다.
체류 시작 시 적응된 소책자가 환자에게 전달됩니다. 이 소책자는 성격 특성을 경험할 수 있는 개방성의 특성을 대상으로 하는 폐 재활에 대한 적응 정보를 포함합니다.
가짜 비교기: 중립 정보 팔

입원 환자 PR 프로그램과 병행하여 4번의 방문이 수행됩니다: V0: 포함 / V1: 무작위화 / V2: 후속 조치 / V3: 최종 체류.

V1에서:

  • 중립 정보가 환자에게 전달됩니다.
  • 다음 설문지가 작성됩니다. Big Five Inventory BFI-FR, St. George's Respiratory SGRQ, Dyspnea-12, 만성 질환 관리를 위한 자기 효능감 SEMCD-6, 단기 질병 인식 B-IPQ, COPD 불안 개정 CAF-R, 환자 건강 PHQ-9, 몬트리올 인지 평가 Mini-MoCA

V2에서:

*반구조화된 개별 면접이 진행됩니다. 질문은 V1(중립 정보) 동안 배포된 정보와 관련되어 이해 및 적용을 평가할 수 있습니다.

V3:

  • 다음 설문지가 작성됩니다: SGRQ,Dyspnea-12,SEMCD-6,B-IPQ,CAF-R
  • 또한 정보 준수 및 잠재적 오염 편견을 확인하기 위해 몇 가지 질문을 하게 됩니다.
체류가 시작될 때 중립 소책자가 환자에게 전달됩니다. 이 소책자는 폐 재활에 대한 중립적인 정보를 담고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 PR 최종 체류까지 건강 관련 삶의 질의 차이
기간: 기준선(T0)에서 4주 PR 종료 시점(T1)까지의 변화

George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)(Jones et al., 1991)에 대한 건강 관련 삶의 질 점수의 차이 평가(Jones et al., 1991)

SGRQ는 50개의 질문을 포함하고 3가지 차원을 평가합니다: 증상 구성 요소, 숨가쁨을 유발하거나 제한하는 활동 및 충격 구성 요소

기준선(T0)에서 4주 PR 종료 시점(T1)까지의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 PR 최종 체류까지의 호흡곤란 차이
기간: 기준선(T0)에서 4주 PR 종료 시점(T1)까지의 변화

그룹 내 및 그룹 간 DYSPNEA-12 설문지(Yorke et al 2010)에서 호흡곤란 점수의 차등 평가.

Dyspnea-12는 12개 항목으로 구성되어 있으며 호흡곤란의 신체적, 정서적 차원을 평가합니다.

기준선(T0)에서 4주 PR 종료 시점(T1)까지의 변화
기준선에서 PR 종료까지의 운동 허용 오차 차이
기간: 기준선(T0)에서 4주 PR 종료 시점(T1)까지의 변화
그룹 내 및 그룹 간 6분 걷기 테스트에서 운동 내성의 차이를 평가합니다.
기준선(T0)에서 4주 PR 종료 시점(T1)까지의 변화
기준선에서 PR 최종 체류까지의 자기 효능감의 차이
기간: 기준선(T0)에서 4주 PR 종료 시점(T1)까지의 변화
만성 질환 SEMCD-6 설문지(Ritter & Lorig, 2014) 관리를 위한 자기 효능감에 대한 자기 효능감 점수의 차이 평가(Ritter & Lorig, 2014) 그룹 간. 이 설문지는 6개의 항목으로 구성되어 있습니다.
기준선(T0)에서 4주 PR 종료 시점(T1)까지의 변화
기준선에서 PR 최종 체류까지 질병 관련 사고의 차이
기간: 기준선(T0)에서 4주 PR 종료 시점(T1)까지의 변화

질병 인식 설문지 B-IPQ(Broadbent et al., 2006)에서 그룹 내 및 그룹 간 질병 관련 사고 점수의 차이를 평가합니다.

이 설문지는 8개 항목으로 구성되어 있습니다.

기준선(T0)에서 4주 PR 종료 시점(T1)까지의 변화
기준선에서 PR 최종 체류까지 질병 관련 두려움의 차이
기간: 기준선(T0)에서 4주 PR 종료 시점(T1)까지의 변화

그룹 내 및 그룹 간 COPD Anxiety Questionnaire Revised CAF-R(Keil et al., 2014)에서 질병 관련 공포 점수의 차등 평가.

이 설문지는 20개 항목으로 구성되어 있습니다.

기준선(T0)에서 4주 PR 종료 시점(T1)까지의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Benjamin EICHENAUER, Korian
  • 연구 책임자: Nelly HERAUD, Korian
  • 연구 책임자: Brice CANADA, Université de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 25일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MONTREHAL-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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