Wpływ adaptowanych informacji na jakość życia w rehabilitacji pulmonologicznej pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego
Wpływ na jakość życia informacji mających na celu zmniejszenie wpływu cechy osobowości (otwartość na doświadczenia) zidentyfikowanej jako ryzyko braku odpowiedzi na rehabilitację pulmonologiczną u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Według Modelu Pięciu Czynników na osobowość składa się pięć wymiarów obecnych w różnym stopniu u jednostek i wpływających na ich zachowanie i doświadczenia życiowe. W kilku badaniach wykazano, że niektóre cechy osobowości, w zależności od ich poziomu, mogą pozytywnie lub negatywnie wpływać na jakość życia. Mogą też mieć wpływ na korzyści uzyskiwane po zakończeniu jednej kuracji. W szczególnym kontekście rehabilitacji pulmonologicznej (PR), która jest jednym z najskuteczniejszych sposobów leczenia chorób układu oddechowego, wykazano, że przy klasycznym wsparciu wyższe wyniki w zakresie otwartości na doświadczenia stanowią czynnik ryzyka braku odpowiedzi w PR na jakość życia (tj. brak poprawy). Kilku autorów wykazało, że dostosowane interwencje (np. proste broszury informacyjne), oparte na cechach osobowości, mogą zwiększyć skuteczność interwencji.
Biorąc pod uwagę, że w przewlekłych chorobach układu oddechowego otwartość na doświadczenia, gdy jest bardziej wyraźna, stwarza ryzyko braku poprawy jakości życia po programie PR, idea oferowania informacji zgodnej z charakterystyką tych osób (tj. poszukiwanie nowości, autonomia, szerokie i zróżnicowane interesy itp.) wydają się istotne i wykonalne.
Badacze wysuwają hipotezę, że pacjenci otrzymujący dostosowane informacje mające na celu zmniejszenie wpływu cechy osobowości (otwartość na doświadczenia) lepiej poprawią jakość swojego życia w porównaniu z pacjentami otrzymującymi informacje neutralne.
Głównym celem jest ocena wpływu dostosowanej informacji życiowej podczas rehabilitacji pulmonologicznej na jakość życia pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hauteville-Lompnes, Francja, 01110
- Clinique du Souffle le Pontet
-
Riom-ès-Montagnes, Francja
- Clinique du Souffle Les Clarines
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przyjęty na 4-tygodniowy stacjonarny program rehabilitacji oddechowej Rozpoznanie przewlekłej choroby układu oddechowego Wiek 18 i 80 lat Umiejętność czytania i pisania Zgoda ustna
Kryteria wyłączenia:
Niemożność uczestniczenia w treningu fizycznym Niemożność wypełnienia kwestionariusza Ciężka lub niestabilna choroba serca, współistniejące choroby ortopedyczne, neurologiczne lub psychiatryczne Niedawne zaostrzenie (<4 tyg.) Kobiety w ciąży i karmiące piersią Osoby dorosłe chronione, kobiety w ciąży Udział w innym badaniu, z wyjątkiem badań obserwacyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostosowane ramię informacyjne
Równolegle z szpitalnym programem PR zostaną przeprowadzone 4 wizyty: V0: Włączenie / V1: Randomizacja / V2: Kontrola / V3: Koniec pobytu. W V1:
W wersji 2: * Przeprowadzone zostaną częściowo ustrukturyzowane wywiady indywidualne. Pytania będą dotyczyły informacji przekazywanych podczas V1 (informacje adaptowane), pozwalając na ocenę ich zrozumienia i przyswojenia. W wersji 3:
|
Dostosowana książeczka zostanie dostarczona pacjentom na początku pobytu.
