Effet sur la qualité de vie des informations adaptées en réadaptation pulmonaire chez les patients atteints de maladies respiratoires chroniques
Effet sur la qualité de vie d'une information visant à réduire l'impact d'un trait de personnalité (ouverture aux expériences) identifié comme un risque de non-réponse à la réadaptation pulmonaire chez les patients atteints de maladies respiratoires chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon le Five Factor Model, la personnalité est composée de cinq dimensions présentes à des degrés divers chez les individus et influençant leur comportement et leurs expériences de vie. Plusieurs études ont montré que certains traits de personnalité, selon leur niveau, peuvent influencer positivement ou négativement la qualité de vie. Ils peuvent également avoir un impact sur les bénéfices obtenus à la fin d'un traitement. Dans le contexte particulier de la réadaptation pulmonaire (RP) qui est l'un des traitements les plus efficaces dans les maladies respiratoires, il a été montré qu'avec une prise en charge classique, des scores plus élevés d'ouverture aux expériences représentent un facteur de risque de non-réponse en RP sur la qualité. de la vie (c'est-à-dire pas d'amélioration). Plusieurs auteurs ont montré que des interventions adaptées (ex : simples livrets d'information), basées sur des traits de personnalité, peuvent améliorer l'efficacité de l'intervention.
Considérant que dans les maladies respiratoires chroniques, l'ouverture aux expériences lorsqu'elle est plus marquée représente un risque de ne pas améliorer la qualité de vie suite à un programme de relations publiques, l'idée d'offrir une information en adéquation avec les caractéristiques de ces personnes (i.e. recherche de nouveautés, autonomie, intérêts larges et variés, etc.) semble pertinente et faisable.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients recevant une information adaptée visant à réduire l'impact d'un trait de personnalité (ouverture aux expériences) amélioreront mieux leur qualité de vie par rapport aux patients recevant une information neutre.
L'objectif principal est d'évaluer l'impact de vie d'une information adaptée pendant la réadaptation pulmonaire sur la qualité chez les patients atteints de maladies respiratoires chroniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hauteville-Lompnes, France, 01110
- Clinique du Souffle le Pontet
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Riom-ès-Montagnes, France
- Clinique du Souffle Les Clarines
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Admis pour un programme de réadaptation pulmonaire pour patients hospitalisés de 4 semaines Diagnostic de maladie respiratoire chronique 18 et 80 ans Compétences en lecture et en écriture Consentement oral
Critère d'exclusion:
Incapacité à participer à un entraînement physique Incapacité à répondre à un questionnaire Maladie cardiaque grave ou instable, comorbidités orthopédiques, neurologiques ou psychiatriques Exacerbation récente (<4 semaines) Femmes enceintes et allaitantes Adultes protégés, femmes enceintes Participation à une autre étude, à l'exception des études observationnelles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'information adapté
En parallèle d'un programme de RP en hospitalisation, 4 visites seront réalisées : V0 : Inclusion / V1 : Randomisation / V2 : Suivi / V3 : Fin de séjour. À V1 :
En V2 : *Des entretiens individuels semi-structurés seront réalisés. Les questions porteront sur les informations diffusées lors de la V1 (informations adaptées), permettant d'en apprécier la compréhension et l'appropriation. En V3 :
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Un livret adapté sera remis aux patients en début de séjour.
Ce livret contient des informations adaptées sur la réadaptation pulmonaire ciblant les caractéristiques de l'ouverture aux expériences traits de personnalité
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Comparateur factice: Bras d'information neutre
En parallèle d'un programme de RP en hospitalisation, 4 visites seront réalisées : V0 : Inclusion / V1 : Randomisation / V2 : Suivi / V3 : Fin de séjour. À V1 :
En V2 : *Des entretiens individuels semi-structurés seront réalisés. Des questions porteront sur l'information diffusée lors de la V1 (information neutre), permettant d'en apprécier la compréhension et l'appropriation. En V3 :
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Un livret neutre sera remis aux patients en début de séjour.
Ce livret contient des informations neutres sur la réadaptation pulmonaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différentiel de qualité de vie liée à la santé entre le départ et la fin du séjour en RP
Délai: Changements entre la ligne de base (T0) et la fin de la RP de 4 semaines (T1)
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Évaluer le différentiel du score de qualité de vie liée à la santé sur le questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ) (Jones et al., 1991) de la ligne de base à la fin du séjour en RP au sein et entre les groupes Le SGRQ contient 50 questions et évalue 3 dimensions : la composante symptômes, les activités qui causent ou sont limitées par l'essoufflement et la composante impact |
Changements entre la ligne de base (T0) et la fin de la RP de 4 semaines (T1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différentiel de dyspnée de la ligne de base à la fin du séjour en RP
Délai: Changements entre la ligne de base (T0) et la fin de la RP de 4 semaines (T1)
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Évaluation différentielle du score de dyspnée sur le questionnaire DYSPNEA-12 (Yorke et al 2010) au sein et entre les groupes. Le Dyspnée-12 contient 12 items et évalue les dimensions physiques et affectives de la dyspnée. |
Changements entre la ligne de base (T0) et la fin de la RP de 4 semaines (T1)
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Différentiel de tolérance à l'exercice de la ligne de base à la fin du séjour PR
Délai: Changements entre la ligne de base (T0) et la fin de la RP de 4 semaines (T1)
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Évaluation du différentiel de tolérance à l'exercice sur le test de marche de 6 minutes au sein et entre les groupes.
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Changements entre la ligne de base (T0) et la fin de la RP de 4 semaines (T1)
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Différentiel d'auto-efficacité de la ligne de base à la fin du séjour en RP
Délai: Changements de la ligne de base (T0) à la fin de la RP de 4 semaines (T1)
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Évaluation du différentiel du score d'auto-efficacité sur l'auto-efficacité pour la gestion du questionnaire SEMCD-6 des maladies chroniques (Ritter & Lorig, 2014) au sein et entre les groupes.
Ce questionnaire contient 6 items.
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Changements de la ligne de base (T0) à la fin de la RP de 4 semaines (T1)
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Différentiel de la pensée liée à la maladie de la ligne de base à la fin du séjour en RP
Délai: Changements entre la ligne de base (T0) et la fin de la RP de 4 semaines (T1)
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Évaluer le score différentiel de la pensée liée à la maladie sur le questionnaire de perception de la maladie brève B-IPQ (Broadbent et al., 2006) au sein et entre les groupes. Ce questionnaire contient 8 items. |
Changements entre la ligne de base (T0) et la fin de la RP de 4 semaines (T1)
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Différentiel des craintes liées à la maladie de la ligne de base à la fin du séjour en RP
Délai: Changements entre la ligne de base (T0) et la fin de la RP de 4 semaines (T1)
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Évaluation du score différentiel de peurs liées à la maladie sur le questionnaire d'anxiété de la MPOC révisé CAF-R (Keil et al., 2014) au sein et entre les groupes. Ce questionnaire contient 20 items. |
Changements entre la ligne de base (T0) et la fin de la RP de 4 semaines (T1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin EICHENAUER, Korian
- Directeur d'études: Nelly HERAUD, Korian
- Directeur d'études: Brice CANADA, Université de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MONTREHAL-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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