Niniejsza książeczka zawiera dostosowane informacje dotyczące rehabilitacji pulmonologicznej ukierunkowane na charakterystykę otwartości na doświadczenia cech osobowości
|
|
Pozorny komparator: Neutralne ramię informacyjne
Równolegle z szpitalnym programem PR zostaną przeprowadzone 4 wizyty: V0: Włączenie / V1: Randomizacja / V2: Kontrola / V3: Koniec pobytu. W V1:
W wersji 2: * Przeprowadzone zostaną częściowo ustrukturyzowane wywiady indywidualne. Pytania będą dotyczyły informacji przekazywanych podczas V1 (informacje neutralne), pozwalając na ocenę ich zrozumienia i przyswojenia. W wersji 3:
|
Neutralna książeczka zostanie dostarczona pacjentom na początku pobytu.
Niniejsza broszura zawiera neutralne informacje dotyczące rehabilitacji oddechowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zróżnicowanie jakości życia związanej ze zdrowiem od wartości początkowej do końca pobytu PR
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej (T0) do końca 4-tygodniowego PR (T1)
|
Ocena różnic w wynikach jakości życia związanej ze zdrowiem na kwestionariuszu St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) (Jones i in., 1991) od wartości wyjściowej do końca pobytu PR w obrębie grup i pomiędzy grupami SGRQ zawiera 50 pytań i ocenia 3 wymiary: komponent objawów, czynności, które powodują duszność lub są przez nią ograniczone oraz komponent wpływu |
Zmiany od wartości wyjściowej (T0) do końca 4-tygodniowego PR (T1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zróżnicowanie duszności od wartości wyjściowej do końca PR
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej (T0) do końca 4-tygodniowego PR (T1)
|
Ocena różnic w punktacji duszności w kwestionariuszu DYSPNEA-12 (Yorke i wsp. 2010) w obrębie grup i pomiędzy grupami. Duszność-12 zawiera 12 pozycji i ocenia fizyczne i afektywne wymiary duszności. |
Zmiany od wartości wyjściowej (T0) do końca 4-tygodniowego PR (T1)
|
|
Różnica tolerancji wysiłku od linii podstawowej do końca PR
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej (T0) do końca 4-tygodniowego PR (T1)
|
Ocena zróżnicowania tolerancji wysiłku w teście 6-minutowego marszu w obrębie grup i pomiędzy grupami.
|
Zmiany od wartości wyjściowej (T0) do końca 4-tygodniowego PR (T1)
|
|
Zróżnicowanie poczucia własnej skuteczności od wartości wyjściowej do końcowej fazy PR
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej (T0) do końca 4-tygodniowego PR (T1)
|
Ocena różnic w wynikach poczucia własnej skuteczności w kwestionariuszu SEMCD-6 dotyczącym poczucia własnej skuteczności w leczeniu chorób przewlekłych (Ritter i Lorig, 2014) w obrębie grup i pomiędzy grupami.
Ten kwestionariusz zawiera 6 pozycji.
|
Zmiany od wartości wyjściowej (T0) do końca 4-tygodniowego PR (T1)
|
|
Zróżnicowanie myślenia związanego z chorobą od punktu początkowego do końcowego pobytu PR
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej (T0) do końca 4-tygodniowego PR (T1)
|
Ocena zróżnicowania wyniku myślenia związanego z chorobą w Kwestionariuszu Krótkiej Percepcji Choroby B-IPQ (Broadbent i in., 2006) w obrębie grup i pomiędzy grupami. Ten kwestionariusz zawiera 8 pozycji. |
Zmiany od wartości wyjściowej (T0) do końca 4-tygodniowego PR (T1)
|
|
Zróżnicowanie obaw związanych z chorobą od wartości wyjściowej do końca PR
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej (T0) do końca 4-tygodniowego PR (T1)
|
Ocena różnic w wynikach lęków związanych z chorobą w poprawionym kwestionariuszu lęku POChP CAF-R (Keil i in., 2014) w grupach i między grupami. Kwestionariusz zawiera 20 pozycji. |
Zmiany od wartości wyjściowej (T0) do końca 4-tygodniowego PR (T1)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin EICHENAUER, Korian
- Dyrektor Studium: Nelly HERAUD, Korian
- Dyrektor Studium: Brice CANADA, Université de Lyon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MONTREHAL-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .